“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
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中文品名“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)的英文品名是“King Day” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001654號, 有效日期是2022/06/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是金蒂股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001654號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/06/06
發證日期2012/06/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600165409
中文品名“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“King Day” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址臺北市大安區辛亥路1段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001654號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/06

發證日期

2012/06/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600165409

中文品名

“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名

“King Day” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

金蒂股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區辛亥路1段38號3樓

申請商統一編號

86660992

製造商名稱

SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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蔡基仰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡群騰

職稱: 董事 | 持有股份數: 21750 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡光瓊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 551000 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

黃美俐

職稱: 董事 | 持有股份數: 7250 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡基仰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡群騰

職稱: 董事 | 持有股份數: 21750 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡光瓊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 551000 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

黃美俐

職稱: 董事 | 持有股份數: 7250 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

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金蒂股份有限公司

統一編號: 86660992 | 電話號碼: 02-27901239 | 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓

金蒂股份有限公司

統一編號: 86660992 | 電話號碼: 02-27901239 | 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓

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"金蒂"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001795號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號 | 有效日期: 2017/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001797號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001798號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011744號 | 有效日期: 2022/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011745號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011746號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科用覆蓋巾

英文品名: “King Day” Disposable Drape | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000724號 | 有效日期: 2021/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科用手術衣

英文品名: “King Day” Disposable Surgical Gown | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000725號 | 有效日期: 2021/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂" 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003126號 | 有效日期: 2022/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

金蒂酒精棉片

英文品名: “King Day” Alcohol Pad | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000476號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6*3cm, 6*6cm, 12*6cm | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“飄安”醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013288號 | 有效日期: 2018/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床水銀體溫計(J.2920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001973號 | 有效日期: 2023/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001661號 | 有效日期: 2022/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂” 電子體溫計護套

英文品名: “King Day” Digital Thermometer Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025366號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20631、20633、20634、20655、20706、9793587。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003076號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"華辰"電子體溫計

英文品名: "HUA CHEN" DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000131號 | 有效日期: 2016/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DT-1TB,DT-2TB,DT-2TBJ,DT-2RB,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

華辰水銀體溫計(未滅菌)

英文品名: HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000124號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 公告禁用 | 許可證種類: 09 | 效能: 水銀體溫計是利用水銀的熱膨脹來測量口溫、肛溫及腋溫(腋窩) 的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR．W11，CR．W12，CR．W23 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001795號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號 | 有效日期: 2017/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001797號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001798號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011744號 | 有效日期: 2022/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011745號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011746號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科用覆蓋巾

英文品名: “King Day” Disposable Drape | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000724號 | 有效日期: 2021/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科用手術衣

英文品名: “King Day” Disposable Surgical Gown | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000725號 | 有效日期: 2021/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂" 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003126號 | 有效日期: 2022/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

金蒂酒精棉片

英文品名: “King Day” Alcohol Pad | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000476號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6*3cm, 6*6cm, 12*6cm | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“飄安”醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013288號 | 有效日期: 2018/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床水銀體溫計(J.2920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001973號 | 有效日期: 2023/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001661號 | 有效日期: 2022/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

“金蒂” 電子體溫計護套

英文品名: “King Day” Digital Thermometer Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025366號 | 有效日期: 2018/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20631、20633、20634、20655、20706、9793587。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003076號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"華辰"電子體溫計

英文品名: "HUA CHEN" DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000131號 | 有效日期: 2016/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DT-1TB,DT-2TB,DT-2TBJ,DT-2RB,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

華辰水銀體溫計(未滅菌)

英文品名: HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000124號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 公告禁用 | 許可證種類: 09 | 效能: 水銀體溫計是利用水銀的熱膨脹來測量口溫、肛溫及腋溫(腋窩) 的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR．W11，CR．W12，CR．W23 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

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金門ㄨㄛˇ來了！ 金門國家公園樂遊記

出版日期: 2010-01 | 出版單位: 金門國家公園管理處 | 作者資訊: 王素涼 | ISBN: 9789860222975 | 語言: 中文 | 適用對象: 學前兒童;青少年 | 主題分類: 教育文化 | 書籍介紹: 「金門ㄨㄛˇ來了！」是一本金門國家公園專為兒童規劃的優良讀物，透過漫畫人物金蒂和門飛這對姊弟的帶領，拉近小朋友閱讀的距離，以輕鬆活潑的旅遊方式來認識金門。在兒童文學創作者王素涼小姐細膩、生動故事的筆觸... | 授權資訊: 本書保留所有權利。欲利用本書全部或部份內容者，需徵求本處同意或書面授權。請洽遊憩服務課，電話：082-313100

