“蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌)的英文品名是“DINA-HITEX” Schirmer Strip (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019229號, 有效日期是2023/06/25, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鈞豊光學有限公司.

#“蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019229號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/25
發證日期	2018/06/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401922904
中文品名	“蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌)
英文品名	“DINA-HITEX” Schirmer Strip (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	DINA-HITEX, SPOL. S.R.O.
製造廠廠址	ZDANSKA 987, CZ-685 01 BUCOVICE, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	2018/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019229號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/06/25

發證日期

2018/06/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401922904

中文品名

“蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名

“DINA-HITEX” Schirmer Strip (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1800 Schirmer試紙

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

鈞豊光學有限公司

申請商地址

台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號

24356590

製造商名稱

DINA-HITEX, SPOL. S.R.O.

製造廠廠址

ZDANSKA 987, CZ-685 01 BUCOVICE, CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/28

製造許可登錄編號

(空)

“蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌)的地址位於

台中市西屯區至善路82巷58號1樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 相關資料

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	24356590
原始登記日期	20090304
核發日期	20210812
廠商中文名稱	鈞豊光學有限公司
廠商英文名稱	JUN FENG OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西屯區至善路82巷58號1樓
英文營業地址	1 F., No. 58, Ln. 82, Zhishan Rd., Xitun Dist., Taichung City 40744, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O惠
電話號碼	04-27077228
傳真號碼	04-27073462
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24356590

原始登記日期: 20090304

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 鈞豊光學有限公司

廠商英文名稱: JUN FENG OPTICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 58, Ln. 82, Zhishan Rd., Xitun Dist., Taichung City 40744, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O惠

電話號碼: 04-27077228

傳真號碼: 04-27073462

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019148號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/06/06
發證日期	2018/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401914804
中文品名	"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名	"Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	GERIX INC.
製造廠廠址	2ND FLOOR, 117, DONGGUCHEONG-RO, DONG-GU, DAEJEON 34692, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/11
製造許可登錄編號	QSD1066

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/06/06

發證日期: 2018/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401914804

中文品名: "佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: GERIX INC.

製造廠廠址: 2ND FLOOR, 117, DONGGUCHEONG-RO, DONG-GU, DAEJEON 34692, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/06/11

製造許可登錄編號: QSD1066

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019148號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230606
發證日期	20180606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401914804
中文品名	"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名	"Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	GERIX INC.
製造廠廠址	2ND FLOOR, 117, DONGGUCHEONG-RO, DONG-GU, DAEJEON 34692, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180611
製造許可登錄編號	QSD1066

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20230606

發證日期: 20180606

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401914804

中文品名: "佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1760 眼科驗光機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: GERIX INC.

製造廠廠址: 2ND FLOOR, 117, DONGGUCHEONG-RO, DONG-GU, DAEJEON 34692, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180611

製造許可登錄編號: QSD1066

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第002474號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600247409
中文品名	"太平洋光學" 瞳孔計 (未滅菌)
英文品名	"PACIFIC OPTICS" Pupillometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1700 瞳孔計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	PACIFIC OPTICS ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	1101, TOWER A1, NO.5 PANJIANGNEI STREET, XINGANG EAST ROAD, 510308, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002474號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08600247409

中文品名: "太平洋光學" 瞳孔計 (未滅菌)

英文品名: "PACIFIC OPTICS" Pupillometer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1700 瞳孔計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: PACIFIC OPTICS ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: 1101, TOWER A1, NO.5 PANJIANGNEI STREET, XINGANG EAST ROAD, 510308, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000869號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/01
發證日期	2022/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200086902
中文品名	“重慶上晴”手持式裂隙燈
英文品名	“ChongQing SunKingdom” Hand-Held Slit Lam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LS-1以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址	35-2, YINGTIAN GUANGDIAN GONGGU, CAIJIAGANG INDUSTRY ZONE, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/05/21
製造許可登錄編號	QSD12908

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000869號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/09/01

發證日期: 2022/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200086902

中文品名: “重慶上晴”手持式裂隙燈

英文品名: “ChongQing SunKingdom” Hand-Held Slit Lam

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LS-1以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址: 35-2, YINGTIAN GUANGDIAN GONGGU, CAIJIAGANG INDUSTRY ZONE, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/05/21

