亞培愛可信慶大黴素試劑
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中文品名亞培愛可信慶大黴素試劑的英文品名是ABBOTT AxSYM Gentamicin, 許可證字號是衛署醫器輸字第013214號, 有效日期是2015/10/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是定量測試人體血清或血漿中之慶大黴素。, 主成分略述是AxSYM Gentamicin Reagent Pack\n1. 14.5 mL Gentamicin Antiserum\n2. 8.6 mL Pretreatment Solution\n3. 15.1 mL Gentamicin Fluorescein Tracer\nAxSYM Genta..., 醫器規格是100 Tests/Kit, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.

#亞培愛可信慶大黴素試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013214號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/10/24
發證日期	2005/10/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601321400
中文品名	亞培愛可信慶大黴素試劑
英文品名	ABBOTT AxSYM Gentamicin
效能	定量測試人體血清或血漿中之慶大黴素。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	AxSYM Gentamicin Reagent Pack\n1. 14.5 mL Gentamicin Antiserum\n2. 8.6 mL Pretreatment Solution\n3. 15.1 mL Gentamicin Fluorescein Tracer\nAxSYM Gentamicin Standard Calibrators\n A: 6 mL\n B-F: 4 mL each\nAxSYM Gentamicin Controls\n3 Bottles (8 mL each)
醫器規格	100 Tests/Kit
限制項目	輸入
申請商名稱	美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號	30961216
製造商名稱	ABBOTT LABORATORIES
製造廠廠址	100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013214號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/24

發證日期

2005/10/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601321400

中文品名

亞培愛可信慶大黴素試劑

英文品名

ABBOTT AxSYM Gentamicin

效能

定量測試人體血清或血漿中之慶大黴素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

AxSYM Gentamicin Reagent Pack\n1. 14.5 mL Gentamicin Antiserum\n2. 8.6 mL Pretreatment Solution\n3. 15.1 mL Gentamicin Fluorescein Tracer\nAxSYM Gentamicin Standard Calibrators\n A: 6 mL\n B-F: 4 mL each\nAxSYM Gentamicin Controls\n3 Bottles (8 mL each)

醫器規格

100 Tests/Kit

限制項目

輸入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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黎亞諾	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商亞培股份有限公司 \| 統一編號: 30961216

黎亞諾

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商亞培股份有限公司 | 統一編號: 30961216

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美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

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亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 \| 有效日期: 20240514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 \| 有效日期: 2015/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中之人類甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 6 Bottle (4mL each) of AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators, 0, 0.5, 2, 10, 40 and 100 ... \| 醫器規格: 100 Tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 \| 有效日期: 20150926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 \| 有效日期: 2027/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent Kit1. Abbott RealTime HIV-1 Internal Control (4 vials, 1... \| 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 \| 有效日期: 20270205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Aspartate Aminotransferase2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035859號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase；AST)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04T8620、04T8630，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT Anti-TPO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶 lgG型自體抗體(IgG class of thyroid peroxidas... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Kit-100 Tests/400Tests：\nMICROPARTICLES：1 or 4 Bottles (6.6mL) Thyroid peroxidase (recombina... \| 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原97年12月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
設計師甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑組	英文品名: ARCHITECT Anti-TPO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人類血漿或血清中之甲狀腺過氧化(酉每)抗體 lgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 \| 有效日期: 2029/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NAD 5.0 mg/mL\nG-6-PDH 3,000 U/L\nHexokinase 15,000 U/L\nATP . 2Na 9.0mg/mL\n \| 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培新世代綠寶石系統	英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應用於臨床實驗室供體外診斷使用之自動血液分析儀，經由微處理器所控制及觸控面板上的項目選單操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09H39以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培新世代綠寶石系統	英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 \| 有效日期: 20160527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09H39以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組	英文品名: SENTINEL CK-MB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年1月30日醫療器材標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組	英文品名: SENTINEL CK-MB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 \| 有效日期: 20230625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6K25-30, 6K25-10, 6K25-20以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

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亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組

