愛得蒙它聚四氟乙烯人工血管
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中文品名愛得蒙它聚四氟乙烯人工血管的英文品名是ADVANTA PTFE VASCULAR GRAFT "ATRIUM", 許可證字號是衛署醫器輸字第009648號, 有效日期是2011/04/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如標籤仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是湳發股份有限公司.

#愛得蒙它聚四氟乙烯人工血管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009648號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/23
發證日期	2001/04/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600964805
中文品名	愛得蒙它聚四氟乙烯人工血管
英文品名	ADVANTA PTFE VASCULAR GRAFT "ATRIUM"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E000 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如標籤仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	湳發股份有限公司
申請商地址	台北市大同區赤峰街3巷24號
申請商統一編號	04453356
製造商名稱	ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009648號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/23

發證日期

2001/04/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600964805

中文品名

愛得蒙它聚四氟乙烯人工血管

英文品名

ADVANTA PTFE VASCULAR GRAFT "ATRIUM"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E000 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如標籤仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

湳發股份有限公司

申請商地址

台北市大同區赤峰街3巷24號

申請商統一編號

04453356

製造商名稱

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/26

製造許可登錄編號

(空)

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愛得蒙它聚四氟乙烯人工血管的地址位於

台北市大同區赤峰街3巷24號

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靜脈引流導管	英文品名: "RMI" VENOUS DRAINAGE CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007073號 \| 有效日期: 2003/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
靜脈引流導管	英文品名: "RMI" VENOUS DRAINAGE CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007073號 \| 有效日期: 20031215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
尼龍縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" NYLON SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006636號 \| 有效日期: 1997/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
尼龍縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" NYLON SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006636號 \| 有效日期: 19970428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
羊腸縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003603號 \| 有效日期: 1990/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
羊腸縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003603號 \| 有效日期: 19900413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910611 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
"醫碳研究所" 翁克斯人工心瓣膜	英文品名: ON-X PROSTHETIE HEART VALVE "MCRI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008942號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （一）主動脈瓣定本（ＡＯＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＡ－１７　ＯＮＸＡ－１９　ＮＯＸＡ－２１　ＯＮＸＡ－２３　ＯＮＸＡ－２５　ＯＮＸＡ－２７？２９（二）僧帽瓣（ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＭ－２３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
"醫碳研究所" 翁克斯人工心瓣膜	英文品名: ON-X PROSTHETIE HEART VALVE "MCRI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008942號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （一）主動脈瓣定本（ＡＯＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＡ－１７　ＯＮＸＡ－１９　ＮＯＸＡ－２１　ＯＮＸＡ－２３　ＯＮＸＡ－２５　ＯＮＸＡ－２７？２９（二）僧帽瓣（ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＭ－２３... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
露可史翠普免縫膠布	英文品名: "BEIERSDORE" LEUKOSTRIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006700號 \| 有效日期: 1997/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NYLON (POLYAMIDE) SILICONE-COATED CARD POLYACRYLATE \| 醫器規格: ２８７６　４．０＊３８　（ＭＭ），２８７８　６．４＊７６（ＭＭ），　２８７９　６．４＊１０２（ＭＭ），２８８０　１３．０＊１０２（ＭＭ）２８８１　２６．０＊１０２（ＭＭ）加速傷口瘉合、且不易形成疤痕。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
露可史翠普免縫膠布	英文品名: "BEIERSDORE" LEUKOSTRIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006700號 \| 有效日期: 19970715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NYLON (POLYAMIDE) \| 醫器規格: ２８７６　４．０＊３８　（ＭＭ），２８７８　６．４＊７６（ＭＭ），　２８７９　６．４＊１０２（ＭＭ），２８８０　１３．０＊１０２（ＭＭ）２８８１　２６．０＊１０２（ＭＭ）加速傷口瘉合、且不易形成疤痕。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
數位血壓計	英文品名: "KOSHIN" FOCAL DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003215號 \| 有效日期: 1989/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｃ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
數位血壓計	英文品名: "KOSHIN" FOCAL DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003215號 \| 有效日期: 19890813 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｃ－１００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
芬弗列克股動/靜脈導管	英文品名: "RMI" FEM-FLEX FEMORAL CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007318號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
芬弗列克股動/靜脈導管	英文品名: "RMI" FEM-FLEX FEMORAL CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007318號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
心肌保護液輸送管	英文品名: "RMI" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007610號 \| 有效日期: 2000/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
心肌保護液輸送管	英文品名: "RMI" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007610號 \| 有效日期: 20000908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
美愛斯肛管	英文品名: "SANYO" B&S RECTAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003133號 \| 有效日期: 1989/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
美愛斯肛管	英文品名: "SANYO" B&S RECTAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003133號 \| 有效日期: 19890629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "KOSHIN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003236號 \| 有效日期: 1989/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ－１００，　ＦＣ－１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司