製造許可登錄編號: QSD12908

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000869號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220901
發證日期	20170901
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200086902
中文品名	“重慶上晴”手持式裂隙燈
英文品名	“ChongQing SunKingdom” Hand-Held Slit Lam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LS-1以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址	35-2, YINGTIAN GUANGDIAN GONGGU, CAIJIAGANG INDUSTRY ZONE, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170912
製造許可登錄編號	QSD12908

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000869號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220901

發證日期: 20170901

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200086902

中文品名: “重慶上晴”手持式裂隙燈

英文品名: “ChongQing SunKingdom” Hand-Held Slit Lam

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LS-1以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址: 35-2, YINGTIAN GUANGDIAN GONGGU, CAIJIAGANG INDUSTRY ZONE, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170912

製造許可登錄編號: QSD12908

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010844號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/16
發證日期	2011/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401084402
中文品名	"愛歐" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"AOI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	AMERICAN OPTISURGICAL INC.
製造廠廠址	26902 VISTA TERRACE, LAKE FOREST, CA 92630, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/05/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010844號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/16

發證日期: 2011/09/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401084402

中文品名: "愛歐" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AOI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: AMERICAN OPTISURGICAL INC.

製造廠廠址: 26902 VISTA TERRACE, LAKE FOREST, CA 92630, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/05/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010844號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260916
發證日期	20110916
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401084402
中文品名	"愛歐" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"AOI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	AMERICAN OPTISURGICAL INC.
製造廠廠址	26902 VISTA TERRACE, LAKE FOREST, CA 92630, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210503
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010844號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260916

發證日期: 20110916

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401084402

中文品名: "愛歐" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AOI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: AMERICAN OPTISURGICAL INC.

製造廠廠址: 26902 VISTA TERRACE, LAKE FOREST, CA 92630, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210503

製造許可登錄編號: (空)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007534號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/04
發證日期	2009/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400753400
中文品名	“邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“MICROspecialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	MICROSPECIALTIES, INC.
製造廠廠址	430 SMITH STREET, MIDDLETOWN, CT 06457, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/02/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007534號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/03/04

發證日期: 2009/03/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400753400

中文品名: “邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “MICROspecialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: MICROSPECIALTIES, INC.

製造廠廠址: 430 SMITH STREET, MIDDLETOWN, CT 06457, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/02/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007534號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240304
發證日期	20090304
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400753400
中文品名	“邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“MICROspecialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	MICROSPECIALTIES, INC.
製造廠廠址	430 SMITH STREET, MIDDLETOWN, CT 06457, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190211
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007534號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240304

發證日期: 20090304

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400753400

中文品名: “邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “MICROspecialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: MICROSPECIALTIES, INC.

製造廠廠址: 430 SMITH STREET, MIDDLETOWN, CT 06457, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190211

製造許可登錄編號: (空)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002812號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/08/09
發證日期	2016/08/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600281202
中文品名	"重慶上晴" 視野計(未滅菌)
英文品名	"ChongQing SunKingdom” Perimeter (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1605 視野鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址	35-2, YINGTIAN GUANGDIAN GONGGU, CAIJIAGANG INDUSTRY ZONE, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002812號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/08/09

發證日期: 2016/08/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600281202

中文品名: "重慶上晴" 視野計(未滅菌)

英文品名: "ChongQing SunKingdom” Perimeter (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1605 視野鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址: 35-2, YINGTIAN GUANGDIAN GONGGU, CAIJIAGANG INDUSTRY ZONE, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002812號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210809
發證日期	20160809
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600281202
中文品名	"重慶上晴" 視野計(未滅菌)
英文品名	"ChongQing SunKingdom” Perimeter (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1605 視野鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址	35-2, YINGTIAN GUANGDIAN GONGGU, CAIJIAGANG INDUSTRY ZONE, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20160810
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002812號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210809

發證日期: 20160809

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600281202

中文品名: "重慶上晴" 視野計(未滅菌)

英文品名: "ChongQing SunKingdom” Perimeter (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1605 視野鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址: 35-2, YINGTIAN GUANGDIAN GONGGU, CAIJIAGANG INDUSTRY ZONE, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20160810

製造許可登錄編號: (空)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第036941號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/09
發證日期	2024/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603694102
中文品名	“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀
英文品名	“Visionix” multifunctional eye diagnostic device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VX130+以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	臺中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	VISIONIX LTD
製造廠廠址	THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2024/03/27
製造許可登錄編號	QSD13890

