欣達採血筆及採血針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名欣達採血筆及採血針的英文品名是Xinda Lancing Device and Blood Lancet, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000413號, 有效日期是2012/08/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是厚美德生物科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/06
發證日期2007/08/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600041308
中文品名欣達採血筆及採血針
英文品名Xinda Lancing Device and Blood Lancet
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000413號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/08/06

發證日期

2007/08/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600041308

中文品名

欣達採血筆及採血針

英文品名

Xinda Lancing Device and Blood Lancet

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD

製造廠廠址

NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2014/05/13

製造許可登錄編號

(空)

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新竹縣新埔鎮民生街181號

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翟永萍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3057696 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

緹美投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2097979 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

陳威宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1570482 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

簡瑞峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 677130 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

何橈通

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

張恒雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

黃聯聰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

翟永萍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3057696 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

緹美投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2097979 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

陳威宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1570482 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

簡瑞峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 677130 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

何橈通

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

張恒雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

黃聯聰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

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厚美德

總機電話: 03-589-5000 | 公司代號: 6660 | 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 | 成立日期: 20000515 | 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德

總機電話: 03-589-5000 | 公司代號: 6660 | 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 | 成立日期: 20000515 | 厚美德生物科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 欣達採血筆及採血針 相關資料

厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

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厚美德生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000002 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號

厚美德生物科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001203 | 新竹縣竹北市泰和里中和街199號

厚美德生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000002 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號

厚美德生物科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001203 | 新竹縣竹北市泰和里中和街199號

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日安血糖檢測系統

英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 | 有效日期: 2024/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Deionized water\nD-Glucose\nPolyvinyl acetate (aqueous emulsion).................10%\nSodium Benzoat... | 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組:包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號:CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片:50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格:日安葡萄... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與前端血糖試片搭配使用,是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計,檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統:包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004725號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)

英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德 蘭柔安全採血針 (滅菌)

英文品名: HMD Lanzo Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011125號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

飛暘必析糖血糖檢測系統

英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成,僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計,檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測試片

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

尚雲端血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005177號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與尚雲端血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.尚雲端血糖機(GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機(型號Cloudia)1台、檢測片1片、採血筆1支、尚雲端血糖試片10片(型號ACD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005184號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與測利得血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:Enhance規格血糖機金色面板、Enhance規格血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年12月5日標籤、說明書或包裝正本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

天津華鴻採血針(滅菌)

英文品名: Tianjin Huahong Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000546號 | 有效日期: 2018/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德易捷採血筆(未滅菌)

英文品名: HMD Efast Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001577號 | 有效日期: 2017/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

連發採血針(滅菌)

英文品名: Lianfa Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001604號 | 有效日期: 2017/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

連發安全採血針(滅菌)

英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 | 有效日期: 2017/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Tianjin Huahong Technology" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003770號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

〝厚美德〞蘭柔採血筆 (未滅菌)

英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010774號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"好生活" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "GL GoodLife" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002931號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"好生活" 採血針 (滅菌)

英文品名: "GL GoodLife" Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002932號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

日安血糖檢測系統

英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 | 有效日期: 2024/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Deionized water\nD-Glucose\nPolyvinyl acetate (aqueous emulsion).................10%\nSodium Benzoat... | 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組:包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號:CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片:50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格:日安葡萄... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與前端血糖試片搭配使用,是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計,檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統:包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004725號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)

英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德 蘭柔安全採血針 (滅菌)

英文品名: HMD Lanzo Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011125號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

飛暘必析糖血糖檢測系統

英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成,僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計,檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測試片

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

尚雲端血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005177號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與尚雲端血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.尚雲端血糖機(GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機(型號Cloudia)1台、檢測片1片、採血筆1支、尚雲端血糖試片10片(型號ACD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

測利得血糖檢測系統

英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005184號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與測利得血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:Enhance規格血糖機金色面板、Enhance規格血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年12月5日標籤、說明書或包裝正本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

天津華鴻採血針(滅菌)

英文品名: Tianjin Huahong Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000546號 | 有效日期: 2018/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德易捷採血筆(未滅菌)

英文品名: HMD Efast Lancing Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001577號 | 有效日期: 2017/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

連發採血針(滅菌)

英文品名: Lianfa Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001604號 | 有效日期: 2017/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

連發安全採血針(滅菌)

英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 | 有效日期: 2017/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Tianjin Huahong Technology" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003770號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

〝厚美德〞蘭柔採血筆 (未滅菌)

英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010774號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"好生活" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "GL GoodLife" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002931號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

"好生活" 採血針 (滅菌)

英文品名: "GL GoodLife" Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002932號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 欣達採血筆及採血針 相關資料

厚美德生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70507157 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金健康血糖檢測系統

英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金健康血糖檢測系統

英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好事多血糖檢測系統

英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好家庭血糖檢測系統

英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好事多血糖檢測系統

英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好家庭血糖檢測系統

英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金贊血糖檢測系統

英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金輕鬆血糖檢測系統

英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金健康血糖檢測系統

英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金健康血糖檢測系統

英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好事多血糖檢測系統

英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好家庭血糖檢測系統

英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好事多血糖檢測系統

英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德好家庭血糖檢測系統

英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金贊血糖檢測系統

英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德金輕鬆血糖檢測系統

英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007569號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐*2)、25/... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 20220604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活醫護專用血糖照護系統

英文品名: GoodLife POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003683號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活醫護專用血糖照護系統包含:(1)好生活醫護專用血糖機(GoodLife POCT Blood Glucose Meter)(型號NS10X, X:0~9)1台、檢測片1片、好生活醫護專用血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007569號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐*2)、25/... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 20220604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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好生活醫護專用血糖照護系統

英文品名: GoodLife POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003683號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活醫護專用血糖照護系統包含:(1)好生活醫護專用血糖機(GoodLife POCT Blood Glucose Meter)(型號NS10X, X:0~9)1台、檢測片1片、好生活醫護專用血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德生物科技的黃頁資料

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厚美德生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣新埔鎮泰陽街151號 | 電話: 03-589-5000

名稱 厚美德生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
翟永萍70507157核准設立

新竹市中華路一段257號
徐添財42746939廢止

登記地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 負責人: 翟永萍 | 統編: 70507157 | 核准設立

登記地址: 新竹市中華路一段257號 | 負責人: 徐添財 | 統編: 42746939 | 廢止

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與欣達採血筆及採血針同分類的醫療器材許可證資料集

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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