富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)的英文品名是FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014463號, 有效日期是2024/08/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是歐立達股份有限公司.

#富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014463號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/08/29
發證日期	2014/08/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401446300
中文品名	富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)
英文品名	FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐立達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段24號10樓
申請商統一編號	97319039
製造商名稱	WEI SHENG CO., LTD.
製造廠廠址	B5-CN LOT, NA6 STREET, MYPHUOC2 IND ZONE, BENCAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2019/06/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014463號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/08/29

發證日期

2014/08/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401446300

中文品名

富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名

FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

歐立達股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路一段24號10樓

申請商統一編號

97319039

製造商名稱

WEI SHENG CO., LTD.

製造廠廠址

B5-CN LOT, NA6 STREET, MYPHUOC2 IND ZONE, BENCAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/06/04

製造許可登錄編號

(空)

富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區南京東路一段24號10樓

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出進口廠商登記資料資料集的富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌) 相關資料

@ 富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	97319039
原始登記日期	19970217
核發日期	20230326
廠商中文名稱	歐立達股份有限公司
廠商英文名稱	GLOBAL ACTION INC.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路1段24號10樓
英文營業地址	10 F., No. 24, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O弘
電話號碼	02-25421181
傳真號碼	02-25421178
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 97319039

原始登記日期: 19970217

核發日期: 20230326

廠商中文名稱: 歐立達股份有限公司

廠商英文名稱: GLOBAL ACTION INC.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路1段24號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 24, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O弘

電話號碼: 02-25421181

傳真號碼: 02-25421178

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第011140號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401114004
中文品名	富足康醫療鞋墊 (未滅菌)
英文品名	FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐立達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段24號10樓
申請商統一編號	97319039
製造商名稱	WEI SHENG CO., LTD
製造廠廠址	LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2016/07/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011140號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401114004

中文品名: 富足康醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐立達股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段24號10樓

申請商統一編號: 97319039

製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD

製造廠廠址: LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2016/07/21

製造許可登錄編號: (空)

@ 富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011140號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2021/12/05
發證日期	2011/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401114007
中文品名	富足康醫療鞋墊 (未滅菌)
英文品名	FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐立達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段24號10樓
申請商統一編號	97319039
製造商名稱	WEI SHENG CO., LTD
製造廠廠址	LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2016/07/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011140號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2021/12/05

發證日期: 2011/12/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401114007

中文品名: 富足康醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐立達股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段24號10樓

申請商統一編號: 97319039

製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD

製造廠廠址: LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2016/07/21

製造許可登錄編號: (空)

@ 富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011140號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20211205
發證日期	20111205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401114007
中文品名	富足康醫療鞋墊 (未滅菌)
英文品名	FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐立達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段24號10樓
申請商統一編號	97319039
製造商名稱	WEI SHENG CO., LTD
製造廠廠址	LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	20160721
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011140號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20211205

發證日期: 20111205

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401114007

中文品名: 富足康醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐立達股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段24號10樓

申請商統一編號: 97319039

製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD

製造廠廠址: LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 20160721

製造許可登錄編號: (空)

@ 富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014463號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240829
發證日期	20140829
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401446300
中文品名	富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)
英文品名	FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐立達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段24號10樓
申請商統一編號	97319039
製造商名稱	WEI SHENG CO., LTD.
製造廠廠址	B5-CN LOT, NA6 STREET, MYPHUOC2 IND ZONE, BENCAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	20190604
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014463號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240829

發證日期: 20140829

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401446300

中文品名: 富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐立達股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段24號10樓

申請商統一編號: 97319039

製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD.

製造廠廠址: B5-CN LOT, NA6 STREET, MYPHUOC2 IND ZONE, BENCAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 20190604

製造許可登錄編號: (空)

@ 富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第014463號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401446304
中文品名	富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)
英文品名	FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐立達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段24號10樓
申請商統一編號	97319039
製造商名稱	WEI SHENG CO., LTD.
製造廠廠址	B5-CN LOT, NA6 STREET, MYPHUOC2 IND ZONE, BENCAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2019/06/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014463號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401446304

中文品名: 富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐立達股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段24號10樓

申請商統一編號: 97319039

製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD.

