英文品名: "Cosmo" Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010194號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220112 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220117 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220112 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: "Cosmo" Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010189號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220112 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02,以下空白。新增規格:K01、K02,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02,以下空白。新增規格:K01、K02,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 2030/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 20250209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220114 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號 | 有效日期: 20220327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220111 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150925 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |