"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)
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中文品名"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)的英文品名是"Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012450號, 有效日期是2022/12/06, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是華億醫療儀器科技有限公司.

#"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2012/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401245001
中文品名"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名"Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱MANAN MEDICAL PRODUCTS, INC. ALSO DBA ANGIOTECH
製造廠廠址241 W. PALATINE ROAD, WHEELING, IL, 60090, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012450號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/12/06

發證日期

2012/12/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401245001

中文品名

"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名

"Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4730 牙科用注射針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

MANAN MEDICAL PRODUCTS, INC. ALSO DBA ANGIOTECH

製造廠廠址

241 W. PALATINE ROAD, WHEELING, IL, 60090, UNITED STATES

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2017/07/25

製造許可登錄編號

(空)

"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 相關資料

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23896107
原始登記日期19910125
核發日期20220303
廠商中文名稱華億醫療儀器科技有限公司
廠商英文名稱HWA YI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
英文營業地址6F.-3, No. 31-1, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O
電話號碼02-2695-5087
傳真號碼02-2695-5692
進口資格
出口資格
統一編號: 23896107
原始登記日期: 19910125
核發日期: 20220303
廠商中文名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
廠商英文名稱: HWA YI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
英文營業地址: 6F.-3, No. 31-1, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 羅O
電話號碼: 02-2695-5087
傳真號碼: 02-2695-5692
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱華億醫療儀器科技有限公司楊梅廠
工廠登記編號68005745
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市楊梅區永平里梅獅路一段226巷9弄28號(1樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市楊梅區永平里
工廠負責人姓名羅珊
統一編號23896107
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121108
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 華億醫療儀器科技有限公司楊梅廠
工廠登記編號: 68005745
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市楊梅區永平里梅獅路一段226巷9弄28號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區永平里
工廠負責人姓名: 羅珊
統一編號: 23896107
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121108
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱華億醫療儀器科技有限公司
工廠登記編號99691487
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名羅珊
統一編號23896107
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0921001
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
工廠登記編號: 99691487
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名: 羅珊
統一編號: 23896107
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0921001
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2016/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635201
中文品名"金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱KING SYSTEMS CORPORATION.
製造廠廠址15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2016/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401635201
中文品名: "金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: KING SYSTEMS CORPORATION.
製造廠廠址: 15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260331
發證日期20160331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401635201
中文品名"金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱KING SYSTEMS CORPORATION.
製造廠廠址15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260331
發證日期: 20160331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401635201
中文品名: "金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: KING SYSTEMS CORPORATION.
製造廠廠址: 15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/01/16
發證日期2006/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500166003
中文品名"華億"無菌保護套
英文品名"HYM" STERILE INSTRUMENT COVER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/01/16
發證日期: 2006/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500166003
中文品名: "華億"無菌保護套
英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001660號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160116
發證日期20060116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500166003
中文品名"華億"無菌保護套
英文品名"HYM" STERILE INSTRUMENT COVER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160116
發證日期: 20060116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500166003
中文品名: "華億"無菌保護套
英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/16
發證日期2014/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401450605
中文品名"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名"Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱BIOMETRIX LTD.
製造廠廠址KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/04/09
製造許可登錄編號QSD8082
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/16
發證日期: 2014/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401450605
中文品名: "保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名: "Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: BIOMETRIX LTD.
製造廠廠址: KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/04/09
製造許可登錄編號: QSD8082

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240916
發證日期20140916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401450605
中文品名"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名"Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱BIOMETRIX LTD.
製造廠廠址KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20190409
製造許可登錄編號QSD8082
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240916
發證日期: 20140916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401450605
中文品名: "保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名: "Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: BIOMETRIX LTD.
製造廠廠址: KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20190409
製造許可登錄編號: QSD8082

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/29
發證日期2023/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09300992905
中文品名"安佈" 醫學影像通訊裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Ambu" Medical Image Communication Device and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱AMBU A/S
製造廠廠址BALTORPBAKKEN 13 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程委託製造者
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QMS1408
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/29
發證日期: 2023/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09300992905
中文品名: "安佈" 醫學影像通訊裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Ambu" Medical Image Communication Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: AMBU A/S
製造廠廠址: BALTORPBAKKEN 13 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QMS1408

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/27
發證日期2017/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602942302
中文品名“雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管
英文品名“Arthesys” MAYA PTCA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱ARTHESYS
製造廠廠址4 rue Rene Razel, 91400 Saclay FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/04/12
製造許可登錄編號QSD9334
許可證字號: 衛部醫器輸字第029423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/27
發證日期: 2017/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602942302
中文品名: “雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管
英文品名: “Arthesys” MAYA PTCA Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: ARTHESYS
製造廠廠址: 4 rue Rene Razel, 91400 Saclay FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/04/12
製造許可登錄編號: QSD9334

