"畢氏"矯正黏著劑
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中文品名"畢氏"矯正黏著劑的英文品名是"BISCO"ORTHO-ONE SELF-CURED ORTHODONIC DIRECT BONDING SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第014364號, 有效日期是2021/04/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本.註銷規格：F-6103P、X80221R、X-80222R，以下空白。註銷規格：F-6104P，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是國華牙材股份有限公司.

#"畢氏"矯正黏著劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014364號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/04/27
發證日期	2006/04/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601436401
中文品名	"畢氏"矯正黏著劑
英文品名	"BISCO"ORTHO-ONE SELF-CURED ORTHODONIC DIRECT BONDING SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本.註銷規格：F-6103P、X80221R、X-80222R，以下空白。註銷規格：F-6104P，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	國華牙材股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號	22901285
製造商名稱	BISCO, INC.
製造廠廠址	1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD5571

許可證字號

衛署醫器輸字第014364號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/04/27

發證日期

2006/04/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601436401

中文品名

"畢氏"矯正黏著劑

英文品名

"BISCO"ORTHO-ONE SELF-CURED ORTHODONIC DIRECT BONDING SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本.註銷規格：F-6103P、X80221R、X-80222R，以下空白。註銷規格：F-6104P，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

國華牙材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段351號6樓之1

申請商統一編號

22901285

製造商名稱

BISCO, INC.

製造廠廠址

1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

QSD5571

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新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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李國齊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
李慧明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
廖國華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6300000 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
李慧玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3700000 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285

李國齊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李慧明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

廖國華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6300000 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李慧玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

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出進口廠商登記資料資料集的 "畢氏"矯正黏著劑相關資料

國華牙材股份有限公司

統一編號: 22901285 | 電話號碼: 02-2226-1770 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

國華牙材股份有限公司

統一編號: 22901285 | 電話號碼: 02-2226-1770 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件	英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件	英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 \| 有效日期: 20211017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號 \| 有效日期: 20230518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 \| 有效日期: 20160401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 \| 有效日期: 2013/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 \| 有效日期: 20131014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 \| 有效日期: 2013/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 \| 有效日期: 20130806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"醫勝"凱洛牙科用雷射系統	英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"醫勝"凱洛牙科用雷射系統	英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 \| 有效日期: 20260726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020058號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"三愛" 牙科植體組件系列	英文品名: "3I" ABUTMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 \| 有效日期: 2020/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"三愛" 牙科植體組件系列	英文品名: "3I" ABUTMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 \| 有效日期: 20200704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”橡皮障及其附件	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 \| 有效日期: 2014/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”橡皮障及其附件	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 \| 有效日期: 20140401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件

“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件

"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)

"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)

"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

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“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組

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"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)

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“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊

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"醫勝"凱洛牙科用雷射系統

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“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

"三愛" 牙科植體組件系列

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“義獲嘉”橡皮障及其附件

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國華牙材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22901285 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

國華牙材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22901285 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛知" 磁性牙科植體附件	英文品名: "Aichi" Magnetic Dental implant accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003962號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三愛”癒合型植體基柱	英文品名: “Biomet 3i” Healing Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029927號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005851號 \| 有效日期: 2012/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 \| 有效日期: 2016/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全瓷貼片黏著劑 DC（“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑；衛部醫器輸字第028827號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 03 12 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM \| 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)

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"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)

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"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)

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"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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全瓷貼片黏著劑 DC（“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑；衛部醫器輸字第028827號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 12 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司

