"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)的英文品名是"Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014506號, 有效日期是2024/09/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是華億醫療儀器科技有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014506號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/16 |
| 發證日期 | 2014/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401450605 |
| 中文品名 | "保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌) |
| 英文品名 | "Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 華億醫療儀器科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 |
| 申請商統一編號 | 23896107 |
| 製造商名稱 | BIOMETRIX LTD. |
| 製造廠廠址 | KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8082 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014506號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/16 |
發證日期2014/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401450605 |
中文品名"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌) |
英文品名"Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱華億醫療儀器科技有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 |
申請商統一編號23896107 |
製造商名稱BIOMETRIX LTD. |
製造廠廠址KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2019/04/09 |
製造許可登錄編號QSD8082 |
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新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2