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第029423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220327
發證日期20170327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602942302
中文品名“雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管
英文品名“Arthesys” MAYA PTCA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱ARTHESYS
製造廠廠址4 rue René Razel, 91400 Saclay FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170412
製造許可登錄編號QSD9334
許可證字號: 衛部醫器輸字第029423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220327
發證日期: 20170327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602942302
中文品名: “雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管
英文品名: “Arthesys” MAYA PTCA Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: ARTHESYS
製造廠廠址: 4 rue René Razel, 91400 Saclay FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170412
製造許可登錄編號: QSD9334

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221206
發證日期20121206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401245001
中文品名"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名"Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱MANAN MEDICAL PRODUCTS, INC. ALSO DBA ANGIOTECH
製造廠廠址241 W. PALATINE ROAD, WHEELING, IL, 60090, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012450號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221206
發證日期: 20121206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401245001
中文品名: "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)
英文品名: "Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: MANAN MEDICAL PRODUCTS, INC. ALSO DBA ANGIOTECH
製造廠廠址: 241 W. PALATINE ROAD, WHEELING, IL, 60090, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170725
製造許可登錄編號: (空)

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2018/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱寬奕儀器有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2018/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 寬奕儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230111
發證日期20180111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱寬奕儀器有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230111
發證日期: 20180111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 寬奕儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180115
製造許可登錄編號: (空)

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/04
發證日期2007/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500220408
中文品名“華億”壓力連接管
英文品名“HYM”Pressure Tubing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31-1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0479
許可證字號: 衛署醫器製字第002204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/04
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500220408
中文品名: “華億”壓力連接管
英文品名: “HYM”Pressure Tubing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31-1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0479

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170504
發證日期20070504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500220408
中文品名“華億”壓力連接管
英文品名“HYM”Pressure Tubing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31-1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0479
許可證字號: 衛署醫器製字第002204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170504
發證日期: 20070504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500220408
中文品名: “華億”壓力連接管
英文品名: “HYM”Pressure Tubing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31-1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0479

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第034210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2020/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603421002
中文品名“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀
英文品名“Chalice” ParaTherm Heater / Cooler
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格540016, 540018以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱CHALICE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址MANTON WOOD ENTERPRISE PARK, WORKSOP, NOTTINGHAMSHIRE, S80 2RS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號QSD12279
許可證字號: 衛部醫器輸字第034210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/07
發證日期: 2020/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603421002
中文品名: “察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀
英文品名: “Chalice” ParaTherm Heater / Cooler
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 540016, 540018以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: CHALICE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: MANTON WOOD ENTERPRISE PARK, WORKSOP, NOTTINGHAMSHIRE, S80 2RS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: QSD12279

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002358號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235803
中文品名"愛愷爾" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Acare" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱ACARE MEDICAL SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.6, HONGXINGYI ROAD, HONG WAN INDUSTRIAL PARK, NAN PING XIANGZHOU DISTRICT 519060 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD8419
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600235803
中文品名: "愛愷爾" 電動病床 (未滅菌)
英文品名: "Acare" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: ACARE MEDICAL SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.6, HONGXINGYI ROAD, HONG WAN INDUSTRIAL PARK, NAN PING XIANGZHOU DISTRICT 519060 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD8419

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200401
發證日期20150401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235803
中文品名"愛愷爾" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Acare" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱ACARE MEDICAL SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.6, HONGXINGYI ROAD, HONG WAN INDUSTRIAL PARK, NAN PING XIANGZHOU DISTRICT 519060 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150408
製造許可登錄編號QSD8419
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200401
發證日期: 20150401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600235803
中文品名: "愛愷爾" 電動病床 (未滅菌)
英文品名: "Acare" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: ACARE MEDICAL SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.6, HONGXINGYI ROAD, HONG WAN INDUSTRIAL PARK, NAN PING XIANGZHOU DISTRICT 519060 ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150408
製造許可登錄編號: QSD8419

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名“HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/07
發證日期: 2006/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華億”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名: “HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001697號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111107
發證日期20061107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名“HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111107
發證日期: 20061107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華億”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名: “HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 相關資料

@ "滿安" 牙科用注射針 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華億醫療儀器科技有限公司
公司統一編號23896107
業者地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
食品業者登錄字號F-123896107-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
公司統一編號: 23896107
業者地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
食品業者登錄字號: F-123896107-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23896107 找到的相關資料

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# 23896107 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23896107
原始登記日期19910125
核發日期20220303
廠商中文名稱華億醫療儀器科技有限公司
廠商英文名稱HWA YI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
英文營業地址6F.-3, No. 31-1, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O
電話號碼02-2695-5087
傳真號碼02-2695-5692
進口資格
出口資格
統一編號: 23896107
原始登記日期: 19910125
核發日期: 20220303
廠商中文名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
廠商英文名稱: HWA YI MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
英文營業地址: 6F.-3, No. 31-1, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 羅O
電話號碼: 02-2695-5087
傳真號碼: 02-2695-5692
進口資格:
出口資格:

