布蘭卡簡易測孕筆
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名布蘭卡簡易測孕筆的英文品名是DIMA Midstream hCG Pregnancy Test, 許可證字號是衛署醫器輸字第017912號, 有效日期是2012/02/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。, 主成分略述是Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclo..., 醫器規格是M-HCG-1M, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翰時有限公司.

#布蘭卡簡易測孕筆的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017912號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/02/13
發證日期	2007/02/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601791205
中文品名	布蘭卡簡易測孕筆
英文品名	DIMA Midstream hCG Pregnancy Test
效能	單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody.
醫器規格	M-HCG-1M
限制項目	輸入
申請商名稱	翰時有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路328號4樓之6
申請商統一編號	09441534
製造商名稱	DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH
製造廠廠址	ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2014/05/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017912號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/02/13

發證日期

2007/02/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601791205

中文品名

布蘭卡簡易測孕筆

英文品名

DIMA Midstream hCG Pregnancy Test

效能

單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody.

醫器規格

M-HCG-1M

限制項目

輸入

申請商名稱

翰時有限公司

申請商地址

台北市中山區長春路328號4樓之6

申請商統一編號

09441534

製造商名稱

DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH

製造廠廠址

ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/09

製造許可登錄編號

(空)

布蘭卡簡易測孕筆地圖 [ 導航 ]

布蘭卡簡易測孕筆的地址位於

台北市中山區長春路328號4樓之6

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的布蘭卡簡易測孕筆相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 布蘭卡簡易測孕筆 ...)

布蘭卡簡易排卵檢測盤	英文品名: DIMA Cassette LH Ovulation Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005328號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
翰時胃幽門桿菌檢測盤	英文品名: "ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000253號 \| 有效日期: 2010/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清，血漿或全血中之H.PYLORI IGG 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？50 individually wrapped test devices with disposable transfer pipet.Each test cassette contains one... \| 醫器規格: 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡排卵檢測盤	英文品名: SureStep LH Ovulation Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000654號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿中黃體激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Complete List of Raw Material:1)Anti-LH mouse monoclonal antibody.2)Anti-LH capture antibodies.3)Goa... \| 醫器規格: 6108 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪幽門桿菌檢測盤	英文品名: DIMA H.Pylori Cassette Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006098號 \| 有效日期: 2012/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
ABI 排卵檢測盤	英文品名: "ABI" SURESTEP LH OVULATION TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000098號 \| 有效日期: 2010/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測量尿液中之黃體激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6108, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
翰時測孕紙	英文品名: "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013174號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent：anti-alpha hCG capture antibody,mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conju... \| 醫器規格: # 6007120片/盒5000片/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡測孕筆	英文品名: "ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013003號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloida... \| 醫器規格: 1000 kits/box。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
ABI 甲基安非他命檢測盤	英文品名: "ABI" SureStep Drug Screen Methamphetamine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013004號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 單一步驟免疫分析定性分析尿液中Methamphetamine成分之體外檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-dr... \| 醫器規格: #5308 50片/盒 1200片/箱 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡測孕盤	英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013007號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody coated membrance and, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloi... \| 醫器規格: #6008 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
〝藥聯〞愛斯乾式驗孕筆	英文品名: "ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013016號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate \| 醫器規格: #6517。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
立可知驗孕試紙	英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013027號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate \| 醫器規格: #6007 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
〝藥聯〞得力乾式驗孕卡	英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013029號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate \| 醫器規格: #6008。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡簡易測孕試紙	英文品名: DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017892號 \| 有效日期: 2012/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold con... \| 醫器規格: #M-HCG-1S1支裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪測孕試紙	英文品名: DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017903號 \| 有效日期: 2012/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold con... \| 醫器規格: #M-HCG-1S,120片/盒,1支裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪測孕盤	英文品名: DIMA Cassette hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017905號 \| 有效日期: 2012/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each device contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjuga... \| 醫器規格: #M-HCG-1D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪測孕筆	英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017908號 \| 有效日期: 2012/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold con... \| 醫器規格: M-HCG-1M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡簡易測孕盤	英文品名: DIMA Cassette hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017909號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素錠性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each device contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjuga... \| 醫器規格: #M-HCG-ID \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
ABI 嗎啡檢測盤	英文品名: "ABI" SureSTep Drug Screen Morphine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013054號 \| 有效日期: 2010/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 目視、單一步驟免疫分析方法，以量測尿液中Morphine成分定性檢測之體外檢測試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test device contains a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjuga... \| 醫器規格: 50 tests/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡測孕試紙	英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013172號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nanti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold co... \| 醫器規格: #6007，一支裝。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司

