華廣北京瑞成採血針
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中文品名華廣北京瑞成採血針的英文品名是Bionime Rightest Lancet, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001138號, 有效日期是2015/11/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是華廣生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001138號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/19
發證日期	2010/11/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600113804
中文品名	華廣北京瑞成採血針
英文品名	Bionime Rightest Lancet
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	華廣生技股份有限公司
申請商地址	台中市大里區仁化路694號
申請商統一編號	80310225
製造商名稱	BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址	FENGXIANG AVENUE, FENGXIANG DEVENLOPMENT ZONE, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, BEIJING 101400, P. R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001138號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/19

發證日期

2010/11/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600113804

中文品名

華廣北京瑞成採血針

英文品名

Bionime Rightest Lancet

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

華廣生技股份有限公司

申請商地址

台中市大里區仁化路694號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.

製造廠廠址

FENGXIANG AVENUE, FENGXIANG DEVENLOPMENT ZONE, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, BEIJING 101400, P. R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

(空)

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黃椿木	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2510692 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
劉秀美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7004900 \| 所代表法人: 華榮電線電纜股份有限公司 \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
冷春生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: 通化東寶藥業股份有限公司 \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
張文海	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: 通化東寶藥業股份有限公司 \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
研本投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
曾惠瑾	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
劉美安	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 96171 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
陳瑞鑫	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
賴春霖	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 272000 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225

黃椿木

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2510692 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

劉秀美

職稱: 董事 | 持有股份數: 7004900 | 所代表法人: 華榮電線電纜股份有限公司 | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

冷春生

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 通化東寶藥業股份有限公司 | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

張文海

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 通化東寶藥業股份有限公司 | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

研本投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

曾惠瑾

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

劉美安

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 96171 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

陳瑞鑫

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

賴春霖

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黃椿木	公司名稱: 華廣生技股份有限公司 \| 到職日期: 0990709 \| 統一編號: 80310225

黃椿木

公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 到職日期: 0990709 | 統一編號: 80310225

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華廣生技股份有限公司

華廣生技股份有限公司

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華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號

華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號

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華廣生技股份有限公司大慶廠	臺中市南區樹德里大慶街二段100號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 66001843 \| 統一編號: 80310225
華廣生技股份有限公司大衛廠	臺中市大里區大元里大衛路34號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 6000151 \| 統一編號: 80310225

華廣生技股份有限公司大慶廠

臺中市南區樹德里大慶街二段100號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001843 | 統一編號: 80310225

華廣生技股份有限公司大衛廠

臺中市大里區大元里大衛路34號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 6000151 | 統一編號: 80310225

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華廣生技股份有限公司大衛廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80310225 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 06000151 \| 臺中市大里區大元里大衛路34號
華廣生技股份有限公司大慶廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80310225 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66001843 \| 臺中市南區樹德里大慶街二段100號

華廣生技股份有限公司大衛廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 06000151 | 臺中市大里區大元里大衛路34號

華廣生技股份有限公司大慶廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66001843 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號

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通化東寶藥業股份有限公司

通化東寶藥業股份有限公司

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華廣生物科技（深圳）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 \| 國內投資人: 華廣生技股份有限公司
廣諾生物科技（長沙）有限公司	大陸業別: 醫用化學製品製造業 \| 大陸事業地址: 長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 \| 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

華廣生物科技（深圳）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 | 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

廣諾生物科技（長沙）有限公司

大陸業別: 醫用化學製品製造業 | 大陸事業地址: 長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 | 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

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瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特葡萄糖氧化酶品管液(未滅菌)	英文品名: Rightest GOD Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007287號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
〝帕克〞採血筆	英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定採血針同時輔助採血針之功能，以穿刺指尖皮膚，進行微量血液樣本之採集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特採血筆 (未滅菌)	英文品名: Rightest Lancing Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001990號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)	英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖測試片	英文品名: Rightest Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004950號 \| 有效日期: 2020/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 瑞特血糖測試片GS700 : 10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004951號 \| 有效日期: 2030/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 透過瑞特血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230B)1台、血糖測試片1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，“”視仿單組合選配。2.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230S)1台、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
GE血糖監測系統	英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004958號 \| 有效日期: 2030/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、血糖測試片1罐、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支(視銷售組合選配)。2.血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、5... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
GE血糖監測系統	英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005638號 \| 有效日期: 2019/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: GE血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。2.GE血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
“華廣”瑞特葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: “Bionime” Rightest Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006348號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
"華廣" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Bionime" General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010025號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
"普瑪" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Palmero" General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010026號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
"卡特" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Caltech" General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010027號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
"瑪俊" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Metrex" General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010028號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特定點照護連線型血糖監測系統	英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 \| 有效日期: 2024/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

瑞特血糖監測系統

“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)

瑞特血糖監測系統

瑞特葡萄糖氧化酶品管液(未滅菌)

〝帕克〞採血筆

“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)

瑞特採血筆 (未滅菌)

"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)

瑞特血糖測試片

瑞特血糖監測系統

GE血糖監測系統

醫傑克血糖監測系統

GE血糖監測系統

“華廣”瑞特葡萄糖品管液(未滅菌)

"華廣" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"普瑪" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

"卡特" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

"瑪俊" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

瑞特定點照護連線型血糖監測系統

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食品業者登錄字號: B-180310225-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80310225 | 台中市南區大慶街二段100號

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醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖血酮監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 \| 有效日期: 2029/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 \| 有效日期: 20241023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集

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血糖博士血糖監測系統	英文品名: Dr. GlucoTM Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002163號 \| 有效日期: 2011/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖檢測條：葡萄糖氧化酵素：8%, 赤血鹽：56.6%, 非反應成分：35.4%\n血糖品管液：水：96.3%, 葡萄糖：0.1%, 增稠劑：0.3%, 無機鹽類：3.1%, 抑菌劑：0.2%, 染劑... \| 醫器規格: 1.血糖博士血糖監測系統 BM5001.1血糖博士血糖測試機1.2血糖博士血糖檢測條1.3血糖博士血糖品管液1.4血糖博士檢測條座1.5血糖博士品管檢測片2.血糖博士血糖品管液 BC500: 4.0 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫普威企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血糖博士血糖監測系統	英文品名: Dr. GlucoTM Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002163號 \| 有效日期: 20110725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖博士血糖監測系統 BM5001.1血糖博士血糖測試機1.2血糖博士血糖檢測條1.3血糖博士血糖品管液1.4血糖博士檢測條座1.5血糖博士品管檢測片2.血糖博士血糖品管液 BC500: 4.0 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫普威企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華廣北京瑞成採血針	英文品名: Bionime Rightest Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001138號 \| 有效日期: 20151119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
施比爾採血筆	英文品名: XINDA-Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000118號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑普萊斯採血針	英文品名: Specialty Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000577號 \| 有效日期: 20131013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
施比爾採血筆	英文品名: XINDA-Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000118號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定採血針同時輔助採血針之功能，以穿刺皮膚，進行微量血液樣本之採集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑普萊斯採血針	英文品名: Specialty Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000577號 \| 有效日期: 2013/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

血糖博士血糖監測系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華廣生技股份有限公司臺中市南區大慶街二段100號	黃椿木	80310225	核准設立

華廣生技股份有限公司

登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 負責人: 黃椿木 | 統編: 80310225 | 核准設立

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“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
卡芬帝麻醉機	英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 \| 有效日期: 1995/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４６０，６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛康人工腎臟處理機	英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 \| 有效日期: 2000/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＯＥＬ　ＭＭ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
愛滴潤滑液〝愛爾康〞	英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... \| 醫器規格: １００公撮以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司