許可證字號: 衛部醫器輸字第036941號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/09

發證日期: 2024/03/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603694102

中文品名: “維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀

英文品名: “Visionix” multifunctional eye diagnostic device

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VX130+以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: VISIONIX LTD

製造廠廠址: THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2024/03/27

製造許可登錄編號: QSD13890

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;醫療器材管理法第27條公告註銷
有效日期	2019/04/07
發證日期	2014/04/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600210500
中文品名	"邁達" 視野計 (未滅菌)
英文品名	"MEDA" Perimeter (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1605 視野鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	MEDA CO., LTD.
製造廠廠址	F2C, F3D, F4C, F5, BUILDING C2 XINMAO SCIENCE SKILL PARK HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, 300384 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002105號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;醫療器材管理法第27條公告註銷

有效日期: 2019/04/07

發證日期: 2014/04/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600210500

中文品名: "邁達" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "MEDA" Perimeter (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1605 視野鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: MEDA CO., LTD.

製造廠廠址: F2C, F3D, F4C, F5, BUILDING C2 XINMAO SCIENCE SKILL PARK HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, 300384 TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002105號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190407
發證日期	20140407
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600210500
中文品名	"邁達" 視野計 (未滅菌)
英文品名	"MEDA" Perimeter (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1605 視野鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	MEDA CO., LTD.
製造廠廠址	F2C, F3D, F4C, F5, BUILDING C2 XINMAO SCIENCE SKILL PARK HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, 300384 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20140409
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002105號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190407

發證日期: 20140407

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600210500

中文品名: "邁達" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "MEDA" Perimeter (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1605 視野鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: MEDA CO., LTD.

製造廠廠址: F2C, F3D, F4C, F5, BUILDING C2 XINMAO SCIENCE SKILL PARK HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, 300384 TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20140409

製造許可登錄編號: (空)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/11/12
發證日期	2020/11/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402210509
中文品名	"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名	"Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS
製造廠廠址	2 RUE ROGER BONNET, 27340 PONT DE L’ARCHE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/11/16
製造許可登錄編號	QSD1227

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/11/12

發證日期: 2020/11/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402210509

中文品名: "路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS

製造廠廠址: 2 RUE ROGER BONNET, 27340 PONT DE L’ARCHE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/11/16

製造許可登錄編號: QSD1227

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251112
發證日期	20201112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402210509
中文品名	"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名	"Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS
製造廠廠址	2 RUE ROGER BONNET, 27340 PONT DE L’ARCHE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20201116
製造許可登錄編號	QSD1227

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251112

發證日期: 20201112

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402210509

中文品名: "路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1760 眼科驗光機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS

製造廠廠址: 2 RUE ROGER BONNET, 27340 PONT DE L’ARCHE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20201116

製造許可登錄編號: QSD1227

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014806號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/30
發證日期	2014/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401480604
中文品名	"道積" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Daudjee" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	DAUDJEE MFG. CO.
製造廠廠址	NISHAT PARK, PARIS ROAD, SIALKOT-1, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2019/07/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014806號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/30

發證日期: 2014/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401480604

中文品名: "道積" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Daudjee" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: DAUDJEE MFG. CO.

製造廠廠址: NISHAT PARK, PARIS ROAD, SIALKOT-1, PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2019/07/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014806號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241230
發證日期	20141230
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401480604
中文品名	"道積" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Daudjee" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	DAUDJEE MFG. CO.
製造廠廠址	NISHAT PARK, PARIS ROAD, SIALKOT-1, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20190712
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014806號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241230

發證日期: 20141230

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401480604

中文品名: "道積" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Daudjee" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: DAUDJEE MFG. CO.

製造廠廠址: NISHAT PARK, PARIS ROAD, SIALKOT-1, PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 20190712

製造許可登錄編號: (空)

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022409號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/24
發證日期	2021/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402240903
中文品名	"艾美迪克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"A1 Medical" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	A1 MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LIPTINGER STR. 88 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/04/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022409號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/24

發證日期: 2021/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402240903

中文品名: "艾美迪克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "A1 Medical" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: A1 MEDICAL GMBH

製造廠廠址: LIPTINGER STR. 88 78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/04/09

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 相關資料

@ “蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	鈞豊光學有限公司
公司統一編號	24356590
業者地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
食品業者登錄字號	B-124356590-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 鈞豊光學有限公司

公司統一編號: 24356590

業者地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

食品業者登錄字號: B-124356590-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24356590 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24356590 ...)

