"西美" 里西雅重建環及護架
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"西美" 里西雅重建環及護架的英文品名是"ZIMMER" ZCA RECONSTRUCTION ROOF RING AND CAGE, 許可證字號是衛署醫器輸字第010248號, 有效日期是2023/03/19, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣捷邁醫療器材股份有限公司.

#"西美" 里西雅重建環及護架的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/19
發證日期2003/03/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601024802
中文品名"西美" 里西雅重建環及護架
英文品名"ZIMMER" ZCA RECONSTRUCTION ROOF RING AND CAGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5541

許可證字號

衛署醫器輸字第010248號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/19

發證日期

2003/03/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601024802

中文品名

"西美" 里西雅重建環及護架

英文品名

"ZIMMER" ZCA RECONSTRUCTION ROOF RING AND CAGE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD5541

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"西美" 里西雅重建環及護架的地址位於

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

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Sang Uk Yi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

楊道衛(Tao-Wei Yang)

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

蕭展峰 (Chin Fung Eric Sui))

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

費普司(Chad Franklin Phipps)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

Sang Uk Yi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

楊道衛(Tao-Wei Yang)

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

蕭展峰 (Chin Fung Eric Sui))

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

費普司(Chad Franklin Phipps)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

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出進口廠商登記資料 資料集的 "西美" 里西雅重建環及護架 相關資料

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

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"西美"勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006715號 | 有效日期: 2023/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"西美"勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006715號 | 有效日期: 20231216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號 | 有效日期: 2028/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號 | 有效日期: 20230429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊

英文品名: “Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034998號 | 有效日期: 2026/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片

英文品名: “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018417號 | 有效日期: 2017/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone是用於由於嚴重退化、創傷、或其他膝關節病變的膝蓋再造過程中,做為骨頭缺陷的再造,以及之前再造膝關節程序與植入物的修正或補... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片

英文品名: “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018417號 | 有效日期: 20170816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘

英文品名: “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024068號 | 有效日期: 2017/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘

英文品名: “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024068號 | 有效日期: 20171023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“西美”耐適健全膝關節組件

英文品名: “Zimmer”NexGen Complete Knee Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018080號 | 有效日期: 2017/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

“西美”耐適健全膝關節組件

英文品名: “Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018080號 | 有效日期: 20170517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022973號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002882號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器,尖鑽,錐形架,抽髓針,圓頭銼,軟木螺釘,鑽孔器,彎釘器,金屬線切割器,修補驅動器,拔取器,銼器,叉子,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002882號 | 有效日期: 20160313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器

英文品名: "ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器

英文品名: "ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010554號 | 有效日期: 2014/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"西美"勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006715號 | 有效日期: 2023/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"西美"勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006715號 | 有效日期: 20231216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號 | 有效日期: 2028/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號 | 有效日期: 20230429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊

英文品名: “Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034998號 | 有效日期: 2026/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片

英文品名: “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018417號 | 有效日期: 2017/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone是用於由於嚴重退化、創傷、或其他膝關節病變的膝蓋再造過程中,做為骨頭缺陷的再造,以及之前再造膝關節程序與植入物的修正或補... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片

英文品名: “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018417號 | 有效日期: 20170816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘

英文品名: “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024068號 | 有效日期: 2017/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘

英文品名: “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024068號 | 有效日期: 20171023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“西美”耐適健全膝關節組件

英文品名: “Zimmer”NexGen Complete Knee Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018080號 | 有效日期: 2017/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

“西美”耐適健全膝關節組件

英文品名: “Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018080號 | 有效日期: 20170517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022973號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002882號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器,尖鑽,錐形架,抽髓針,圓頭銼,軟木螺釘,鑽孔器,彎釘器,金屬線切割器,修補驅動器,拔取器,銼器,叉子,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002882號 | 有效日期: 20160313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器

英文品名: "ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器

英文品名: "ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010554號 | 有效日期: 2014/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "西美" 里西雅重建環及護架 相關資料

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12854951 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12854951 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003556號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美" 脊椎手動式手術器械組 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Spine care Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003640號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共2頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003556號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美" 脊椎手動式手術器械組 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Spine care Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003640號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共2頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美" 手動式骨科手術器械組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Joint, Fracture, Spine care Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003567號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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“康美-靈威特”手動式骨科醫療手術器械 (未滅菌)

英文品名: “ConMed Linvatec”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006359號 | 有效日期: 2012/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美"骨水泥器具組(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Complete Bone Cement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002232號 | 有效日期: 20201207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床用骨水泥攪拌器是由攪拌骨泥的容器組成的器材;骨水泥分配器是用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材;手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美" 傷口沖洗器 (插電式)(滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Pluc AC Wound Debridement System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003151號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法([噴射灌洗器J.5475])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003556號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西美" 脊椎手動式手術器械組 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Spine care Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003640號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共2頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003556號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美" 脊椎手動式手術器械組 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Spine care Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003640號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共2頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美" 手動式骨科手術器械組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Joint, Fracture, Spine care Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003567號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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“康美-靈威特”手動式骨科醫療手術器械 (未滅菌)

英文品名: “ConMed Linvatec”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006359號 | 有效日期: 2012/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美"骨水泥器具組(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Complete Bone Cement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002232號 | 有效日期: 20201207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床用骨水泥攪拌器是由攪拌骨泥的容器組成的器材;骨水泥分配器是用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材;手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美" 傷口沖洗器 (插電式)(滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Pluc AC Wound Debridement System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003151號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法([噴射灌洗器J.5475])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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街區文化科技股份有限公司

統一編號: 90284838 | 電話號碼: 02-2741-7065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商亞歷山大麥昆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54964121 | 電話號碼: | 臺北市松山區光復北路11巷35號9樓

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中子文化股份有限公司

統一編號: 80672628 | 電話號碼: 02-27417065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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街聲股份有限公司

統一編號: 24560657 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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若谷股份有限公司

統一編號: 27998999 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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台灣中子創新股份有限公司

統一編號: 53775642 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

@ 出進口廠商登記資料

如此有限公司

統一編號: 53915854 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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野孩子股份有限公司

統一編號: 53950079 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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街區文化科技股份有限公司

統一編號: 90284838 | 電話號碼: 02-2741-7065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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香港商亞歷山大麥昆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54964121 | 電話號碼: | 臺北市松山區光復北路11巷35號9樓

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中子文化股份有限公司

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街聲股份有限公司

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若谷股份有限公司

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台灣中子創新股份有限公司

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如此有限公司

統一編號: 53915854 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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野孩子股份有限公司

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臺北市松山區光復北路11巷35號11樓
張培仁90284838核准設立

臺北市松山區光復北路11巷35號11樓
巫盈助94269606核准設立

臺北市松山區光復北路11巷35號5樓
林伯翰80328225核准設立

臺北市松山區光復北路11巷35號5樓
羅志田89946297核准設立

臺北市松山區光復北路11巷35號5樓
吳東進12308546核准設立

臺北市松山區光復北路11巷35號5樓
吳東進03382501核准設立

臺北市松山區光復北路11巷35號5樓
邱立權04405658核准設立

臺北市松山區光復北路11巷35號5樓
洪子仁12235116核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 | 負責人: 張培仁 | 統編: 90284838 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 | 負責人: 巫盈助 | 統編: 94269606 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 林伯翰 | 統編: 80328225 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 羅志田 | 統編: 89946297 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 吳東進 | 統編: 12308546 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 吳東進 | 統編: 03382501 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 邱立權 | 統編: 04405658 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 洪子仁 | 統編: 12235116 | 核准設立

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與"西美" 里西雅重建環及護架同分類的醫療器材許可證資料集

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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