製造廠廠址: B5-CN LOT, NA6 STREET, MYPHUOC2 IND ZONE, BENCAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2019/06/04

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 97319039 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 97319039 ...)

# 97319039 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	97319039
原始登記日期	19970217
核發日期	20230326
廠商中文名稱	歐立達股份有限公司
廠商英文名稱	GLOBAL ACTION INC.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路1段24號10樓
英文營業地址	10 F., No. 24, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O弘
電話號碼	02-25421181
傳真號碼	02-25421178
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 97319039

原始登記日期: 19970217

核發日期: 20230326

廠商中文名稱: 歐立達股份有限公司

廠商英文名稱: GLOBAL ACTION INC.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路1段24號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 24, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O弘

電話號碼: 02-25421181

傳真號碼: 02-25421178

進口資格: 有

出口資格: 有

# 97319039 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011140號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2021/12/05
發證日期	2011/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401114007
中文品名	富足康醫療鞋墊 (未滅菌)
英文品名	FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐立達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段24號10樓
申請商統一編號	97319039
製造商名稱	WEI SHENG CO., LTD
製造廠廠址	LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2016/07/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011140號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2021/12/05

發證日期: 2011/12/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401114007

中文品名: 富足康醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐立達股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段24號10樓

申請商統一編號: 97319039

製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD

製造廠廠址: LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2016/07/21

製造許可登錄編號: (空)

# 97319039 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011140號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20211205
發證日期	20111205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401114007
中文品名	富足康醫療鞋墊 (未滅菌)
英文品名	FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐立達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段24號10樓
申請商統一編號	97319039
製造商名稱	WEI SHENG CO., LTD
製造廠廠址	LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	20160721
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011140號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20211205

發證日期: 20111205

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401114007

中文品名: 富足康醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐立達股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段24號10樓

申請商統一編號: 97319039

製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD

製造廠廠址: LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 20160721

製造許可登錄編號: (空)

# 97319039 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第014463號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401446304
中文品名	富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)
英文品名	FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐立達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段24號10樓
申請商統一編號	97319039
製造商名稱	WEI SHENG CO., LTD.
製造廠廠址	B5-CN LOT, NA6 STREET, MYPHUOC2 IND ZONE, BENCAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2019/06/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014463號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401446304

中文品名: 富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐立達股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段24號10樓

申請商統一編號: 97319039

製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD.

製造廠廠址: B5-CN LOT, NA6 STREET, MYPHUOC2 IND ZONE, BENCAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2019/06/04

製造許可登錄編號: (空)

# 97319039 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014463號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240829
發證日期	20140829
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401446300
中文品名	富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)
英文品名	FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐立達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段24號10樓
申請商統一編號	97319039
製造商名稱	WEI SHENG CO., LTD.
製造廠廠址	B5-CN LOT, NA6 STREET, MYPHUOC2 IND ZONE, BENCAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	20190604
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014463號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240829

發證日期: 20140829

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401446300

中文品名: 富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐立達股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段24號10樓

申請商統一編號: 97319039

製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD.

製造廠廠址: B5-CN LOT, NA6 STREET, MYPHUOC2 IND ZONE, BENCAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 20190604

製造許可登錄編號: (空)

# 97319039 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第011140號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401114004
中文品名	富足康醫療鞋墊 (未滅菌)
英文品名	FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐立達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路一段24號10樓
申請商統一編號	97319039
製造商名稱	WEI SHENG CO., LTD
製造廠廠址	LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2016/07/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011140號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401114004

中文品名: 富足康醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 歐立達股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段24號10樓

申請商統一編號: 97319039

製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD

製造廠廠址: LO B5-CN, DUONG NA6, KCN MY PHUOC 2, BEN CAT, BINH DUONG, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2016/07/21

製造許可登錄編號: (空)

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# 歐立達於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 1