設計師甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑組

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

亞培新世代綠寶石系統

亞培新世代綠寶石系統

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

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AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑	英文品名: AxSYM AUSAB \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000436號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/01/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒子酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＳ \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
Ｂ型肝炎Ｅ抗體	英文品名: ABBOTT IMX ANTI-HBE 2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000464號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＥ。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
得律保錠８０公絲	英文品名: DAROB TABLETS 80MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021756號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2007/06/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心律不整、高血壓、狹心症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SOTALOL HCL \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
開羅理黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: Klaricid IV 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY
樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升	英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第049505號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/06/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司
亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）	英文品名: ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-TI \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000502號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/06/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體，篩選用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代	英文品名: Abbott AxSYM HCV 3.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000506號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/07/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
〝滴就靈〞Ｂ型肝炎檢驗試紙	英文品名: DETERMINE HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000553號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2004/11/11 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2004/09/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中的Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT JAPAN CO., LTD.
氨基樂欣注射液７％	英文品名: AMINOSYN-HBC 7% INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016594號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2008/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙；嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LYSINE;;SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE);;ISOLEUCINE;;HISTIDINE;;TYROSINE;;METHIONINE;;TRYPTO... \| 製造商名稱: HOSPIRA INC.
盼納補膜衣錠	英文品名: PRAMET FA FILM-COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020732號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/12/20 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2005/01/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之補充劑。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONIT... \| 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES (PHILIPPINES)
亞培〝愛可信〞Ｂ型肝炎e抗體第二代檢驗試劑	英文品名: ABBOTT AXSYM ANTI-HBE 2.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000665號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2006/04/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵免疫分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
得舒特膜衣錠100毫克	英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026631號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE \| 製造商名稱: MYLAN LABORATORIES SAS
亞培 "愛可信" A型肝炎IgM抗體檢驗試劑(第二代)	英文品名: AxSYM HAVAB-M 2.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000704號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/02/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中A型肝炎IGM抗體。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
心利正緩釋膠囊325毫克	英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026870號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 \| 劑型: 緩釋膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: Famar A.V.E. Anthoussa Plant
吉葛瑞福膠囊100公絲	英文品名: GENGRAF CAPSULES 100MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2011/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥，預防移植反宿主疾病，活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者，BEHCT病一再發炎，且已侵犯視網膜者，替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYCLOSPORIN \| 製造商名稱: PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES
亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代	英文品名: ABBOTT HCV EIA 3.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000507號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/09/07 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培 "必利盛" 人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑	英文品名: ABBOTT PRISM HIV O PLUS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000737號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/10/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ANTI-HIV-1(M及O型)及ANTI-HIV-2，篩選用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
加倍力口溶膜5毫克	英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027873號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 \| 劑型: 口溶膜 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TADALAFIL \| 製造商名稱: CTCBIO INC.
亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑	英文品名: Murex HBsAg Version 3 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000718號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/08/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑

Ｂ型肝炎Ｅ抗體

得律保錠８０公絲

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）

亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代

〝滴就靈〞Ｂ型肝炎檢驗試紙

氨基樂欣注射液７％

盼納補膜衣錠

亞培〝愛可信〞Ｂ型肝炎e抗體第二代檢驗試劑

喜復憶膜衣錠5毫克

得舒特膜衣錠100毫克

亞培 "愛可信" A型肝炎IgM抗體檢驗試劑(第二代)

心利正緩釋膠囊325毫克

吉葛瑞福膠囊100公絲

亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代

亞培 "必利盛" 人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑

加倍力口溶膜5毫克

亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑

食品業者登錄資料集資料集的亞培愛可信慶大黴素試劑相關資料

美商亞培股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130961216-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30961216 | 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

美商亞培股份有限公司

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開羅理黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: Klaricid IV 500mg \| 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/04/26
樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升	英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml \| 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/06/16
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/12/15
得舒特膜衣錠100毫克	英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablets \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/11/25
心利正緩釋膠囊325毫克	英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules \| 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 \| 劑型: 緩釋膠囊 \| 包裝: 鋁箔包盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/21
加倍力口溶膜5毫克	英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg \| 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 \| 劑型: 口溶膜 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TADALAFIL \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/05/28
利落脂寧緩釋膠囊135毫克	英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/12/28
"亞培" 健得生膜衣錠	英文品名: "ABBOTT" BILSAN FILMTABLETS \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消秏性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEHYDROCHOLIC ACID;;CHOLINE DIHYDROGEN CITRATE;;NICOTINAMIDE;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;METHIONINE;;... \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/03/04
開羅理黴素膜衣錠５００毫克	英文品名: KLARICID FILM-COATED TABLETS 500MG \| 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與ＯＭＥＰＲＡＺＯＬＥ併用治療與幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）有關之十二指腸潰瘍。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/03/11
芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克	英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets \| 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/11/09
弗尼利脂寧１６０毫克膜衣錠	英文品名: LIPANTHYL SUPRA 160MG FILM-COATED TABLET \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症(TYPE Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ、IV、V )。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENOFIBRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/07/04
阿克立舌下錠12 SQ-HDM	英文品名: Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate \| 適應症: 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 \| 劑型: 舌下錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Der far extract (Dermatophagoides farinae);;Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/08/31
喜復憶膜衣錠 10 毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/08/04
心利正膜衣錠３００毫克	英文品名: RYTMONORM 300MG FILM COATED TABLETS \| 適應症: 心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/11/14
弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克	英文品名: LIPANTHYL 200M CAPSULES \| 適應症: 高脂質血症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENOFIBRATE MICRONIZED \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/10/26
樂富妥膜衣錠 500 毫克	英文品名: Levonolon F.C. Tablets 500 mg \| 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/05/22
易德壓悅膜衣錠5/160毫克	英文品名: Exnortan F.C. Tablets 5/160mg \| 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALSARTAN;;AMLODIPINE BESILATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/09/11
定脈平錠２毫克（英國廠）	英文品名: HYTRIN TABLETS 2MG \| 適應症: 高血壓、良性攝護腺肥大症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERAZOSIN (HCL 2H2O) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/08/03
弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠	英文品名: Lipanthyl Penta 145 mg film-coated tablet \| 適應症: 高脂質血症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENOFIBRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/08/13
得舒特膜衣錠50毫克	英文品名: DICETEL 50MG FILM COATED TABLETS \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/09/04

