"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)的英文品名是"Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006659號, 有效日期是2022/03/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/01/11, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是禾祺銳生技股份有限公司.

#"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006659號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2022/03/27
發證日期2017/03/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)
英文品名"Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號53236687
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/11
製造許可登錄編號GMP1340

許可證字號

衛部醫器製壹字第006659號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/01/11

註銷理由

自請註銷

有效日期

2022/03/27

發證日期

2017/03/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)

英文品名

"Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

禾祺銳生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

申請商統一編號

53236687

製造商名稱

禾祺銳生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/01/11

製造許可登錄編號

GMP1340

"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)的地址位於

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) 相關資料

周聖行

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 擎領科技股份有限公司 | 禾祺銳生技股份有限公司 | 統一編號: 53236687

周聖行

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 擎領科技股份有限公司 | 禾祺銳生技股份有限公司 | 統一編號: 53236687

[ 搜尋所有相關: "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) 相關資料

禾祺銳生技股份有限公司

統一編號: 53236687 | 電話號碼: 02-82193501 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

禾祺銳生技股份有限公司

統一編號: 53236687 | 電話號碼: 02-82193501 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

[ 搜尋所有相關: "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄 資料集的 "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) 相關資料

禾祺銳生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53236687 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001214 | 新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓

禾祺銳生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53236687 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001214 | 新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓

[ 搜尋所有相關: "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) ...)

"禾祺銳"親水性敷料(滅菌)

英文品名: "Cosmo" Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010194號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220112 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220117 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220112 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 痘痘貼(滅菌)

英文品名: "Cosmo" Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010189號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220112 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

克爾血液成份分離套

英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02,以下空白。新增規格:K01、K02,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

克爾血液成份分離套

英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02,以下空白。新增規格:K01、K02,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

富樂奇人工骨

英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 2030/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

富樂奇人工骨

英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 20250209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220114 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號 | 有效日期: 20220327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220111 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150925 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳"親水性敷料(滅菌)

英文品名: "Cosmo" Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010194號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220112 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220117 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220112 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 痘痘貼(滅菌)

英文品名: "Cosmo" Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010189號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220112 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

克爾血液成份分離套

英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02,以下空白。新增規格:K01、K02,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

克爾血液成份分離套

英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02,以下空白。新增規格:K01、K02,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

富樂奇人工骨

英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 2030/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

富樂奇人工骨

英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 20250209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220114 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號 | 有效日期: 20220327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220111 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150925 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) 相關資料

禾祺銳生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153236687-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53236687 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

禾祺銳生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153236687-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53236687 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

[ 搜尋所有相關: "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 53236687 找到的相關資料

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007840號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007840號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 53236687 ... ]

根據名稱 禾祺銳生技 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 禾祺銳生技 ...)

"禾祺銳" 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006200號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007840號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220114 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾祺銳" 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006200號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007840號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220114 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 禾祺銳生技 ... ]

根據地址 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 ...)

凡圖滋手術鑽頭

英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞奇人工骨

英文品名: RICH Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡圖滋手術鑽頭

英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞奇人工骨

英文品名: RICH Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 ... ]

禾祺銳生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

禾祺銳生技股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路91號4樓之1 | 電話: 07-558-0108

名稱 禾祺銳生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 禾祺銳生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷6號4樓
周聖行53236687核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 負責人: 周聖行 | 統編: 53236687 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區中正路四維巷6號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷四號四樓
廖顯藩04739780核准設立

新北市新店區中正路四維巷3號3樓
張室宜20736599核准設立

新北市新店區中正路四維巷4號5樓
楊宣棠22511821核准設立

新北市新店區中正路四維巷4號1樓
簡美秀33838351核准設立

新北市新店區中正路四維巷6號5樓
杜志學80217728解散 (核准解散日期: 2020-05-06)

新北市新店區中正路四維巷6號2樓
Lawrence Richard O'Connor歐瑞50986947核准設立

新北市新店區中正路四維巷6號4樓
周正堉90423016核准設立

新北市新店區中正路四維巷4號4樓
王中豫28702137核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷四號四樓 | 負責人: 廖顯藩 | 統編: 04739780 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷3號3樓 | 負責人: 張室宜 | 統編: 20736599 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號5樓 | 負責人: 楊宣棠 | 統編: 22511821 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號1樓 | 負責人: 簡美秀 | 統編: 33838351 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號5樓 | 負責人: 杜志學 | 統編: 80217728 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-06)

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號2樓 | 負責人: Lawrence Richard O'Connor歐瑞 | 統編: 50986947 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 負責人: 周正堉 | 統編: 90423016 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號4樓 | 負責人: 王中豫 | 統編: 28702137 | 核准設立

[ 查詢所有 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

 |