序號	7856
產出年度	104
技術名稱-中文	隨身裝置智慧感測技術
執行單位	資策會
產出單位	資策會
計畫名稱	資策會創新前瞻技術研究計畫
領域	智慧科技
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	現代人由於長期不當步態，從年輕時便開始累積膝關節傷害，全球大約有20%的老年人長期受退化性膝關節炎所苦，嚴重影響健康與生活品質。欲減緩膝關節磨損退化，透過正確步態降低膝關節單側受力磨損與彎曲角度，並保持適度的活動量與體重控制為主要的應對方法。 SaFePlay(Smart Footwear Platform)技術透過智慧鞋墊與智慧手杖，蒐集膝蓋疼痛初期患者上下階梯時足底及手杖底部的壓力值，同時記錄足部及手杖的傾斜度、加速度與腳加速度等各項數據，結合受測者主觀回報的疼痛感受，以建立使用者的步態模型，辨識造成膝痛時及正常無痛時的對應步態，系統能在使用者以錯誤步態行走時，即發出警訊提醒使用者，進一步給予如何修正步態的提示，以減少膝蓋的傷害。
技術現況敘述-英文	Due to long-term improper gaits of modern people, the knee-joint damages have been accumulated since youth. There are about 20% elders in the globe suffering from long-term Knee Osteoarthritis whose health and life quality is severely impacted. To mitigate knee-joint abrasion and degeneration, proper gaits are required to mitigate hemi-abrasion and bending angle of knee joints. The major countermeasures are maintenance of appropriate activity level and weight control. SaFePlay (Smart Footwear Platform) technology collects the pressure values of pelma and bottom of walking stick from initial stage patients suffering from knee pain during stepping through smart shoe-pad and smart stick. Meanwhile, various statistics of the inclination, acceleration, and foot acceleration of feet and stick are recorded. Combining the subjectively feedback of pain feelings from testees, the gait models of users are established to identify the corresponding gaits of painful and painless knee states. System can immediately give warning to the users when they are walking in incorrect gaits and furtherly advise them on how to correct their gaits so as to mitigate knee damages.
技術規格	軟硬體整合模組：感測鞋墊上裝設16個壓力感測器及1個加速度感測器，以12 frame/s的頻率將偵測到的19個數值傳至行動裝置。感測手杖的頂部有1個壓力感測器及1個IMU，在每個瞬間傳送10個數值至行動裝置。生理資訊收集與分析技術： A.資料收集 1.特徵取樣規劃：依據專家的domain knowledge規劃樣本特徵值，避免收集到不相關的特徵值，增加智慧分析的準確度，利於後續的產品服務研發。 2.資料收集流程：基本資料收集、個人生理資料收集、專家系統資料標示、建立訓練資料集。 B.資料分析 1.模型建立：包含情境模型及參數回饋模型。 2.行為與回饋分析，包含膝關節健康監測：KAM、膝關節彎曲角度分析；運動量分析：步數、步伐、速度、步態情境熱量消耗) 3.情境辨識：情境分群(包含平地、上下樓梯等)與PCA主要參數分析。 4.行為分析與回饋條件判斷：以線性迴歸與迭代的方式，重複更新行為模型、計算參數調整值。使用者互動介面模組：系統整合App，透過低功耗藍芽接收並呈現感測器訊號，測試感測器是否正常運作，感測訊號包括加速度計及壓力感測，並透過簡單的使用者介面呈現。其中壓力值由小到大顏色變化依序為白綠黃紅。此外，歸納過去研究設計4種重心引導及6種步態引導指令，透過鞋墊上4個足底主要受力點放置的震動馬達進行回饋，包含重心、步長、步寬以及內外八旋轉角度引導。
技術成熟度	雛型
可應用範圍	SaFePlay基於醫療等級的技術研發與驗證，鎖定國內外登山健行以及醫療輔具市場，以智慧鞋墊與智慧手杖為研發重點，同時強化雲端生理資訊分析平台服務，透過分析個人生理狀態，延伸至消費者真正有感、願意購買的市場創新應用整合，吸引更多業者投入於穿戴式互動體驗驅動適性商品推薦、健康運動服務及醫療輔助，以跨服務整合建立利基市場。
潛力預估	從明確的穿戴足部裝技術缺口切入，與現有國際穿戴式科技產品服務有所區隔，具備相對優勢與競爭力，成果發展潛力如下： 1.協助國內科技鞋墊業者歐立達產品升級，以及製鞋品牌業者如La new、阿瘦轉型，進軍國際市場。 2.解決傳統治療膝關節炎時，病患難以具體且持續掌握正確步態及醫師無法掌握病患的日常運動與復健狀況等問題。透過本技術成果進行輔助治療，醫師可依照患者體重、體能與症狀，於App設定安全活動量，例如步數或熱量消耗，並輸入建議步態，隨時監控病患，適時提醒避免過量運動及不當姿勢，達到膝蓋舒適、維持活動、減重的正向輔助醫療循環。
聯絡人員	魏士堯
電話	02-66072329
傳真	02-27176510
電子信箱	ywei@iii.org.tw
參考網址	http://www.iii.org.tw/Default.aspx
所須軟硬體設備	PC、iOS與Android智慧型行動裝置、含有壓力感測器、加速度計及震動馬達的智慧足部裝置、含有壓力感測器及IMU的智慧手杖。
需具備之專業人才	軟硬體整合、機器學習、訊號處理、行動裝置應用程式開發(Android/iOS)、使用者體驗、生物力學。

