"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
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中文品名"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)的英文品名是"SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006593號, 有效日期是2027/02/15, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是億鑫醫學科技企業有限公司.

#"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2017/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006593號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/15

發證日期

2017/02/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名

"SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

億鑫醫學科技企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3

申請商統一編號

27320391

製造商名稱

億鑫醫學科技企業有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/01/19

製造許可登錄編號

(空)

"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 相關資料

@ "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27320391
原始登記日期20040608
核發日期20210813
廠商中文名稱億鑫醫學科技企業有限公司
廠商英文名稱SEQUOIA-TWN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3
英文營業地址17F.-3, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O哲
電話號碼02-26989078
傳真號碼02-26989076
進口資格
出口資格
統一編號: 27320391
原始登記日期: 20040608
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
廠商英文名稱: SEQUOIA-TWN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3
英文營業地址: 17F.-3, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O哲
電話號碼: 02-26989078
傳真號碼: 02-26989076
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 相關資料

@ "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱億鑫醫學科技企業有限公司
工廠登記編號99719800
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路一段七九號一七樓之三
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名蘇銘哲
統一編號27320391
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981214
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
工廠登記編號: 99719800
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段七九號一七樓之三
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 蘇銘哲
統一編號: 27320391
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981214
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260905
發證日期20160905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260905
發證日期: 20160905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210428
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/30
發證日期2013/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401295403
中文品名“娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱NOVACARE GMBH
製造廠廠址BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/30
發證日期: 2013/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401295403
中文品名: “娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: NOVACARE GMBH
製造廠廠址: BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180430
發證日期20130430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401295403
中文品名“娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱NOVACARE GMBH
製造廠廠址BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180430
發證日期: 20130430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401295403
中文品名: “娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: NOVACARE GMBH
製造廠廠址: BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002965號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600296502
中文品名"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/01/12
製造許可登錄編號QSD9829
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600296502
中文品名: "上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/01/12
製造許可登錄編號: QSD9829

@ "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20170215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20170215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220119
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/29
發證日期2010/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/29
發證日期: 2010/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150329
發證日期20100329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150329
發證日期: 20100329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/09
發證日期2017/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296501
中文品名"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/01/12
製造許可登錄編號QSD9829
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2017/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296501
中文品名: "上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/01/12
製造許可登錄編號: QSD9829

@ "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220109
發證日期20170109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296501
中文品名"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170112
製造許可登錄編號QSD9829
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220109
發證日期: 20170109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296501
中文品名: "上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170112
製造許可登錄編號: QSD9829

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# 27320391 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27320391
原始登記日期20040608
核發日期20210813
廠商中文名稱億鑫醫學科技企業有限公司
廠商英文名稱SEQUOIA-TWN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3
英文營業地址17F.-3, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O哲
電話號碼02-26989078
傳真號碼02-26989076
進口資格
出口資格
統一編號: 27320391
原始登記日期: 20040608
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
廠商英文名稱: SEQUOIA-TWN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3
英文營業地址: 17F.-3, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O哲
電話號碼: 02-26989078
傳真號碼: 02-26989076
進口資格:
出口資格:

# 27320391 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱億鑫醫學科技企業有限公司
工廠登記編號99719800
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路一段七九號一七樓之三
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名蘇銘哲
統一編號27320391
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981214
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
工廠登記編號: 99719800
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段七九號一七樓之三
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 蘇銘哲
統一編號: 27320391
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981214
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/29
發證日期2010/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/29
發證日期: 2010/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/30
發證日期2013/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401295403
中文品名“娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱NOVACARE GMBH
製造廠廠址BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/30
發證日期: 2013/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401295403
中文品名: “娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: NOVACARE GMBH
製造廠廠址: BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/09
發證日期2017/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296501
中文品名"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/01/12
製造許可登錄編號QSD9829
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2017/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296501
中文品名: "上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/01/12
製造許可登錄編號: QSD9829

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20170215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20170215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220119
製造許可登錄編號: (空)

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260905
發證日期20160905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260905
發證日期: 20160905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210428
製造許可登錄編號: (空)
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# 億鑫醫學科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150329
發證日期20100329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150329
發證日期: 20100329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫醫學科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/29
發證日期2020/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/29
發證日期: 2020/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫醫學科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251029
發證日期20201029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251029
發證日期: 20201029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫醫學科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2020/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾揚”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“HoYang”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱禾揚有限公司
申請商地址新北市汐止區福德二路77號1樓
申請商統一編號24698864
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2020/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “禾揚”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “HoYang”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 禾揚有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德二路77號1樓
申請商統一編號: 24698864
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3 找到的相關資料

“禾揚”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “HoYang”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008769號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾揚”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “HoYang”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008769號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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億鑫醫學科技企業的黃頁資料

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億鑫醫學科技企業有限公司 | 地址: 221 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3 | 電話: 02-2698-9078

億鑫醫學科技企業有限公司 | 地址: 221 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3 | 電話: 02-2698-9078

名稱 億鑫醫學科技企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3
蘇銘哲27320391核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3 | 負責人: 蘇銘哲 | 統編: 27320391 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段79號17樓之1
25025915解散 (核准解散日期: 2015-01-29)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之1 | 統編: 25025915 | 解散 (核准解散日期: 2015-01-29)

與"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

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