亞培 IMx 攝護腺酸性磷酸酶檢驗試劑組
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中文品名亞培 IMx 攝護腺酸性磷酸酶檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT IMx PAP, 許可證字號是衛署醫器輸字第014810號, 有效日期是2010/11/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是可定量測試人類血清或血漿(heparin)中的攝護腺酸性磷酸酶(prostatic acid phosphatase ; PAP), 主成分略述是IMx PAP Calibrators\n6 Bottles (4mL each) of IMx PAP Calibrators are prepared with PAP (Human) in phosphate buffer with protein stabilizer (Bovine). I..., 醫器規格是# 2241-20, # 2241-60, # 2241-40, # 2241-01, # 2241-10, # 2241-50。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014810號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/06 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/18 |
發證日期 | 2005/11/18 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601481008 |
中文品名 | 亞培 IMx 攝護腺酸性磷酸酶檢驗試劑組 |
英文品名 | ABBOTT IMx PAP |
效能 | 可定量測試人類血清或血漿(heparin)中的攝護腺酸性磷酸酶(prostatic acid phosphatase ; PAP) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | IMx PAP Calibrators\n6 Bottles (4mL each) of IMx PAP Calibrators are prepared with PAP (Human) in phosphate buffer with protein stabilizer (Bovine). IMx PAP Tablets\n1 Bottle (100 tablets) IMx PAP tablets, PAP specimen stabilizer. IMx PAP Controls\n3 Bottles (8mL each) of IMx PAP Controls are prepared with PAP (Human) in phosphate buffer with protein stabilizers (Bovine). Plastic Forceps\nPlastic Forceps, 2 per package. IMx PAP Specimen Diluent\n1 Bottle (100mL) IMx PAP Specimen Diluent, TRIS buffer with protein stabilizers (Bovine and Murine). Imx PAP MODE 1 Calibrator\n3 Bottles (4mL each) MODE 1 Calibrator (C). IMx PAP Reagent Pack, 100 Tests\n1. 1 Bottle (6.2mL) Anti-PAP (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles in TRIS buffer.\n2. 1 Bottle (10.2mL) Anti-PAP (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein satbilizers (Bovine).\n3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP buffer.\n4. 1 Bottle (12mL) Specimen Diluent, TRIS buffer with protein stabilizers (Bovine and Murine). |
醫器規格 | # 2241-20, # 2241-60, # 2241-40, # 2241-01, # 2241-10, # 2241-50。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | ABBOTT LABORATORIES |
製造廠廠址 | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014810號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/06 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/11/18 |
發證日期2005/11/18 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601481008 |
中文品名亞培 IMx 攝護腺酸性磷酸酶檢驗試劑組 |
英文品名ABBOTT IMx PAP |
效能可定量測試人類血清或血漿(heparin)中的攝護腺酸性磷酸酶(prostatic acid phosphatase ; PAP) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述IMx PAP Calibrators\n6 Bottles (4mL each) of IMx PAP Calibrators are prepared with PAP (Human) in phosphate buffer with protein stabilizer (Bovine). IMx PAP Tablets\n1 Bottle (100 tablets) IMx PAP tablets, PAP specimen stabilizer. IMx PAP Controls\n3 Bottles (8mL each) of IMx PAP Controls are prepared with PAP (Human) in phosphate buffer with protein stabilizers (Bovine). Plastic Forceps\nPlastic Forceps, 2 per package. IMx PAP Specimen Diluent\n1 Bottle (100mL) IMx PAP Specimen Diluent, TRIS buffer with protein stabilizers (Bovine and Murine). Imx PAP MODE 1 Calibrator\n3 Bottles (4mL each) MODE 1 Calibrator (C). IMx PAP Reagent Pack, 100 Tests\n1. 1 Bottle (6.2mL) Anti-PAP (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles in TRIS buffer.\n2. 1 Bottle (10.2mL) Anti-PAP (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein satbilizers (Bovine).\n3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP buffer.\n4. 1 Bottle (12mL) Specimen Diluent, TRIS buffer with protein stabilizers (Bovine and Murine). |
醫器規格# 2241-20, # 2241-60, # 2241-40, # 2241-01, # 2241-10, # 2241-50。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 |
申請商統一編號30961216 |
製造商名稱ABBOTT LABORATORIES |
製造廠廠址100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/11/07 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