序號: 7856

產出年度: 104

技術名稱-中文: 隨身裝置智慧感測技術

執行單位: 資策會

產出單位: 資策會

計畫名稱: 資策會創新前瞻技術研究計畫

領域: 智慧科技

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-中文: 現代人由於長期不當步態，從年輕時便開始累積膝關節傷害，全球大約有20%的老年人長期受退化性膝關節炎所苦，嚴重影響健康與生活品質。欲減緩膝關節磨損退化，透過正確步態降低膝關節單側受力磨損與彎曲角度，並保持適度的活動量與體重控制為主要的應對方法。 SaFePlay(Smart Footwear Platform)技術透過智慧鞋墊與智慧手杖，蒐集膝蓋疼痛初期患者上下階梯時足底及手杖底部的壓力值，同時記錄足部及手杖的傾斜度、加速度與腳加速度等各項數據，結合受測者主觀回報的疼痛感受，以建立使用者的步態模型，辨識造成膝痛時及正常無痛時的對應步態，系統能在使用者以錯誤步態行走時，即發出警訊提醒使用者，進一步給予如何修正步態的提示，以減少膝蓋的傷害。

技術現況敘述-英文: Due to long-term improper gaits of modern people, the knee-joint damages have been accumulated since youth. There are about 20% elders in the globe suffering from long-term Knee Osteoarthritis whose health and life quality is severely impacted. To mitigate knee-joint abrasion and degeneration, proper gaits are required to mitigate hemi-abrasion and bending angle of knee joints. The major countermeasures are maintenance of appropriate activity level and weight control. SaFePlay (Smart Footwear Platform) technology collects the pressure values of pelma and bottom of walking stick from initial stage patients suffering from knee pain during stepping through smart shoe-pad and smart stick. Meanwhile, various statistics of the inclination, acceleration, and foot acceleration of feet and stick are recorded. Combining the subjectively feedback of pain feelings from testees, the gait models of users are established to identify the corresponding gaits of painful and painless knee states. System can immediately give warning to the users when they are walking in incorrect gaits and furtherly advise them on how to correct their gaits so as to mitigate knee damages.

技術規格: 軟硬體整合模組：感測鞋墊上裝設16個壓力感測器及1個加速度感測器，以12 frame/s的頻率將偵測到的19個數值傳至行動裝置。感測手杖的頂部有1個壓力感測器及1個IMU，在每個瞬間傳送10個數值至行動裝置。生理資訊收集與分析技術： A.資料收集 1.特徵取樣規劃：依據專家的domain knowledge規劃樣本特徵值，避免收集到不相關的特徵值，增加智慧分析的準確度，利於後續的產品服務研發。 2.資料收集流程：基本資料收集、個人生理資料收集、專家系統資料標示、建立訓練資料集。 B.資料分析 1.模型建立：包含情境模型及參數回饋模型。 2.行為與回饋分析，包含膝關節健康監測：KAM、膝關節彎曲角度分析；運動量分析：步數、步伐、速度、步態情境熱量消耗) 3.情境辨識：情境分群(包含平地、上下樓梯等)與PCA主要參數分析。 4.行為分析與回饋條件判斷：以線性迴歸與迭代的方式，重複更新行為模型、計算參數調整值。使用者互動介面模組：系統整合App，透過低功耗藍芽接收並呈現感測器訊號，測試感測器是否正常運作，感測訊號包括加速度計及壓力感測，並透過簡單的使用者介面呈現。其中壓力值由小到大顏色變化依序為白綠黃紅。此外，歸納過去研究設計4種重心引導及6種步態引導指令，透過鞋墊上4個足底主要受力點放置的震動馬達進行回饋，包含重心、步長、步寬以及內外八旋轉角度引導。