靜脈引流導管

靜脈引流導管

尼龍縫合線附針

尼龍縫合線附針

羊腸縫合線附針

羊腸縫合線附針

"醫碳研究所" 翁克斯人工心瓣膜

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露可史翠普免縫膠布

露可史翠普免縫膠布

數位血壓計

數位血壓計

芬弗列克股動/靜脈導管

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心肌保護液輸送管

心肌保護液輸送管

美愛斯肛管

美愛斯肛管

錶式血壓計

食品業者登錄資料集資料集的愛得蒙它聚四氟乙烯人工血管相關資料

湳發股份有限公司

公司統一編號: 04453356 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區福雅路396巷8號2樓 | 食品業者登錄字號: B-104453356-00000-9

湳發股份有限公司

公司統一編號: 04453356 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區福雅路396巷8號2樓 | 食品業者登錄字號: B-104453356-00000-9

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好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
体溫計	英文品名: CLINICAL THERMOMETER "KASHIWAGI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000523號 \| 有效日期: 1985/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
靜脈引流導管	英文品名: "RMI" VENOUS DRAINAGE CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007073號 \| 有效日期: 2003/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
動脈灌流套管	英文品名: "RMI" ARTERIAL PERFUSION CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007182號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
夏波英聚酯縫合線	英文品名: "SHARPOINT"COATED POLYESTER SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008262號 \| 有效日期: 2002/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
夏波英聚丙稀縫合線（附針/不附針）	英文品名: "SURGICAL SPECIALTIES" SHARPOINT POLYPROOPYLENE SUT- \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008263號 \| 有效日期: 2002/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液分離過濾器	英文品名: "RMI" HEMOCONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008326號 \| 有效日期: 2002/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

好可水銀血壓計

"三洋" 恩菲肛管	英文品名: "SANYO" NF Rectal Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003724號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: France (size): No.8, No. 9, No. 10, No. 11, No. 12, No.13, No. 14, No. 15, No. 16, NO. 17, No. 18, N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三洋" 恩菲肛管	英文品名: "SANYO" NF Rectal Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003724號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: France (size): No.8, No. 9, No. 10, No. 11, No. 12, No.13, No. 14, No. 15, No. 16, NO. 17, No. 18, N... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫碳研究所" 翁克斯人工心瓣膜	英文品名: ON-X PROSTHETIE HEART VALVE "MCRI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008942號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （一）主動脈瓣定本（ＡＯＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＡ－１７　ＯＮＸＡ－１９　ＮＯＸＡ－２１　ＯＮＸＡ－２３　ＯＮＸＡ－２５　ＯＮＸＡ－２７？２９（二）僧帽瓣（ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＭ－２３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三洋" 恩菲引流導管(未滅菌)	英文品名: "SANYO" NF Drainage Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004274號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛勒"手術刀及採血針	英文品名: "Feather" Surgical Blade & Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001831號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種非動力，手持或手操作的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“心房”血管隧道器 (滅菌)	英文品名: “ATRIUM”TUNNELER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005528號 \| 有效日期: 2012/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"心房" 安達麥克斯人工血管	英文品名: "ATRIUM" ULTRAMAX VASCULAR GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009800號 \| 有效日期: 2012/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"心房" 克立威氣球導管	英文品名: "ATRIUM" CLEARWAY PTFE BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010834號 \| 有效日期: 20090907 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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