"飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的英文品名是"AOK" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002468號, 有效日期是2020/08/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是飛速實業有限公司.

#"飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002468號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/08/03
發證日期	2015/08/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600246800
中文品名	"飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	"AOK" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	飛速實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號	54365786
製造商名稱	AOK TOOLING LTD
製造廠廠址	NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002468號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/08/03

發證日期

2015/08/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600246800

中文品名

"飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名

"AOK" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

飛速實業有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段239號2樓之2

申請商統一編號

54365786

製造商名稱

AOK TOOLING LTD

製造廠廠址

NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

"飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區大同路一段239號2樓之2

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

鄧美生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25420000 \| 所代表法人: \| 飛速實業有限公司 \| 統一編號: 54365786

鄧美生

職稱: 董事 | 持有股份數: 25420000 | 所代表法人: | 飛速實業有限公司 | 統一編號: 54365786

[ 搜尋所有相關: "飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

飛速實業有限公司

統一編號: 54365786 | 電話號碼: 02-86982016 | 臺南市永康區中華西街119號1樓

飛速實業有限公司

統一編號: 54365786 | 電話號碼: 02-86982016 | 臺南市永康區中華西街119號1樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) ...)

AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007321號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
飛速醫用平面口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007763號 \| 有效日期: 2024/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“AOK”飛速N95口罩 (未滅菌)	英文品名: “AOK” N95 Plain mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002052號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“飛速”一般醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “AOK” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002080號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
"飛速" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "AOK" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002582號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
"飛速" 麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: "AOK" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002420號 \| 有效日期: 2020/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006815號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
"飛速" 密閉式吸痰器 (未滅菌)	英文品名: AOK Closed Suction Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002460號 \| 有效日期: 2020/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“飛速”手術用N95口罩	英文品名: “AOK” Surgical N95 Plain Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000848號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20130040 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
AOK 飛速醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: AOK Medical activated carbon mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002290號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
"飛速" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "AOK" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002559號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: "AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002568號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
AOK MEDTECH醫用外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: AOK MEDTECH Surgical mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006027號 \| 有效日期: 2023/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20130038。增加規格：20130038A。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
"飛速" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "AOK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002882號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“飛速” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “AOK” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002192號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)	英文品名: "AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003342號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
"飛速"醫用N95口罩(未滅菌)	英文品名: "AOK" Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003369號 \| 有效日期: 2023/03/07 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2020/12/02 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
飛速醫用平面活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medtech Fold Charcoal Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004052號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司

AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)

飛速醫用平面口罩(未滅菌)

“AOK”飛速N95口罩 (未滅菌)

“飛速”一般醫用口罩 (未滅菌)

"飛速" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

"飛速" 麻醉面罩 (未滅菌)

AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

"飛速" 密閉式吸痰器 (未滅菌)

“飛速”手術用N95口罩

AOK 飛速醫用活性碳口罩 (未滅菌)

"飛速" 氧氣面罩 (未滅菌)

"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)

AOK MEDTECH醫用外科手術口罩(未滅菌)

"飛速" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

“飛速” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)

"飛速"醫用N95口罩(未滅菌)

飛速醫用平面活性碳口罩(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

飛速實業有限公司

食品業者登錄字號: F-154365786-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54365786 | 台南市永康區中華西街119號1樓

飛速實業有限公司

食品業者登錄字號: F-154365786-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54365786 | 台南市永康區中華西街119號1樓

根據識別碼 54365786 找到的相關資料

無其他 54365786 資料。

[ 搜尋所有 54365786 ... ]

根據名稱飛速實業找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 飛速實業 ...)

飛速醫用平面口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007763號 \| 有效日期: 20240515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛速" 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "AOK" 3D Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009984號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
AOK一般醫用口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009316號 \| 有效日期: 2026/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 飛速實業 ... ]

根據地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 ...)

AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 ... ]

名稱飛速實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有飛速實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
飛速實業有限公司臺南市永康區中華西街119號1樓	鄧美生	54365786	核准設立
飛速實業有限公司臺北市中山區松江路42號3樓之1		23889963	解散 (文號: 1990-12-11 建一字第086696號)

飛速實業有限公司

登記地址: 臺南市永康區中華西街119號1樓 | 負責人: 鄧美生 | 統編: 54365786 | 核准設立

飛速實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路42號3樓之1 | 統編: 23889963 | 解散 (文號: 1990-12-11 建一字第086696號)

地址新北市汐止區大同路一段239號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有新北市汐止區大同路一段239號2樓之2)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
薩摩亞商實理股份有限公司新北市汐止區大同路一段239號9樓之1	陳台偉	24794803	核准設立

薩摩亞商實理股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路一段239號9樓之1 | 負責人: 陳台偉 | 統編: 24794803 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"飛速" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司