"松谷" 眼科用縫合線(附針)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"松谷" 眼科用縫合線(附針)的英文品名是"MANI" OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE), 許可證字號是衛署醫器輸字第010910號, 有效日期是2009/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/04/27, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是佳合醫材股份有限公司.

#"松谷" 眼科用縫合線(附針)的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2009/11/03
發證日期2004/11/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601091005
中文品名"松谷" 眼科用縫合線(附針)
英文品名"MANI" OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉五股工業區五權七路63號
申請商統一編號33730204
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010910號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/04/27

註銷理由

自請註銷

有效日期

2009/11/03

發證日期

2004/11/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601091005

中文品名

"松谷" 眼科用縫合線(附針)

英文品名

"MANI" OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

佳合醫材股份有限公司

申請商地址

台北縣五股鄉五股工業區五權七路63號

申請商統一編號

33730204

製造商名稱

MANI,INC.

製造廠廠址

743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2010/05/12

製造許可登錄編號

(空)

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郭俊哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236725 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭偉民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1671379 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭蕙欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 432327 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

張富美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 260173 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭俊哲

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出進口廠商登記資料 資料集的 "松谷" 眼科用縫合線(附針) 相關資料

佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

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登記工廠名錄 資料集的 "松谷" 眼科用縫合線(附針) 相關資料

佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

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“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)

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佳合一次性手控電刀筆

英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil | 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80307以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

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英文品名: "FEUERSTEIN" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002242號 | 有效日期: 1987/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

眼科用縫合線(附針)

英文品名: "MATSUTANI" MANI OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007954號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合器

英文品名: "MANI" DISPOSABLE SKIN STAPLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007575號 | 有效日期: 2000/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 2030/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針(未滅菌)

英文品名: "KYOWA" BEAR SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007428號 | 有效日期: 2000/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針

英文品名: "MATSUTANI" MANI SURGICAL EYED NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008026號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

"松谷" 外科用縫合針

英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010896號 | 有效日期: 2029/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用鉻製縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 | 有效日期: 2028/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科原腸縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Plain Catgut Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000324號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本(原仿單核定本繳回作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 | 有效日期: 1999/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/07 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用不/鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 | 有效日期: 2003/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合電刀負極板

英文品名: Chia Ho Dispersive Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第002975號 | 有效日期: 2015/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合一次性手控電刀筆

英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil | 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80307以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針

英文品名: "CHAKO" STAINLESS STEEL SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001461號 | 有效日期: 1985/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 | 有效日期: 2018/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針

英文品名: "FEUERSTEIN" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002242號 | 有效日期: 1987/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

眼科用縫合線(附針)

英文品名: "MATSUTANI" MANI OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007954號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合器

英文品名: "MANI" DISPOSABLE SKIN STAPLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007575號 | 有效日期: 2000/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 2030/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針(未滅菌)

英文品名: "KYOWA" BEAR SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007428號 | 有效日期: 2000/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針

英文品名: "MATSUTANI" MANI SURGICAL EYED NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008026號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

"松谷" 外科用縫合針

英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010896號 | 有效日期: 2029/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用鉻製縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 | 有效日期: 2028/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科原腸縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Plain Catgut Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000324號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本(原仿單核定本繳回作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 | 有效日期: 1999/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/07 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用不/鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 | 有效日期: 2003/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合電刀負極板

英文品名: Chia Ho Dispersive Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第002975號 | 有效日期: 2015/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

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“佳合”外科用縫合針(滅菌)

英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科化學吸收縫線(附針/不附針)

英文品名: "UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000595號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:UJ223,以下空白。增加規格:VT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)

英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WITH NEEDLE U.S.P. 黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 20231119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 20250724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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“佳合”外科用縫合針(滅菌)

英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科化學吸收縫線(附針/不附針)

英文品名: "UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000595號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:UJ223,以下空白。增加規格:VT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)

英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WITH NEEDLE U.S.P. 黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 20231119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 20250724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科用尼龍縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL NYLON SUTURES (WITH NEEDLE/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000300號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單、標籤核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 | 有效日期: 19990824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950307 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科用不/鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 | 有效日期: 20030610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070801 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科用尼龍縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL NYLON SUTURES (WITH NEEDLE/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000300號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090309 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單、標籤核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科用尼龍縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL NYLON SUTURES (WITH NEEDLE/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000300號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單、標籤核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 | 有效日期: 19990824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950307 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科用不/鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 | 有效日期: 20030610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070801 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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外科用尼龍縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL NYLON SUTURES (WITH NEEDLE/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000300號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090309 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單、標籤核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合醫材的黃頁資料

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佳合醫材股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路63號1樓 | 電話: 02-2299-2459

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路63號
郭俊哲33730204核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路63號 | 負責人: 郭俊哲 | 統編: 33730204 | 核准設立

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與"松谷" 眼科用縫合線(附針)同分類的醫療器材許可證資料集

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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