優飛捷軟式墊底材
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中文品名優飛捷軟式墊底材的英文品名是UFI GEL SOFT RELINING MATERIAL, 許可證字號是衛署醫器輸字第017387號, 有效日期是2026/10/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是UFI GEL SC,UFI GEL P,以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是崴仕企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第017387號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/27
發證日期	2006/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601738702
中文品名	優飛捷軟式墊底材
英文品名	UFI GEL SOFT RELINING MATERIAL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3760 假牙復襯、修復或復基樹脂
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UFI GEL SC,UFI GEL P,以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	崴仕企業有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號	97312373
製造商名稱	VOCO GMBH
製造廠廠址	ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/03
製造許可登錄編號	QSD3683

許可證字號

衛署醫器輸字第017387號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/27

發證日期

2006/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601738702

中文品名

優飛捷軟式墊底材

英文品名

UFI GEL SOFT RELINING MATERIAL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3760 假牙復襯、修復或復基樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UFI GEL SC,UFI GEL P,以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

崴仕企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

申請商統一編號

97312373

製造商名稱

VOCO GMBH

製造廠廠址

ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/03

製造許可登錄編號

QSD3683

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新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

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洪淑芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 崴仕企業有限公司 \| 統一編號: 97312373

洪淑芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 崴仕企業有限公司 | 統一編號: 97312373

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崴仕企業有限公司

統一編號: 97312373 | 電話號碼: 02-29997778 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

崴仕企業有限公司

統一編號: 97312373 | 電話號碼: 02-29997778 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

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"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號 \| 有效日期: 2012/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號 \| 有效日期: 20121226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"普瑞恩" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Premium" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00269號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號 \| 有效日期: 2013/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號 \| 有效日期: 20130923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: "D+Z" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023377號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)	英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P966... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)	英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P966... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"德瑞佛"萊倍特牙托片	英文品名: "Dreve"Lightplast base plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於二階段牙模製作的器材，用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 38135R，38135T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"德瑞佛"萊倍特牙托片	英文品名: "Dreve"Lightplast base plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 38135R，38135T \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
艾利視鹵素光燈	英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
艾利視鹵素光燈	英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
艾諾絲玻璃離子襯底材	英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
艾諾絲玻璃離子襯底材	英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號 \| 有效日期: 20110302 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
迪恩傑牙科用鑽石器械	英文品名: D+Z Dental Diamond Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械是ㄧ種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
迪恩傑牙科用鑽石器械	英文品名: D+Z Dental Diamond Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
博益多臨時黏合士敏汀	英文品名: PROVICOL TEMPORARY LUTING CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014057號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：2189、2185，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)

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"普瑞恩" 成形印模牙托 (未滅菌)

“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)

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迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)

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"德瑞佛"萊倍特牙托片

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艾利視鹵素光燈

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迪恩傑牙科用鑽石器械

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崴仕企業有限公司

食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97312373 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

崴仕企業有限公司

食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97312373 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的優飛捷軟式墊底材相關資料

“渥克”波妃特牙齒美白劑“渥克”波妃特牙齒美白劑 10%

“渥克”波妃特牙齒美白劑“渥克”波妃特牙齒美白劑 10%

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"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“視登高”精密接著體 (未滅菌)	英文品名: “Sterngold ”ERA Attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005332號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Sterngold”Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005333號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“渥克”比飛雙凝臨時封黏材料	英文品名: “Voco” Bifix Temp Dual-Curing temporary luting material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028214號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌)	英文品名: “Henry Schein”Thermo-Forming Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004886號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"均齊" 排齦線(未滅菌)

傑仕第根管長度測量儀	英文品名: Justy II Root Apex Locator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TME-601。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑仕第根管長度測量儀	英文品名: Justy II Root Apex Locator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TME-601。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崴仕企業有限公司	電話: 0225506920 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區承德路二段一五九號四樓 @ 醫療器材商資料集
崴仕企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市士林區中正路118之1號7樓 @ 醫療器材商資料集
崴仕企業有限公司	電話: 02-29997778 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 @ 醫療器材商資料集
崴仕企業有限公司	電話: 02-2999-7778 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 @ 醫療器材商資料集
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1470 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-11 \| 製造廠名稱: 崴仕企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
速康血糖監測系統	英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 \| 有效日期: 2020/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖測試片:\n1.35.6% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger 30U/mg)\n2.41.0% w/w potassium ferricyanide\n... \| 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台，10片裝試片一罐，皮包一個，採血筆一支，Code & Check Card一支，採血針10支，操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
速康血糖監測系統	英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 \| 有效日期: 20201220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210929 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台，10片裝試片一罐，皮包一個，採血筆一支，Code & Check Card一支，採血針10支，操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 \| 有效日期: 20211017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翔國葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: SCIENCO Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010089號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 給力股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 給力股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優飛捷硬式墊底材	英文品名: UFI GEL HARD RELINING MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016914號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

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