# 24356590 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24356590
原始登記日期	20090304
核發日期	20210812
廠商中文名稱	鈞豊光學有限公司
廠商英文名稱	JUN FENG OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西屯區至善路82巷58號1樓
英文營業地址	1 F., No. 58, Ln. 82, Zhishan Rd., Xitun Dist., Taichung City 40744, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O惠
電話號碼	04-27077228
傳真號碼	04-27073462
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24356590

原始登記日期: 20090304

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 鈞豊光學有限公司

廠商英文名稱: JUN FENG OPTICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 58, Ln. 82, Zhishan Rd., Xitun Dist., Taichung City 40744, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O惠

電話號碼: 04-27077228

傳真號碼: 04-27073462

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24356590 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第028795號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/04
發證日期	2016/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602879505
中文品名	“米瑞”玻璃體切割系統配件
英文品名	“MiDLABS” Vitreous Cutting Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4150 玻璃體吸引及切割器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	557 MCCORMICK STREET, SAN LEANDRO, CA 94577, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	QSD8793

許可證字號: 衛部醫器輸字第028795號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/04

發證日期: 2016/10/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602879505

中文品名: “米瑞”玻璃體切割系統配件

英文品名: “MiDLABS” Vitreous Cutting Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4150 玻璃體吸引及切割器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT LABORATORIES, INC.

製造廠廠址: 557 MCCORMICK STREET, SAN LEANDRO, CA 94577, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/06/16

製造許可登錄編號: QSD8793

# 24356590 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000762號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/22
發證日期	2016/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200076207
中文品名	“邁達”眼科超音波測量儀
英文品名	“MEDA” Ultrasonic A/B Scanner for Ophthalmology
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MD-2300S以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	MEDA CO., LTD.
製造廠廠址	F2C, F3D, F4C, F5, F6C, Building C2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384, Tianjin, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/04/01
製造許可登錄編號	QSD14885

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000762號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/22

發證日期: 2016/04/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200076207

中文品名: “邁達”眼科超音波測量儀

英文品名: “MEDA” Ultrasonic A/B Scanner for Ophthalmology

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MD-2300S以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: MEDA CO., LTD.

製造廠廠址: F2C, F3D, F4C, F5, F6C, Building C2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384, Tianjin, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/04/01

製造許可登錄編號: QSD14885

# 24356590 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000379號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/10
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/12
發證日期	2011/08/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200037902
中文品名	“邁達”眼科超音波測量儀
英文品名	“MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ODM-1000 A/P、ODM-1000A、ODM-1000P,以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	MEDA CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM D, F3, BUILDING C2, XINMAO SCIENCE SKILL PARK, HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, TIANJIN 300384, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/06/01
製造許可登錄編號	QSD5637

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000379號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/10

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/08/12

發證日期: 2011/08/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA04200037902

中文品名: “邁達”眼科超音波測量儀

英文品名: “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ODM-1000 A/P、ODM-1000A、ODM-1000P,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: MEDA CO., LTD.

製造廠廠址: ROOM D, F3, BUILDING C2, XINMAO SCIENCE SKILL PARK, HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, TIANJIN 300384, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/06/01

製造許可登錄編號: QSD5637

# 24356590 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000381號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/10
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/15
發證日期	2011/08/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200038102
中文品名	“邁達”眼科用超音波掃描系統
英文品名	“MEDA” Ultrasonic A/B Scanner For Ophthalmology
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ODM-2100、ODM-2200以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	MEDA CO., LTD.
製造廠廠址	F2C-F3D, BUILDING C2, XINMAO SCIENCE SKILL PARK, HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, 300384 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/06/01
製造許可登錄編號	QSD5637

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000381號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/10

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/08/15

發證日期: 2011/08/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA04200038102

中文品名: “邁達”眼科用超音波掃描系統

英文品名: “MEDA” Ultrasonic A/B Scanner For Ophthalmology

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ODM-2100、ODM-2200以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: MEDA CO., LTD.