布蘭卡簡易排卵檢測盤

翰時胃幽門桿菌檢測盤

布蘭卡排卵檢測盤

帝瑪幽門桿菌檢測盤

ABI 排卵檢測盤

翰時測孕紙

布蘭卡測孕筆

ABI 甲基安非他命檢測盤

布蘭卡測孕盤

〝藥聯〞愛斯乾式驗孕筆

立可知驗孕試紙

〝藥聯〞得力乾式驗孕卡

布蘭卡簡易測孕試紙

帝瑪測孕試紙

帝瑪測孕盤

帝瑪測孕筆

布蘭卡簡易測孕盤

ABI 嗎啡檢測盤

布蘭卡測孕試紙

[ 搜尋所有相關: 布蘭卡簡易測孕筆 @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 09441534 找到的相關資料

無其他 09441534 資料。

[ 搜尋所有 09441534 ... ]

根據名稱翰時找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有翰時 ...)

翰時測孕盤	英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013173號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent：\nanti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold co... \| 醫器規格: #6008、60 片/盒、1200 片/盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰時測孕盤	英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013173號 \| 有效日期: 20101012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #6008、60 片/盒、1200 片/盒。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰時測孕紙	英文品名: "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013174號 \| 有效日期: 20101012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 6007120片/盒5000片/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰時胃幽門桿菌檢測盤	英文品名: "ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000253號 \| 有效日期: 20100721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台北國際書展文學書區　出版技藝與記憶大揭密	圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=129815 \| 內容: 2023台北國際書展「文學書區」今（31）日盛大開幕，《出版島讀：臺灣人文出版的百年江湖》新書發表會也緊接著火熱登場。文學書區由文化部指導、國立臺灣文學館主邀，與爾雅、洪範、九歌、文訊、印刻文學生活雜... @ 臺文館新聞公告

台北國際書展文學書區　出版技藝與記憶大揭密

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=129815 | 內容: 2023台北國際書展「文學書區」今（31）日盛大開幕，《出版島讀：臺灣人文出版的百年江湖》新書發表會也緊接著火熱登場。文學書區由文化部指導、國立臺灣文學館主邀，與爾雅、洪範、九歌、文訊、印刻文學生活雜...

@ 臺文館新聞公告

[ 搜尋所有翰時 ... ]

根據地址台北市中山區長春路328號4樓之6 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區長春路328號4樓之6 ...)

新華泰富股份有限公司	總機電話: 02-25452588 \| 公司代號: 5481 \| 產業別: 20 \| 營利事業統一編號: 23790625 \| 住址: 台北市中山區長春路328號8樓之1 \| 董事長: 李文杰 \| 成立日期: 19900618 \| 出表日期: 1140522 @ 上櫃公司基本資料
台北市不動產及土地資源發展協會	OID: 2.16.886.119.90003.100828 \| 電話: 0287122549 \| 地址: 台北市中山區長春路328號11樓之1 \| DN: o=不動產及土地資源發展協會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

新華泰富股份有限公司

@ 上櫃公司基本資料

台北市不動產及土地資源發展協會

OID: 2.16.886.119.90003.100828 | 電話: 0287122549 | 地址: 台北市中山區長春路328號11樓之1 | DN: o=不動產及土地資源發展協會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

[ 搜尋所有 台北市中山區長春路328號4樓之6 ... ]

名稱翰時找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有翰時)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
大煒約翰時尚髮藝院臺北市中山區南京西路8號3樓	陳文華	13844067	核准設立 - 獨資
翰時有限公司臺北市中山區長春路３２８號４樓之６		09441534	解散 (099年08月10日府產業商字第09986731700號)
廣翰時尚休閒企業有限公司高雄市左營區明誠二路332號4樓之2		13181721	解散 (092年10月22日建二公字第0920592254號)

大煒約翰時尚髮藝院

登記地址: 臺北市中山區南京西路8號3樓 | 負責人: 陳文華 | 統編: 13844067 | 核准設立 - 獨資

翰時有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路３２８號４樓之６ | 統編: 09441534 | 解散 (099年08月10日府產業商字第09986731700號)

廣翰時尚休閒企業有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之2 | 統編: 13181721 | 解散 (092年10月22日建二公字第0920592254號)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與布蘭卡簡易測孕筆同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司