"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001137號, 有效日期是2025/11/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是硯景光學貿易有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113702
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址臺北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001137號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/18

發證日期

2010/11/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600113702

中文品名

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

硯景光學貿易有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓

申請商統一編號

27738220

製造商名稱

DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD

製造廠廠址

DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/10/08

製造許可登錄編號

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吳蔡欵

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 硯景光學貿易有限公司 | 統一編號: 27738220

吳蔡欵

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 硯景光學貿易有限公司 | 統一編號: 27738220

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硯景光學貿易有限公司

統一編號: 27738220 | 電話號碼: 02-25592555 | 臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓

硯景光學貿易有限公司

統一編號: 27738220 | 電話號碼: 02-25592555 | 臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓

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"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017311號 | 有效日期: 2021/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009538號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009539號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001136號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

“硯景”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

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英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001136號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號 | 有效日期: 20230419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004484號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009538號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009539號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017311號 | 有效日期: 20211220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010101號 | 有效日期: 2029/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

〝硯景〞矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010245號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004484號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017311號 | 有效日期: 2021/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009538號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009539號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001136號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

“硯景”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

“硯景”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001136號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號 | 有效日期: 20230419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004484號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009538號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009539號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017311號 | 有效日期: 20211220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010101號 | 有效日期: 2029/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

〝硯景〞矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010245號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

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臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓
吳蔡欵27738220核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓 | 負責人: 吳蔡欵 | 統編: 27738220 | 核准設立

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與"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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