技術成熟度: 雛型

可應用範圍: SaFePlay基於醫療等級的技術研發與驗證，鎖定國內外登山健行以及醫療輔具市場，以智慧鞋墊與智慧手杖為研發重點，同時強化雲端生理資訊分析平台服務，透過分析個人生理狀態，延伸至消費者真正有感、願意購買的市場創新應用整合，吸引更多業者投入於穿戴式互動體驗驅動適性商品推薦、健康運動服務及醫療輔助，以跨服務整合建立利基市場。

潛力預估: 從明確的穿戴足部裝技術缺口切入，與現有國際穿戴式科技產品服務有所區隔，具備相對優勢與競爭力，成果發展潛力如下： 1.協助國內科技鞋墊業者歐立達產品升級，以及製鞋品牌業者如La new、阿瘦轉型，進軍國際市場。 2.解決傳統治療膝關節炎時，病患難以具體且持續掌握正確步態及醫師無法掌握病患的日常運動與復健狀況等問題。透過本技術成果進行輔助治療，醫師可依照患者體重、體能與症狀，於App設定安全活動量，例如步數或熱量消耗，並輸入建議步態，隨時監控病患，適時提醒避免過量運動及不當姿勢，達到膝蓋舒適、維持活動、減重的正向輔助醫療循環。