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偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器	英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 \| 有效日期: 2013/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器	英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 \| 有效日期: 20130825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法緹絲國際有限公司	電話: 0222262619 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 咖啡 \| 證書效期: 2027/07/19 \| 新北市中和區中山路二段351號3樓之12 @ 臺灣有機農業資訊
麗耀實業有限公司	統一編號: 22910931 \| 電話號碼: 02-32348847 \| 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7 @ 出進口廠商登記資料
昭和製鋼股份有限公司	統一編號: 34619592 \| 電話號碼: 02-22227890 \| 新北市中和區中山路2段351號3樓之11 @ 出進口廠商登記資料
曜弘照明科技有限公司	主要產品: 284照明設備及配備 \| 統一編號: 25121451 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市中和區中山路2段351號2樓之4 @ 登記工廠名錄
新盈實業股份有限公司	統一編號: 16220748 \| 電話號碼: 02-22289186 \| 新北市中和區中山路2段351號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
錦鈺實業有限公司	統一編號: 84467917 \| 電話號碼: 02-2226-6661 \| 新北市中和區中山路2段351號10樓之12 @ 出進口廠商登記資料

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

@ 醫療器材許可證資料集

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

@ 醫療器材許可證資料集

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2027/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

麗耀實業有限公司

統一編號: 22910931 | 電話號碼: 02-32348847 | 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7

@ 出進口廠商登記資料

昭和製鋼股份有限公司

統一編號: 34619592 | 電話號碼: 02-22227890 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

曜弘照明科技有限公司

主要產品: 284照明設備及配備 | 統一編號: 25121451 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中山路2段351號2樓之4

@ 登記工廠名錄

新盈實業股份有限公司

統一編號: 16220748 | 電話號碼: 02-22289186 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

錦鈺實業有限公司

統一編號: 84467917 | 電話號碼: 02-2226-6661 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之12

@ 出進口廠商登記資料

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國華牙材的黃頁資料

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國華牙材股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 電話: 07-557-6909

國華牙材股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓 | 電話: 0800-081-266

國華牙材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號4樓之2 | 電話: 07-535-7081

名稱國華牙材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國華牙材股份有限公司新北市中和區中山路2段351號6樓之1	廖國華	22901285	核准設立
國華牙材股份有限公司高雄分公司高雄市左營區立文路77號19樓	廖國華	28842411	核准設立
國華牙材股份有限公司台中分公司臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3	廖國華	24553776	核准設立

國華牙材股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 廖國華 | 統編: 22901285 | 核准設立

國華牙材股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 負責人: 廖國華 | 統編: 28842411 | 核准設立

國華牙材股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3 | 負責人: 廖國華 | 統編: 24553776 | 核准設立

地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昭和製鋼股份有限公司新北市中和區中山路2段351號3樓之11	劉昭沅	34619592	核准設立
鼎文書局股份有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之6	陳麗真	33326632	核准設立
勇佳有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之5	吳偉華	12405462	核准設立
三惟綠能股份有限公司新北市中和區中山路2段351號6樓之5	鄭穆奕	90049193	核准設立
凱昇科技股份有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之10	王木仁	23249279	核准設立
亞太通科技股份有限公司新北市中和區中山路2段351號4樓之1	林文源	70691174	核准設立
錦頊實業有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之12	張峻榮	80561290	核准設立
領航資訊系統股份有限公司新北市中和區中山路2段351號4樓之9	郭源	86348796	核准設立

昭和製鋼股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號3樓之11 | 負責人: 劉昭沅 | 統編: 34619592 | 核准設立

鼎文書局股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之6 | 負責人: 陳麗真 | 統編: 33326632 | 核准設立

勇佳有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之5 | 負責人: 吳偉華 | 統編: 12405462 | 核准設立

三惟綠能股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之5 | 負責人: 鄭穆奕 | 統編: 90049193 | 核准設立

凱昇科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之10 | 負責人: 王木仁 | 統編: 23249279 | 核准設立

亞太通科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號4樓之1 | 負責人: 林文源 | 統編: 70691174 | 核准設立

錦頊實業有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之12 | 負責人: 張峻榮 | 統編: 80561290 | 核准設立

領航資訊系統股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號4樓之9 | 負責人: 郭源 | 統編: 86348796 | 核准設立

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與"畢氏"矯正黏著劑同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司