"京陶" 植牙系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"京陶" 植牙系統的英文品名是"KYOCERA" POI SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第010275號, 有效日期是2008/04/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2008/12/24, 註銷理由是逾期展延, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是維綱生物科技股份有限公司.

#"京陶" 植牙系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010275號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2008/12/24
註銷理由	逾期展延
有效日期	2008/04/14
發證日期	2003/04/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601027505
中文品名	"京陶" 植牙系統
英文品名	"KYOCERA" POI SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	維綱生物科技股份有限公司
申請商地址	台北縣三重市興德路123號之513樓
申請商統一編號	70388357
製造商名稱	KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址	10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2009/11/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010275號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2008/12/24

註銷理由

逾期展延

有效日期

2008/04/14

發證日期

2003/04/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601027505

中文品名

"京陶" 植牙系統

英文品名

"KYOCERA" POI SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

維綱生物科技股份有限公司

申請商地址

台北縣三重市興德路123號之513樓

申請商統一編號

70388357

製造商名稱

KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)

製造廠廠址

10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2009/11/06

製造許可登錄編號

(空)

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"京陶" 植牙系統的地址位於

台北縣三重市興德路123號之513樓

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陳雅雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
許必靈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
周漢章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 164000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
吳建興	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357

陳雅雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

許必靈

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

周漢章

職稱: 董事 | 持有股份數: 164000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

吳建興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

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出進口廠商登記資料資料集的 "京陶" 植牙系統相關資料

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 電話號碼: 02-85110783 | 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 電話號碼: 02-85110783 | 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4

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登記工廠名錄資料集的 "京陶" 植牙系統相關資料

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000437 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000437 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

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爾洛伊金屬調理劑	英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
爾洛伊金屬調理劑	英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號 \| 有效日期: 20110614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂	英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂	英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統	英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統	英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號 \| 有效日期: 20110612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"京陶" 植牙系統	英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號 \| 有效日期: 20080414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20081224 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統	英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001278號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統	英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001278號 \| 有效日期: 20250304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾陶瓷調理劑	英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾陶瓷調理劑	英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號 \| 有效日期: 2015/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號 \| 有效日期: 20150107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
「倍力」牙周再生膜	英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號 \| 有效日期: 2006/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/01/02 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進牙周組織再生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
「倍力」牙周再生膜	英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號 \| 有效日期: 20061122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20080102 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號 \| 有效日期: 2015/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號 \| 有效日期: 20150107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

爾洛伊金屬調理劑

爾洛伊金屬調理劑

"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統

"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統

克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂

克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂

"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統

"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統

"京陶" 植牙系統

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統

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克立菲爾陶瓷調理劑

克立菲爾陶瓷調理劑

“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

「倍力」牙周再生膜

「倍力」牙周再生膜

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

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維綱生物科技股份有限公司	統一編號: 70388357 \| 核准日期: 20140509 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）	英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以物理之機械力，暫時性地將牙齒邊緣牙齦排開，方便印模材之精準印模。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）	英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於量測口腔與顎面部位之人工植體的穩固度，提供醫師作為植牙病患之追蹤治療之補充參考資訊，非完全之診斷依據。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 核准日期: 20140509

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

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“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱維綱生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
維綱生物科技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4	吳建興	70388357	核准設立

維綱生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4 | 負責人: 吳建興 | 統編: 70388357 | 核准設立

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與"京陶" 植牙系統同分類的醫療器材許可證資料集

止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司