製造廠廠址: F2C-F3D, BUILDING C2, XINMAO SCIENCE SKILL PARK, HUAYUAN INDUSTRY DEVELOPMENT AREA, 300384 TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/06/01

製造許可登錄編號: QSD5637

# 24356590 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第029769號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/25
發證日期	2022/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602976909
中文品名	“雷伊斯特”間接眼底鏡
英文品名	“Riester” Indirect Ophthalmoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	All Pupil II以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	Rudolf Riester GmbH
製造廠廠址	Bruckstrase 31, 72417 Jungingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	QSD9234

許可證字號: 衛部醫器輸字第029769號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/25

發證日期: 2022/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602976909

中文品名: “雷伊斯特”間接眼底鏡

英文品名: “Riester” Indirect Ophthalmoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1570 眼底鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: All Pupil II以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: Rudolf Riester GmbH

製造廠廠址: Bruckstrase 31, 72417 Jungingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/06/24

製造許可登錄編號: QSD9234

# 24356590 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014731號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/09
發證日期	2014/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401473102
中文品名	"維斯卡特"皮膚標記用筆(未滅菌)
英文品名	"Viscot" Skin Marker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	Viscot Medical, LLC
製造廠廠址	PO Box 351, 32 West St.East Hanover, New Jersey, 07936, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/07/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014731號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/09

發證日期: 2014/12/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401473102

中文品名: "維斯卡特"皮膚標記用筆(未滅菌)

英文品名: "Viscot" Skin Marker (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: Viscot Medical, LLC

製造廠廠址: PO Box 351, 32 West St.East Hanover, New Jersey, 07936, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/07/16

製造許可登錄編號: (空)

# 24356590 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010525號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/29
發證日期	2011/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401052509
中文品名	"艾康" 淚液試紙（未滅菌）
英文品名	"AMCON" Schirmer Strips (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	AMCON LABORATORIES
製造廠廠址	9735 GREEN PARK INDUSTRIAL DRIVE, ST. LOUIS, MO 63123 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010525號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/29

發證日期: 2011/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401052509

中文品名: "艾康" 淚液試紙（未滅菌）

英文品名: "AMCON" Schirmer Strips (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1800 Schirmer試紙

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: AMCON LABORATORIES

製造廠廠址: 9735 GREEN PARK INDUSTRIAL DRIVE, ST. LOUIS, MO 63123 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/03/26

製造許可登錄編號: (空)

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# 鈞豊光學於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002334號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/12
發證日期	2015/02/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600233402
中文品名	"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	JIANGSU KONSKA MEDICAL INSTRUMENT LTD.
製造廠廠址	NORTH RENGMIN ROAD SIHONG COUNTY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/12

發證日期: 2015/02/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600233402

中文品名: "鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: JIANGSU KONSKA MEDICAL INSTRUMENT LTD.

製造廠廠址: NORTH RENGMIN ROAD SIHONG COUNTY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/27

製造許可登錄編號: (空)

# 鈞豊光學於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002334號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250212
發證日期	20150212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600233402
中文品名	"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	JIANGSU KONSKA MEDICAL INSTRUMENT LTD.
製造廠廠址	NORTH RENGMIN ROAD SIHONG COUNTY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200227
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250212

發證日期: 20150212

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600233402

中文品名: "鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: JIANGSU KONSKA MEDICAL INSTRUMENT LTD.

製造廠廠址: NORTH RENGMIN ROAD SIHONG COUNTY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200227

製造許可登錄編號: (空)

# 鈞豊光學於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00052號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2022/06/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0005206
中文品名	"明星科技" 眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名	"Ming Sing" Ophthalmic Refractometer (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	臺中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	Ningbo Ming Sing Optical R&D Co., Ltd.
製造廠廠址	No.702, North Tiantong Road, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang Province, 315192, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/08
製造許可登錄編號	QSD13363

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00052號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2022/06/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA086a0005206

中文品名: "明星科技" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Ming Sing" Ophthalmic Refractometer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: Ningbo Ming Sing Optical R&D Co., Ltd.