# 23896107 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱華億醫療儀器科技有限公司
公司統一編號23896107
業者地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
食品業者登錄字號F-123896107-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
公司統一編號: 23896107
業者地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
食品業者登錄字號: F-123896107-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 23896107 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱華億醫療儀器科技有限公司
工廠登記編號99691487
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名羅珊
統一編號23896107
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0921001
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
工廠登記編號: 99691487
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名: 羅珊
統一編號: 23896107
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0921001
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 23896107 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004475號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/18
發證日期2013/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱吉生醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之2、31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/18
發證日期: 2013/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 吉生醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31號5樓之2、31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 23896107 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/06
發證日期2017/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602988804
中文品名“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕
英文品名“Ambu” aScope and aView Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:414001000、405002000 (原106.6.16之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.18仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:405001000,以下空白。「增加規格」及「註銷規格」:詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱AMBU SDN BHD
製造廠廠址LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程Manufactured by
異動日期2022/09/12
製造許可登錄編號QSD9734
許可證字號: 衛部醫器輸字第029888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/06
發證日期: 2017/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602988804
中文品名: “安佈”電子式支氣管鏡及螢幕
英文品名: “Ambu” aScope and aView Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:414001000、405002000 (原106.6.16之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.18仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:405001000,以下空白。「增加規格」及「註銷規格」:詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: AMBU SDN BHD
製造廠廠址: LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/09/12
製造許可登錄編號: QSD9734

# 23896107 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006433號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1991/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600643308
中文品名血壓監視套
英文品名"UTAH" PRESSURE MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DPT-248,DPT-260,DPT-324,DPT-212,DPT-100,DPT-200,DPT-248DL,DPT-260DL,DP2-400,DP3-400。
限制項目輸 入
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址臺北縣汐止市康寧街169巷31之1號6樓之3
申請商統一編號23896107
製造商名稱UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址7043 SOUTH 300 WEST MIDVALE, UTAH 84047-1048
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1991/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600643308
中文品名: 血壓監視套
英文品名: "UTAH" PRESSURE MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DPT-248,DPT-260,DPT-324,DPT-212,DPT-100,DPT-200,DPT-248DL,DPT-260DL,DP2-400,DP3-400。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 臺北縣汐止市康寧街169巷31之1號6樓之3
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 7043 SOUTH 300 WEST MIDVALE, UTAH 84047-1048
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 23896107 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002545號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/31
發證日期2008/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254508
中文品名“華億”多路引流器
英文品名“HYM”Manifold
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/31
發證日期: 2008/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500254508
中文品名: “華億”多路引流器
英文品名: “HYM”Manifold
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 23896107 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002160號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/05
發證日期2008/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名“HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/05
發證日期: 2008/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華億”心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: “HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 華億醫療儀器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期2011/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/12
發證日期: 2011/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/11
製造許可登錄編號: (空)

# 華億醫療儀器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260812
發證日期20110812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260812
發證日期: 20110812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210311
製造許可登錄編號: (空)

# 華億醫療儀器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002160號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130605
發證日期20080605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名“HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130605
發證日期: 20080605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華億”心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: “HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

# 華億醫療儀器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001754號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/09
發證日期2007/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/09
發證日期: 2007/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 華億醫療儀器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/01/16
發證日期2006/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500166003
中文品名"華億"無菌保護套
英文品名"HYM" STERILE INSTRUMENT COVER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/01/16
發證日期: 2006/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500166003
中文品名: "華億"無菌保護套
英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 華億醫療儀器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華億”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名“HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/07
發證日期: 2006/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華億”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名: “HYM”Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 華億醫療儀器科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001660號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160116
發證日期20060116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500166003
中文品名"華億"無菌保護套
英文品名"HYM" STERILE INSTRUMENT COVER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號23896107
製造商名稱華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160116
發證日期: 20060116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500166003
中文品名: "華億"無菌保護套
英文品名: "HYM" STERILE INSTRUMENT COVER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號: 23896107
製造商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)
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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華億" 體外循環管組

英文品名: "HYM" HEART LUNGPACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001297號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾吉斯盾 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "AEGIST" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006364號 | 有效日期: 2021/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華億" 體外循環管組

英文品名: "HYM" HEART LUNGPACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001297號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾吉斯盾 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: "AEGIST" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006364號 | 有效日期: 2021/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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華億醫療儀器科技的黃頁資料

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華億醫療儀器科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號之1,8樓之1 | 電話: 02-2695-5087

名稱 華億醫療儀器科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 華億醫療儀器科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
羅珊23896107核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 | 負責人: 羅珊 | 統編: 23896107 | 核准設立

地址 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2
莊明得24417512核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 | 負責人: 莊明得 | 統編: 24417512 | 核准設立

與"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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