"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
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中文品名"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的英文品名是"Durr" Medical image communication device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015394號, 有效日期是2025/06/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是杰鎂國際企業有限公司.

#"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015394號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/29
發證日期	2015/06/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401539402
中文品名	"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"Durr" Medical image communication device (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	杰鎂國際企業有限公司
申請商地址	新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓
申請商統一編號	53725073
製造商名稱	DURR DENTAL SE
製造廠廠址	HOPFIGHEIMER STR. 17, 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/07/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015394號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/29

發證日期

2015/06/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401539402

中文品名

"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名

"Durr" Medical image communication device (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

杰鎂國際企業有限公司

申請商地址

新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓

申請商統一編號

53725073

製造商名稱

DURR DENTAL SE

製造廠廠址

HOPFIGHEIMER STR. 17, 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/08

製造許可登錄編號

(空)

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詹長超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 杰鎂國際企業有限公司 \| 統一編號: 53725073

詹長超

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 杰鎂國際企業有限公司 | 統一編號: 53725073

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杰鎂國際企業有限公司

統一編號: 53725073 | 電話號碼: 02-29421618 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓)

杰鎂國際企業有限公司

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"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Durr" Dental operative unit and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013441號 \| 有效日期: 20230923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司
"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Durr" Medical image communication device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015394號 \| 有效日期: 20250629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司
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“德邁” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019498號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司
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"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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杰鎂國際企業有限公司	電話: 0232345332 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓 @ 醫療器材商資料集
QSD50490	許可項目及作業內容: General purpose disinfectants \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杰鎂國際企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

杰鎂國際企業有限公司

電話: 0232345332 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓

@ 醫療器材商資料集

QSD50490

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰鎂國際企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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力美醫療器材有限公司

統一編號: 53105735 | 電話號碼: 02-2189220 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號（1樓）

@ 出進口廠商登記資料

力美醫療器材有限公司

統一編號: 53105735 | 電話號碼: 02-2189220 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號（1樓）

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杰鎂國際企業有限公司新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓)	詹長超	53725073	核准設立

杰鎂國際企業有限公司

登記地址: 新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓) | 負責人: 詹長超 | 統編: 53725073 | 核准設立

地址新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
力美醫療器材有限公司新北市中和區華新街143巷65弄34號（1樓）	黃瑞章	53105735	核准設立

力美醫療器材有限公司

登記地址: 新北市中和區華新街143巷65弄34號（1樓） | 負責人: 黃瑞章 | 統編: 53105735 | 核准設立

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顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
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“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
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“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司