製造廠廠址: No.702, North Tiantong Road, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang Province, 315192, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/06/08

製造許可登錄編號: QSD13363

# 鈞豊光學於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002474號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/08/11
發證日期	2015/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600247405
中文品名	"太平洋光學" 瞳孔計 (未滅菌)
英文品名	"PACIFIC OPTICS" Pupillometer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1700 瞳孔計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	PACIFIC OPTICS ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	1101, TOWER A1, NO.5 PANJIANGNEI STREET, XINGANG EAST ROAD, 510308, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002474號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/08/11

發證日期: 2015/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600247405

中文品名: "太平洋光學" 瞳孔計 (未滅菌)

英文品名: "PACIFIC OPTICS" Pupillometer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1700 瞳孔計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: PACIFIC OPTICS ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: 1101, TOWER A1, NO.5 PANJIANGNEI STREET, XINGANG EAST ROAD, 510308, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/05

製造許可登錄編號: (空)

# 鈞豊光學於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000922號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/06
發證日期	2010/05/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600092203
中文品名	“太平洋光學”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“PACIFIC OPTICS” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	PACIFIC OPTICS ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	1101, TOWER A1, NO.5 PANJIANGNEI STREET, XINGANG EAST ROAD, 510308, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000922號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/06

發證日期: 2010/05/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600092203

中文品名: “太平洋光學”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “PACIFIC OPTICS” Operating headlamp (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: PACIFIC OPTICS ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: 1101, TOWER A1, NO.5 PANJIANGNEI STREET, XINGANG EAST ROAD, 510308, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/13

製造許可登錄編號: (空)

# 鈞豊光學於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000923號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/06
發證日期	2010/05/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600092305
中文品名	“太平洋光學”眼科試驗鏡片組 (未滅菌)
英文品名	“PACIFIC OPTICS”Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	PACIFIC OPTICS ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	1101, TOWER A1, NO.5 PANJIANGNEI STREET, XINGANG EAST ROAD, 510308, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000923號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/06

發證日期: 2010/05/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600092305

中文品名: “太平洋光學”眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

英文品名: “PACIFIC OPTICS”Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1405 眼科試驗鏡片組

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: PACIFIC OPTICS ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: 1101, TOWER A1, NO.5 PANJIANGNEI STREET, XINGANG EAST ROAD, 510308, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/14

製造許可登錄編號: (空)

# 鈞豊光學於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000924號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/06
發證日期	2010/05/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600092407
中文品名	“太平洋光學”眼科用投影機 (未滅菌)
英文品名	“PACIFIC OPTICS” Ophthalmic projector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	PACIFIC OPTICS ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	1101, TOWER A1, NO.5 PANJIANGNEI STREET, XINGANG EAST ROAD, 510308, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000924號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/06

發證日期: 2010/05/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600092407

中文品名: “太平洋光學”眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: “PACIFIC OPTICS” Ophthalmic projector (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: PACIFIC OPTICS ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址: 1101, TOWER A1, NO.5 PANJIANGNEI STREET, XINGANG EAST ROAD, 510308, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/14

製造許可登錄編號: (空)

# 鈞豊光學於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000896號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/10
發證日期	2018/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200089602
中文品名	“深圳斯爾頓” 眼科光學斷層掃描儀
英文品名	“Shenzhen Certainn” Ophthalmology Optical Coherence Tomography
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MOcean 3000 plus, 以下空白.
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	Shenzhen Certainn Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	Bldg. 2-C, Zone 2, GOTO Digital Technology Park, No.137 Bulan Rd., Longgang District 518112 Shenzhen, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/04/23
製造許可登錄編號	QSD10258

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000896號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/10

發證日期: 2018/04/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200089602

中文品名: “深圳斯爾頓” 眼科光學斷層掃描儀

英文品名: “Shenzhen Certainn” Ophthalmology Optical Coherence Tomography

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1570 眼底鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MOcean 3000 plus, 以下空白.

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

申請商地址: 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號: 24356590

製造商名稱: Shenzhen Certainn Technology Co., Ltd.

製造廠廠址: Bldg. 2-C, Zone 2, GOTO Digital Technology Park, No.137 Bulan Rd., Longgang District 518112 Shenzhen, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/04/23

製造許可登錄編號: QSD10258

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈞豊光學有限公司臺中市西屯區至善路82巷58號1樓	張美惠	24356590	核准設立

鈞豊光學有限公司

登記地址: 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓 | 負責人: 張美惠 | 統編: 24356590 | 核准設立

與“蒂娜海絲” 淚液試紙 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
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"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
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"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司