"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
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中文品名"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)的英文品名是"IMPACTWEAR" Prosthetic and orthotic accessory (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017157號, 有效日期是2026/11/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是正全義肢復健器材股份有限公司.

#"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017157號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/08
發證日期	2016/11/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401715708
中文品名	"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名	"IMPACTWEAR" Prosthetic and orthotic accessory (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	IMPACTWEAR INTERNATIONAL LLLP
製造廠廠址	16 ELBOW ST, PROVIDENCE, RI 02903, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/08/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017157號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/08

發證日期

2016/11/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401715708

中文品名

"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名

"IMPACTWEAR" Prosthetic and orthotic accessory (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號

84293249

製造商名稱

IMPACTWEAR INTERNATIONAL LLLP

製造廠廠址

16 ELBOW ST, PROVIDENCE, RI 02903, UNITED STATES

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/16

製造許可登錄編號

(空)

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楊秀霞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 116000 \| 所代表法人: \| 正全義肢復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 84293249
鍾閎量	職稱: 董事 \| 持有股份數: 228000 \| 所代表法人: \| 正全義肢復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 84293249
鍾以俊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 228000 \| 所代表法人: \| 正全義肢復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 84293249
鍾仕鑫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 214000 \| 所代表法人: \| 正全義肢復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 84293249

楊秀霞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 116000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾閎量

職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾以俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾仕鑫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 214000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

出進口廠商登記資料資料集的 "硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

正全義肢復健器材股份有限公司

統一編號: 84293249 | 電話號碼: 02-28229168 | 臺北市北投區義理街26號

正全義肢復健器材股份有限公司

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正全義肢復健器材股份有限公司士林廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84293249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63022548 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一八八號二樓
正全義肢復健器材股份有限公司士林二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84293249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63022600 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號二樓
正全義肢復健器材股份有限公司台中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84293249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99702437 \| 臺中市南區樹義里樹義六巷6之10號1～4樓

正全義肢復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022397 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓

正全義肢復健器材股份有限公司士林廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022548 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八八號二樓

正全義肢復健器材股份有限公司士林二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022600 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號二樓

正全義肢復健器材股份有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99702437 | 臺中市南區樹義里樹義六巷6之10號1～4樓

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“正全”肢體軀幹裝具	英文品名: “CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosis \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000417號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材；軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部之扭傷的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: (1)米華基軀幹裝具 (2)大阪式軀幹裝具 (3)波士頓軀幹裝具 (4)樹脂泰勒軀幹裝具 (5)樹脂騎士軀幹裝具 (6)合金泰勒軀幹裝具 (7)合金騎士軀幹裝具 (8)骨折肢體裝具 (9)小兒麻痺肢體... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司
“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009068號 \| 有效日期: 2025/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006909號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司
"鈦威" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Tecnoway" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012387號 \| 有效日期: 2022/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014321號 \| 有效日期: 2019/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007131號 \| 有效日期: 2023/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
“艾斯隆”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “RSL STEEPER”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010093號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
“金使力”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KINGSLEY” External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010665號 \| 有效日期: 2021/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"湯伸"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Townsend" Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010699號 \| 有效日期: 2021/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"日博特斯克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Nabtesco" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018673號 \| 有效日期: 2023/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"殷華格" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "WIN WALKER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002403號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"正全" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002404號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002435號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"史坦芬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016073號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"史坦芬德" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016074號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"鈦威"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Tecnoway"Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010611號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"艾拉德" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ALLARD" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013746號 \| 有效日期: 2024/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013747號 \| 有效日期: 2024/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001758號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

“正全”肢體軀幹裝具

“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"鈦威" 肢體裝具(未滅菌)

"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)

“艾斯隆”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“金使力”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"湯伸"肢體裝具(未滅菌)

"日博特斯克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"殷華格" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"正全" 肢體裝具 (未滅菌)

"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"史坦芬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"史坦芬德" 肢體裝具 (未滅菌)

"鈦威"軀幹裝具(未滅菌)

"艾拉德" 肢體裝具 (未滅菌)

"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: A-184293249-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84293249 | 台北市北投區義理街26號

正全義肢復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184293249-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84293249 | 台北市北投區義理街26號

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“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）	英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號 \| 有效日期: 20220111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）	英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號 \| 有效日期: 2022/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001758號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號 \| 有效日期: 20240111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009704號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

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正全義肢復健器材有限公司台中分公司 | 地址: 台中市南區樹義六巷6號之10 | 電話: 04-2260-5560

正全義肢復健器材有限公司 | 地址: 台北市北投區義理街24號1樓 | 電話: 0800-580-917

正全義肢復健器材有限公司 | 地址: 宜蘭縣羅東鎮中正南路28號1樓 | 電話: 03-955-6571

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
正全義肢復健器材股份有限公司臺北市北投區義理街26號	楊秀霞	84293249	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司嘉義分公司嘉義市東區忠孝路579號	楊秀霞	52718969	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司臺中市南區樹義六巷6之10號	楊秀霞	80268633	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司士林分公司臺北市士林區承德路4段186號1-2樓	楊秀霞	24474442	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司台南分公司臺南市北區公園路647之1號	楊秀霞	54362747	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司新竹分公司新竹市中華路2段681號	楊秀霞	53756075	核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區義理街26號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 84293249 | 核准設立

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登記地址: 嘉義市東區忠孝路579號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 52718969 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市南區樹義六巷6之10號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 80268633 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司士林分公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段186號1-2樓 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 24474442 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市北區公園路647之1號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 54362747 | 核准設立

正全義肢復健器材股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市中華路2段681號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 53756075 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荃盈投資股份有限公司臺北市北投區義理街26號1樓	鍾以俊	00200685	核准設立
威立特實業有限公司臺北市北投區義理街26號	鍾閎量	53323009	核准設立

荃盈投資股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區義理街26號1樓 | 負責人: 鍾以俊 | 統編: 00200685 | 核准設立

威立特實業有限公司

登記地址: 臺北市北投區義理街26號 | 負責人: 鍾閎量 | 統編: 53323009 | 核准設立

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與"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司