聯絡人員: 魏士堯

電話: 02-66072329

傳真: 02-27176510

電子信箱: ywei@iii.org.tw

參考網址: http://www.iii.org.tw/Default.aspx

所須軟硬體設備: PC、iOS與Android智慧型行動裝置、含有壓力感測器、加速度計及震動馬達的智慧足部裝置、含有壓力感測器及IMU的智慧手杖。

需具備之專業人才: 軟硬體整合、機器學習、訊號處理、行動裝置應用程式開發(Android/iOS)、使用者體驗、生物力學。

# 歐立達於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 2

序號	8672
產出年度	105
技術名稱-中文	智慧足部裝置與平台技術
執行單位	資策會
產出單位	資策會
計畫名稱	資策會創新前瞻技術研究計畫
領域	智慧科技
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	因量測足部生物力學資訊多倚賴昂貴的實驗設備(VICON動作捕捉設備、壓力板)，建置成本過高，且侷限於實驗室環境下進行量測，缺乏普遍性。過往使用者必須多次往返實驗場所，仰賴專家協助校正、量測，不僅耗時且極不方便。本技術提出之可攜式解決方案，以穿戴式裝置結合手機，讓使用者可隨時監控足部姿勢，大量減少量測人力及時間成本。
技術現況敘述-英文	Because the measurement of foot biomechanics information mostly relies on expensive experimental instruments (VICON motion capture equipment and pressure plate) with high establishment costs and limitation of measurement being conducted in laboratory environment so as to lack universality. In the past, user must visit the experiment locations back-and-forth for several times and replied on experts to help calibration and measurement which is time-consuming and extremely inconvenient. This technology proposed portable solution of wearable devices integrating with mobile phone for user to monitor foot gaits at all times and shall significantly mitigate measuring manpower and time costs.
技術規格	軟硬體整合模組：智慧鞋墊上裝設18個壓力感測器及1個IMU，分別以30 frame/s的頻率偵測到數值；智慧護膝含2個IMU，每個IMU皆以100 frame/s的頻率偵測到數值。智慧穿戴裝置收到資料的同時皆將資料傳至行動裝置，並在行動裝置上分析資料、呈現即時資料及將資料上傳至雲端資料庫。生理資訊收集：資料收集1. 特徵取樣規劃：依據專家的domain knowledge規劃樣本特徵值，避免收集到不相關的特徵值，增加智慧分析的準確度，利於後續的產品服務研發。2. 資料收集流程：基本資料收集、個人生理資料收集、專家系統資料標示、建立訓練資料集。雲端平台技術：1. 儲存功能：透過行動裝置將資料上傳至雲端資料庫並備份資料。2. 建立機器學習模型：透過雲端高效能的運算，建立並訓練機器學習模型，已達到資料分析回饋目的。使用者互動介面模組：系統整合App，透過低功耗藍芽接收並呈現感測器訊號，測試感測器是否正常運作，感測訊號包括IMU及壓力感測，並透過簡單的使用者介面呈現。其中即時資料呈現包含1.內外八角度 2.重心位置軌跡 3.足底壓力分布 4.雙腳壓力比例 5.足底反作用力 6.KAM 7.RoM。
技術成熟度	雛型
可應用範圍	本技術透過足部穿戴裝置與雲端資料分析判讀使用者步態，可應用於下肢運動效能提升、關節健康監測以及下肢體感遊戲等，應用領域跨足運動、輔助醫療及娛樂。
潛力預估	從明確的穿戴足部裝技術缺口切入，與現有國際穿戴式科技產品服務有所區隔，具備相對優勢與競爭力，成果發展潛力如下： 1.協助國內科技鞋墊業者歐立達產品升級，以及製鞋品牌業者如La new、阿瘦轉型，進軍國際市場。 2.解決傳統治療膝關節炎時，病患難以具體且持續掌握正確步態及醫師無法掌握病患的日常運動與復健狀況等問題。透過本技術成果進行輔助治療，醫師可依照患者體重、體能與症狀，於App設定安全活動量，例如步數或熱量消耗，並輸入建議步態，隨時監控病患，適時提醒避免過量運動及不當姿勢，達到膝蓋舒適、維持活動、減重的正向輔助醫療循環。
聯絡人員	魏士堯
電話	02-66072329
傳真	02-27176510
電子信箱	ywei@iii.org.tw
參考網址	http://www.iii.org.tw/
所須軟硬體設備	PC、iOS與Android智慧型行動裝置、含有壓力感測器及1個IMU的智慧鞋墊與含有2個IMU的智慧護膝。
需具備之專業人才	軟硬體整合、機器學習、訊號處理、行動裝置應用程式開發(Android/iOS)、使用者體驗、生物力學。

序號: 8672

產出年度: 105

技術名稱-中文: 智慧足部裝置與平台技術

執行單位: 資策會

產出單位: 資策會

計畫名稱: 資策會創新前瞻技術研究計畫

領域: 智慧科技

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-中文: 因量測足部生物力學資訊多倚賴昂貴的實驗設備(VICON動作捕捉設備、壓力板)，建置成本過高，且侷限於實驗室環境下進行量測，缺乏普遍性。過往使用者必須多次往返實驗場所，仰賴專家協助校正、量測，不僅耗時且極不方便。本技術提出之可攜式解決方案，以穿戴式裝置結合手機，讓使用者可隨時監控足部姿勢，大量減少量測人力及時間成本。

技術現況敘述-英文: Because the measurement of foot biomechanics information mostly relies on expensive experimental instruments (VICON motion capture equipment and pressure plate) with high establishment costs and limitation of measurement being conducted in laboratory environment so as to lack universality. In the past, user must visit the experiment locations back-and-forth for several times and replied on experts to help calibration and measurement which is time-consuming and extremely inconvenient. This technology proposed portable solution of wearable devices integrating with mobile phone for user to monitor foot gaits at all times and shall significantly mitigate measuring manpower and time costs.