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

喜復憶膜衣錠5毫克

得舒特膜衣錠100毫克

心利正緩釋膠囊325毫克

加倍力口溶膜5毫克

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

"亞培" 健得生膜衣錠

開羅理黴素膜衣錠５００毫克

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

弗尼利脂寧１６０毫克膜衣錠

阿克立舌下錠12 SQ-HDM

喜復憶膜衣錠 10 毫克

心利正膜衣錠３００毫克

弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克

樂富妥膜衣錠 500 毫克

易德壓悅膜衣錠5/160毫克

定脈平錠２毫克（英國廠）

弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠

得舒特膜衣錠50毫克

特定用途化粧品許可證資料集資料集的亞培愛可信慶大黴素試劑相關資料

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舒聖藍露洗髮乳（油性）	英文品名: SELSUM BLUE LOTION (OILY) \| 用途: 去頭皮屑，止頭皮癢 \| 劑型: 乳劑（面霜） \| 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15
舒聖藍露洗髮乳（乾性）	英文品名: SELSUN BLUE LOTION (DRY) \| 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 \| 劑型: \| 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15
舒聖藍露洗髮乳（中性）	英文品名: SELSUN BLUE LOTION (NORMAL) \| 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 \| 劑型: 乳劑（面霜） \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（油性）

舒聖藍露洗髮乳（乾性）

舒聖藍露洗髮乳（中性）

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鹽酸唯律脈必利	英文品名: VERAPAMIL-HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015625號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/01/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 冠狀動脈擴張劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG @ 全部藥品許可證資料集
妙目寧滋潤點眼液	英文品名: MURINE TEARS FOR EYES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022718號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼睛乾澀 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POL... \| 製造商名稱: ABOTT AUSTRALASIA PTY LTD. @ 全部藥品許可證資料集
氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液７％Ｗ/Ｖ	英文品名: AMINOSYN PF 7%W/V INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016877號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2008/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 嬰幼兒全靜脈氨基酸營養補充 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TYROSINE;;HISTIDINE;;HISTIDINE;;ISOLEUCINE;;SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE);;METHIONINE;;SER... \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
倍心能注射液２公絲/公撮	英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 2MG/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016878號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效時之心室不整律 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE \| 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.) @ 全部藥品許可證資料集
倍心能注射液４公絲/公撮	英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 4MG/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016879號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效之心室不整律 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE \| 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.) @ 全部藥品許可證資料集

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台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品	發布日期: 2010/09/24 \| 內容: 有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培... @ 本署新聞公告資料集
回應高血壓藥爆致癌成份報導：食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況	pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容：......自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（N... @ 衛生福利部真相說明
亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...	申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120823 \| 核准結束日期: 1150907 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組	申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101021 \| 核准結束日期: 1131020 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況	發布日期: 2019/02/27 \| 內容: 有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動... @ 本署新聞公告資料集
SIMILAC	文號: 中台異字第01030798號 \| 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 \| 案件性質: 商標異議 \| 法條: 商30-1-11 \| 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 \| 日期: 20160727 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編

台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品

發布日期: 2010/09/24 | 內容: 有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培...

@ 本署新聞公告資料集

回應高血壓藥爆致癌成份報導：食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況

pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容：......自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（N...

@ 衛生福利部真相說明

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

@ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

@ 醫療器材許可證資料集

食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況

發布日期: 2019/02/27 | 內容: 有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動...

@ 本署新聞公告資料集

SIMILAC

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

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利落脂寧緩釋膠囊135毫克	英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. @ 全部藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊45毫克	英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊45毫克	英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 \| 有效日期: 20230510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 \| 有效日期: 20240802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031348號 \| 有效日期: 20230801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity I 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine，Total T3)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組	英文品名: Vysis CLL FISH Probe Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030478號 \| 有效日期: 20230109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04N02-021，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

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亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

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亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組

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艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組

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美商亞培的黃頁資料

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美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

名稱美商亞培找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商亞培股份有限公司台灣分公司臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓	黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD	30961216	核准設立

美商亞培股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

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與亞培愛可信慶大黴素試劑同分類的醫療器材許可證資料集

史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司