“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統
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中文品名“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統的英文品名是“Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021164號, 有效日期是2025/06/24, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是M22以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99.7.27及102.12.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加效能：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如中文仿單核定本（原107年4月16日仿單標籤核定本正本予以回收作廢..., 限制項目是輸　入 ;;安全監視, 申請商名稱是香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司.

#“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021164號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/24
發證日期	2010/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602116407
中文品名	“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統
英文品名	“Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	M22以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99.7.27及102.12.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加效能：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如中文仿單核定本（原107年4月16日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
限制項目	輸　入 ;;安全監視
申請商名稱	香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號7樓之3
申請商統一編號	28410856
製造商名稱	LUMENIS LTD.
製造廠廠址	Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ISRAEL
製程	(空)
異動日期	2020/03/06
製造許可登錄編號	QSD4001

許可證字號

衛署醫器輸字第021164號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/24

發證日期

2010/06/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602116407

中文品名

“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統

英文品名

“Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M22以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99.7.27及102.12.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加效能：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如中文仿單核定本（原107年4月16日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。

限制項目

輸　入 ;;安全監視

申請商名稱

香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松高路1號7樓之3

申請商統一編號

28410856

製造商名稱

LUMENIS LTD.

製造廠廠址

Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ISRAEL

製程

(空)

異動日期

2020/03/06

製造許可登錄編號

QSD4001

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台北市信義區松高路1號7樓之3

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香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

統一編號: 28410856 | 電話號碼: 02-27588079#166 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3

香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

統一編號: 28410856 | 電話號碼: 02-27588079#166 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3

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“洛明尼斯”維依眼用雷射系統	英文品名: “Lumenis” Vision One Ophthalmic Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024186號 \| 有效日期: 2022/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vision One仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本。(原101年12月20日仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”維依眼用雷射系統	英文品名: “Lumenis” Vision One Ophthalmic Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024186號 \| 有效日期: 20221107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vision One仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本。(原101年12月20日仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”慧視能綠雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Smart 532 Green Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029968號 \| 有效日期: 2027/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart 532以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”慧視能綠雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Smart 532 Green Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029968號 \| 有效日期: 20220713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart 532以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
"洛明尼斯" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Lumenis" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012405號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
"洛明尼斯" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Lumenis" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012405號 \| 有效日期: 20221126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”雷射系統配件	英文品名: “Lumenis” Accessories to Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025613號 \| 有效日期: 2023/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):0624-829-01 DiskeTome，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”雷射系統配件	英文品名: “Lumenis” Accessories to Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025613號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):0624-829-01 DiskeTome，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”萊雪彗除二極體雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” LihgtSheer Quattro Diode Laser System and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035199號 \| 有效日期: 20270124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”博舒雷射儀	英文品名: “Lumenis”VersaPulse PowerSuite Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020163號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VersaPulse PowerSuite 20W, VersaPulse PowerSuite 60W, VersaPulse PowerSuite 80W, VersaPulse PowerSui... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”博舒雷射儀	英文品名: “Lumenis”VersaPulse PowerSuite Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020163號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VersaPulse PowerSuite 20W, VersaPulse PowerSuite 60W, VersaPulse PowerSuite 80W, VersaPulse PowerSui... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034444號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”梭時雷射系統	英文品名: “Lumenis” ResurFx Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028634號 \| 有效日期: 2021/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ResurFx System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”梭時雷射系統	英文品名: “Lumenis” ResurFx Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028634號 \| 有效日期: 20260719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ResurFx System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”慧視雷射間接眼底鏡	英文品名: “Lumenis” Smart Laser Indirect Ophthalmoscope (LIO) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032783號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart LIO以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“洛明尼斯”慧視雷射間接眼底鏡	英文品名: “Lumenis” Smart Laser Indirect Ophthalmoscope (LIO) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032783號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart LIO以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“百歐思”史蘭德雷射系統	英文品名: “BIOS” SPLENDOR X laser system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034940號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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“洛明尼斯”雷射傳輸系統

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“洛明尼斯”萊雪彗除二極體雷射系統及其附件

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妮歐布萊肌膚潤膚凝膠	英文品名: NeoBright \| 用途: 潤膚、保濕 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 袋裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/01/07
妮歐芮芙肌膚潤膚凝膠	英文品名: NeoRevive \| 用途: 潤膚、保濕 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 袋裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/01/07

妮歐布萊肌膚潤膚凝膠

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“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“洛明尼斯”愛波斯二氧化碳雷射儀及其配件	英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023676號 \| 有效日期: 2022/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 \| 有效日期: 2021/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

“洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件	英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 \| 有效日期: 20260112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件	英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“媞艾”二氧化碳雷射光纖手持裝置	英文品名: “TTI” FiberLase GYN LAP CO2 Handpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034577號 \| 有效日期: 2026/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件	英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“洛明尼斯”萊雪茵菲妮緹二極體雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” LightSheer Infinity Diode Laser System & accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029374號 \| 有效日期: 20220310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LightSheer Infinity \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 \| 有效日期: 20261219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

麗升能源科技股份有限公司	總機電話: 02-27099889 \| 公司代號: 8087 \| 產業別: 35 \| 營利事業統一編號: 16203494 \| 住址: 110404台北市信義區松高路1號10樓之1 \| 董事長: 林麗珍 \| 成立日期: 19970822 \| 出表日期: 1130918 @ 上櫃公司基本資料
隱適美不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號 \| 有效日期: 2020/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
隱適美不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號 \| 有效日期: 20200603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
筷子	進口商名稱: 台灣羅威股份有限公司 \| 產地: 中國大陸 \| 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 \| 進口商地址: 台北市信義區松高路1號12樓之2 \| 貨品分類號列: 4419.90.00.20-4 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出著色劑4-Aminoazobenzene \| 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，4-Aminoazobenzene非規定內准用之著色劑，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: LOEWE \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2023/02/14 @ 不符合食品資訊資料集
“洛明尼斯”脈衝光式光照/釹雅克雷射系統	英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034590號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博樂金”德邁電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” DIVINE Pro System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035065號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商科醫人雷射有限公司臺北市信義區松高路1號7樓之3	劉麗君	28410856	核准登記
香港商科醫人雷射光電有限公司臺北市信義區松高路1號7樓之3	梁紹霖	90182038	核准設立

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

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