技術規格: 軟硬體整合模組：智慧鞋墊上裝設18個壓力感測器及1個IMU，分別以30 frame/s的頻率偵測到數值；智慧護膝含2個IMU，每個IMU皆以100 frame/s的頻率偵測到數值。智慧穿戴裝置收到資料的同時皆將資料傳至行動裝置，並在行動裝置上分析資料、呈現即時資料及將資料上傳至雲端資料庫。生理資訊收集：資料收集1. 特徵取樣規劃：依據專家的domain knowledge規劃樣本特徵值，避免收集到不相關的特徵值，增加智慧分析的準確度，利於後續的產品服務研發。2. 資料收集流程：基本資料收集、個人生理資料收集、專家系統資料標示、建立訓練資料集。雲端平台技術：1. 儲存功能：透過行動裝置將資料上傳至雲端資料庫並備份資料。2. 建立機器學習模型：透過雲端高效能的運算，建立並訓練機器學習模型，已達到資料分析回饋目的。使用者互動介面模組：系統整合App，透過低功耗藍芽接收並呈現感測器訊號，測試感測器是否正常運作，感測訊號包括IMU及壓力感測，並透過簡單的使用者介面呈現。其中即時資料呈現包含1.內外八角度 2.重心位置軌跡 3.足底壓力分布 4.雙腳壓力比例 5.足底反作用力 6.KAM 7.RoM。

技術成熟度: 雛型

可應用範圍: 本技術透過足部穿戴裝置與雲端資料分析判讀使用者步態，可應用於下肢運動效能提升、關節健康監測以及下肢體感遊戲等，應用領域跨足運動、輔助醫療及娛樂。

聯絡人員: 魏士堯

電話: 02-66072329

傳真: 02-27176510

電子信箱: ywei@iii.org.tw

參考網址: http://www.iii.org.tw/

所須軟硬體設備: PC、iOS與Android智慧型行動裝置、含有壓力感測器及1個IMU的智慧鞋墊與含有2個IMU的智慧護膝。

需具備之專業人才: 軟硬體整合、機器學習、訊號處理、行動裝置應用程式開發(Android/iOS)、使用者體驗、生物力學。

# 歐立達於安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號	'97319039202008270002
登錄日期	1090901
事業單位名稱（工程名稱）	歐立達股份有限公司
來文字號	(歐)字第109082701號
來函日期	1090827
勞工安全衛生管理員人數	1
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: '97319039202008270002

登錄日期: 1090901

事業單位名稱（工程名稱）: 歐立達股份有限公司

來文字號: (歐)字第109082701號

來函日期: 1090827

勞工安全衛生管理員人數: 1

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 歐立達於安衛單位(人員)備查名冊 - 4

登錄編號	97319039202008270002
登錄日期	1090901
事業單位名稱（工程名稱）	歐立達股份有限公司
來文字號	歐字第109082701號
來函日期	1090827
勞工安全衛生管理員人數	1
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: 97319039202008270002

登錄日期: 1090901

事業單位名稱（工程名稱）: 歐立達股份有限公司

來文字號: 歐字第109082701號

來函日期: 1090827

勞工安全衛生管理員人數: 1

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

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歐立達股份有限公司 | 地址: 台北市中山區吉林路24號12樓之1 | 電話: 04-251-1151

歐立達股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區高鐵路123號6樓 | 電話: 07-350-6905

歐立達股份有限公司 | 地址: 台北市中山區吉林路24號12樓之1 | 電話: 02-2542-1181

名稱歐立達找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐立達企業社新北市三重區龍門路6號1樓	周谷峰	26193299	核准設立 - 獨資
歐立達股份有限公司臺北市中山區南京東路1段24號10樓	陳逸弘	97319039	核准設立
歐立達股份有限公司臺北市資料空白		86156044	解散 (文號: 1992-11-16 建一字第號)
歐立達國際開發有限公司臺北市大安區敦化南路１段２０５號８樓之４		89739662	解散 (文號: 2003-7-10 府建商字第09212398310號)

歐立達企業社

登記地址: 新北市三重區龍門路6號1樓 | 負責人: 周谷峰 | 統編: 26193299 | 核准設立 - 獨資

歐立達股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段24號10樓 | 負責人: 陳逸弘 | 統編: 97319039 | 核准設立

歐立達股份有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 86156044 | 解散 (文號: 1992-11-16 建一字第號)

歐立達國際開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路１段２０５號８樓之４ | 統編: 89739662 | 解散 (文號: 2003-7-10 府建商字第09212398310號)

與富足康醫用減壓鞋墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司