“醫紮”皮適妥敷料噴霧 (未滅菌)
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中文品名“醫紮”皮適妥敷料噴霧 (未滅菌)的英文品名是“Inibsa”Plastospray Spray Plastic (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008700號, 有效日期是2015/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/05/26, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康達仕有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/26
註銷理由公司歇業
有效日期2015/04/12
發證日期2010/04/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400870009
中文品名“醫紮”皮適妥敷料噴霧 (未滅菌)
英文品名“Inibsa”Plastospray Spray Plastic (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康達仕有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號28007551
製造商名稱LABORATORIOS INIBSA, S.A.
製造廠廠址CTRA. SABADELL A GRANOLLERS, KM 14.5 08185 LLICA DE VALL, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2015/05/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008700號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/05/26

註銷理由

公司歇業

有效日期

2015/04/12

發證日期

2010/04/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400870009

中文品名

“醫紮”皮適妥敷料噴霧 (未滅菌)

英文品名

“Inibsa”Plastospray Spray Plastic (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

康達仕有限公司

申請商地址

台北市中山區民權西路27號5樓之2

申請商統一編號

28007551

製造商名稱

LABORATORIOS INIBSA, S.A.

製造廠廠址

CTRA. SABADELL A GRANOLLERS, KM 14.5 08185 LLICA DE VALL, BARCELONA, SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

2015/05/29

製造許可登錄編號

(空)

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“平克”適痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: “Spenco” 2nd Skin Scar Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008824號 | 有效日期: 2015/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康達仕有限公司

“平克”適痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: “Spenco” 2nd Skin Scar Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008824號 | 有效日期: 20150514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150526 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康達仕有限公司

“醫紮”皮適妥敷料噴霧 (未滅菌)

英文品名: “Inibsa”Plastospray Spray Plastic (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008700號 | 有效日期: 20150412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150526 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康達仕有限公司

“平克”適痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: “Spenco” 2nd Skin Scar Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008824號 | 有效日期: 2015/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康達仕有限公司

“平克”適痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: “Spenco” 2nd Skin Scar Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008824號 | 有效日期: 20150514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150526 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康達仕有限公司

“醫紮”皮適妥敷料噴霧 (未滅菌)

英文品名: “Inibsa”Plastospray Spray Plastic (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008700號 | 有效日期: 20150412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150526 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康達仕有限公司

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康達仕有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

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康達仕有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

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“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004985號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

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"奧普林特" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Otopront" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015894號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

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“賓愛爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Bien Air”Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011211號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

利百能鎮痛膜衣錠

英文品名: Ibuprofen Farmalider 400mg Film-Coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026425號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛 慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: FROSST IBERICA S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

利百能鎮痛膜衣錠

英文品名: Ibuprofen Farmalider 400mg Film-Coated Tablets | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛 慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 元聖企業股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/08

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德吉鎮痛乳膏

英文品名: Dolgit Cream | 許可證字號: 衛部藥輸字第026211號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、肌肉骨骼發炎之鎮痛、消炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: DOLORGIET GMBH & CO. KG

@ 全部藥品許可證資料集

安炎寧口內炎漱劑

英文品名: Perioxidin Mouthwash | 許可證字號: 衛部成輸字第001002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE | 製造商名稱: LACER, S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

利口寧藥用牙膏

英文品名: Perioxidin Toothpaste | 許可證字號: 衛署藥輸字第025584號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒。 | 劑型: 牙膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: LACER, S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004985號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧普林特" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Otopront" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015894號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓愛爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Bien Air”Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011211號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

利百能鎮痛膜衣錠

英文品名: Ibuprofen Farmalider 400mg Film-Coated Tablets | 許可證字號: 衛部藥輸字第026425號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛 慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: FROSST IBERICA S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

利百能鎮痛膜衣錠

英文品名: Ibuprofen Farmalider 400mg Film-Coated Tablets | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛 慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 元聖企業股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/08

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德吉鎮痛乳膏

英文品名: Dolgit Cream | 許可證字號: 衛部藥輸字第026211號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、肌肉骨骼發炎之鎮痛、消炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: DOLORGIET GMBH & CO. KG

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安炎寧口內炎漱劑

英文品名: Perioxidin Mouthwash | 許可證字號: 衛部成輸字第001002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE | 製造商名稱: LACER, S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

利口寧藥用牙膏

英文品名: Perioxidin Toothpaste | 許可證字號: 衛署藥輸字第025584號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒。 | 劑型: 牙膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: LACER, S.A.

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名稱 康達仕 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權西路27號5樓之2
邱偉倫28007551解散 (核准解散日期: 2015-03-23)

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 | 負責人: 邱偉倫 | 統編: 28007551 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-23)

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與“醫紮”皮適妥敷料噴霧 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針

英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032327號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990008 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針

英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032327號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990008 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

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