"均佳"機械式助行器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"均佳"機械式助行器(未滅菌)的英文品名是"JIN JIA" Mechanical walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002415號, 有效日期是2020/06/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是均佳生物科技有限公司.

#"均佳"機械式助行器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002415號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/06/04
發證日期	2015/06/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600241502
中文品名	"均佳"機械式助行器(未滅菌)
英文品名	"JIN JIA" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	均佳生物科技有限公司
申請商地址	台中市大里區西湖路282號
申請商統一編號	80219697
製造商名稱	SHANGHAI KAIGUI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址	NO.971 FENGZHE R D FENGCHENG FENGXIAN，SHANGHAI，CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002415號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/06/04

發證日期

2015/06/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600241502

中文品名

"均佳"機械式助行器(未滅菌)

英文品名

"JIN JIA" Mechanical walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

均佳生物科技有限公司

申請商地址

台中市大里區西湖路282號

申請商統一編號

80219697

製造商名稱

SHANGHAI KAIGUI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址

NO.971 FENGZHE R D FENGCHENG FENGXIAN，SHANGHAI，CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

"均佳"機械式助行器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"均佳"機械式助行器(未滅菌)的地址位於

台中市大里區西湖路282號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "均佳"機械式助行器(未滅菌) 相關資料

嚴國隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 均佳生物科技有限公司 \| 統一編號: 80219697

嚴國隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 均佳生物科技有限公司 | 統一編號: 80219697

[ 搜尋所有相關: "均佳"機械式助行器(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "均佳"機械式助行器(未滅菌) 相關資料

均佳生物科技有限公司

統一編號: 80219697 | 電話號碼: 04-2483-8233 | 臺中市大里區西湖里西湖路282號

均佳生物科技有限公司

統一編號: 80219697 | 電話號碼: 04-2483-8233 | 臺中市大里區西湖里西湖路282號

醫療器材許可證資料集資料集的 "均佳"機械式助行器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "均佳"機械式助行器(未滅菌) ...)

均佳手仗	英文品名: JinJia cane \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001077號 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用手仗【O.3075】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JG-001、JG-002、JG-003、J-004、JG-005、JU-001、JCS005以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"助行器(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia"Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003464號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"手杖(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003465號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳" 助行器	英文品名: "Jin Jia" Mechanical walker \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001167號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(機械式助行器【O.3825】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JK-001, JK-002, JK-003以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Miki" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003138號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “JINJIA”Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001072號 \| 有效日期: 2020/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002017號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳" 手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003464號 \| 有效日期: 2023/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"手杖(未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002672號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000584號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
均佳輪椅 (未滅菌)	英文品名: JinJia wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000028號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-001、JW-002、JW-003、JW-005、JW-006、JW-007、JW-008、JW-009、JW-012 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
均佳機械式助行器(未滅菌)	英文品名: JINJIA Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003927號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002017號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004535號 \| 有效日期: 2026/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
均佳手仗	英文品名: JinJia cane \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001077號 \| 有效日期: 20110322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JG-001、JG-002、JG-003、J-004、JG-005、JU-001、JCS005以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "JIN JIA" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002415號 \| 有效日期: 20200604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"助行器(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia"Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003464號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"手杖(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003465號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Miki" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003138號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司

均佳手仗

"均佳"助行器(未滅菌)

"均佳"手杖(未滅菌)

"均佳" 助行器

"三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)

“均佳”機械式助行器 (未滅菌)

“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)

"均佳" 手杖 (未滅菌)

"均佳"手杖(未滅菌)

“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)

均佳輪椅 (未滅菌)

均佳機械式助行器(未滅菌)

“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)

"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)

均佳手仗

"均佳"機械式助行器(未滅菌)

"均佳"助行器(未滅菌)

"均佳"手杖(未滅菌)

"三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "均佳"機械式助行器(未滅菌) 相關資料

均佳生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-180219697-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80219697 | 台中市大里區西湖里西湖路282號

均佳生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-180219697-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80219697 | 台中市大里區西湖里西湖路282號

根據識別碼 80219697 找到的相關資料

無其他 80219697 資料。

[ 搜尋所有 80219697 ... ]

根據名稱均佳生物科技找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 均佳生物科技 ...)

均佳醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: JinJia Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00061號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
1.均佳機械式輪椅(未滅菌)2.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)3."三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)4.均佳機械式助行器(未滅菌)5."均佳" 機械式助行器 (未滅菌)	申請廠商: 均佳生物科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130828 \| 核准結束日期: 1160828 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字11308076 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)2.均佳機械式助行器(未滅菌)3."均佳" 手杖 (未滅菌)	申請廠商: 均佳生物科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101117 \| 核准結束日期: 1131117 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10810278 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"均佳" 手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003464號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
均佳機械式助行器(未滅菌)	英文品名: JINJIA Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003927號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“均佳”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “JINJIA”Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001072號 \| 有效日期: 20200923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

均佳醫療用手杖 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

1.均佳機械式輪椅(未滅菌)2.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)3."三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)4.均佳機械式助行器(未滅菌)5."均佳" 機械式助行器 (未滅菌)

申請廠商: 均佳生物科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130828 | 核准結束日期: 1160828 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字11308076

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)2.均佳機械式助行器(未滅菌)3."均佳" 手杖 (未滅菌)

申請廠商: 均佳生物科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101117 | 核准結束日期: 1131117 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10810278

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

[ 搜尋所有 均佳生物科技 ... ]

根據地址台中市大里區西湖路282號找到的相關資料

無其他台中市大里區西湖路282號資料。

[ 搜尋所有 台中市大里區西湖路282號 ... ]

均佳生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

均佳生物科技有限公司 | 地址: 台中市大里區內元路160號 | 電話: 04-2483-8223

名稱均佳生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有均佳生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
均佳生物科技有限公司臺中市大里區西湖里西湖路282號	嚴國隆	80219697	核准設立

均佳生物科技有限公司

登記地址: 臺中市大里區西湖里西湖路282號 | 負責人: 嚴國隆 | 統編: 80219697 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"均佳"機械式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司