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金門ㄨㄛˇ來了！ 金門國家公園樂遊記

出版日期: 2010-01 | 出版單位: 金門國家公園管理處 | 作者資訊: 王素涼 | ISBN: 9789860222975 | 語言: 中文 | 適用對象: 學前兒童;青少年 | 主題分類: 教育文化 | 書籍介紹: 「金門ㄨㄛˇ來了！」是一本金門國家公園專為兒童規劃的優良讀物，透過漫畫人物金蒂和門飛這對姊弟的帶領，拉近小朋友閱讀的距離，以輕鬆活潑的旅遊方式來認識金門。在兒童文學創作者王素涼小姐細膩、生動故事的筆觸... | 授權資訊: 本書保留所有權利。欲利用本書全部或部份內容者，需徵求本處同意或書面授權。請洽遊憩服務課，電話：082-313100

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金蒂髮廊 | 地址: 雲林縣莿桐鄉光復路22號之3 | 電話: 05-584-5607

金蒂造型男女剪燙染 | 地址: 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23號之11 | 電話: 03-854-6900

金蒂男女造型 | 地址: 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23~11號 | 電話: 03-854-1900

金蒂亞美容護膚 | 地址: 台中市中區自由路二段12號7樓之4 | 電話: 04-2224-5834

金蒂珠寶有限公司 | 地址: 高雄市左營區明誠二路485號 | 電話: 07-550-9922

金蒂股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路133號 | 電話: 02-2245-9031

金蒂股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路76巷105號1樓 | 電話: 02-2790-1239

金蒂有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段217巷6弄12號1樓 | 電話: 02-2752-9955

金蒂股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路76巷105號1樓 | 電話: 02-2790-1581

名稱 金蒂 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區明誠2路485號1樓		謝閔德22544288核准設立

高雄市前鎮區鎮洋路88號		王金安86905814核准設立

臺北市內湖區內湖路1段363號1樓		陳月笑04806393核准設立 - 獨資

彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段626巷21弄5號		謝莉鈴16067625核准設立

花蓮縣吉安鄉南昌村吉興路一段二十三之十一號一樓		胡彩雲29261539核准設立 - 獨資

新北市板橋區府中路９４號		陳國家34448367核准設立 - 獨資

桃園市桃園區國際路一段685巷51弄7號3樓		張世杰43813750解散 (核准解散日期: 2024-07-02)

臺中市西屯區至善里上安路１７３巷７號８樓之２		謝佳玲72323459核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877040)

登記地址: 高雄市左營區明誠2路485號1樓 | 負責人: 謝閔德 | 統編: 22544288 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區鎮洋路88號 | 負責人: 王金安 | 統編: 86905814 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段363號1樓 | 負責人: 陳月笑 | 統編: 04806393 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段626巷21弄5號 | 負責人: 謝莉鈴 | 統編: 16067625 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣吉安鄉南昌村吉興路一段二十三之十一號一樓 | 負責人: 胡彩雲 | 統編: 29261539 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區府中路９４號 | 負責人: 陳國家 | 統編: 34448367 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區國際路一段685巷51弄7號3樓 | 負責人: 張世杰 | 統編: 43813750 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-02)

登記地址: 臺中市西屯區至善里上安路１７３巷７號８樓之２ | 負責人: 謝佳玲 | 統編: 72323459 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877040)

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臺北市大安區辛亥路1段38號1樓		黃春元38509370歇業／撤銷 - 獨資

臺北市大安區辛亥路1段38號3樓		蔡基仰86660992核准設立

臺北市大安區辛亥路1段38號1樓		李建斌77841136撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區辛亥路1段38號1樓 | 負責人: 黃春元 | 統編: 38509370 | 歇業／撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓 | 負責人: 蔡基仰 | 統編: 86660992 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區辛亥路1段38號1樓 | 負責人: 李建斌 | 統編: 77841136 | 撤銷 - 獨資

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與“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＶ５００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＶ５００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

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