"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)的英文品名是"EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006663號, 有效日期是2022/03/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是創睿企業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第006663號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/03/28
發證日期2017/03/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名"EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006663號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/28

發證日期

2017/03/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名

"EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

創睿企業股份有限公司

申請商地址

基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

申請商統一編號

24321903

製造商名稱

創睿企業股份有限公司

製造廠廠址

基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

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廖進祿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

賴睿希

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

廖進祿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

賴睿希

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

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出進口廠商登記資料 資料集的 "創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌) 相關資料

創睿企業股份有限公司

統一編號: 24321903 | 電話號碼: 02-24551786 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

創睿企業股份有限公司

統一編號: 24321903 | 電話號碼: 02-24551786 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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登記工廠名錄 資料集的 "創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌) 相關資料

創睿企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24321903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000065 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓

創睿企業股份有限公司

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“爾徠”攜帶式呼吸器

英文品名: “Allied”Portable Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPV200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 2014/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”便攜式胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Pneumatic Mechanical Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001019號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMC-A1、PMC-A2、PMC-A3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"江蘇隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004445號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005481號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器

英文品名: “Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035322號 | 有效日期: 2027/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002338號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“爾徠”攜帶式呼吸器

英文品名: “Allied”Portable Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPV200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 2014/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”便攜式胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Pneumatic Mechanical Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001019號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMC-A1、PMC-A2、PMC-A3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"江蘇隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004445號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005481號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器

英文品名: “Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035322號 | 有效日期: 2027/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002338號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌) 相關資料

創睿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24321903 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

創睿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24321903 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 20210811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 20210811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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品福交通有限公司

違反法令: 廢棄物清理法第31條第1項第3款 | 事業名稱: 品福交通有限公司 | 裁處金額: 6000 | 主旨: 罰鍰新臺幣6000元整。處環境講習1小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 廢棄物清除處理機構 | 改善完妥與否: 不須改善 | 基隆市 | 裁處時間: 2024-10-07 | 違反時間: 2024-08-05

@ 列管事業污染源裁處資料

“欣德芮” 滅菌包裝袋

英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005186號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材,以利滅菌處理,並保持器材無菌狀態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 欣德芮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“欣德芮” 滅菌包裝袋

英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005186號 | 有效日期: 20260624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材,以利滅菌處理,並保持器材無菌狀態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 欣德芮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

品福交通有限公司

違反法令: 廢棄物清理法第31條第1項第3款 | 事業名稱: 品福交通有限公司 | 裁處金額: 6000 | 主旨: 罰鍰新臺幣6000元整。處環境講習1小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 廢棄物清除處理機構 | 改善完妥與否: 不須改善 | 基隆市 | 裁處時間: 2024-10-07 | 違反時間: 2024-08-05

@ 列管事業污染源裁處資料

“欣德芮” 滅菌包裝袋

英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005186號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材,以利滅菌處理,並保持器材無菌狀態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 欣德芮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“欣德芮” 滅菌包裝袋

英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005186號 | 有效日期: 20260624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材,以利滅菌處理,並保持器材無菌狀態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 欣德芮股份有限公司

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名稱 創睿企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
廖進祿24321903核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 廖進祿 | 統編: 24321903 | 核准設立

地址 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

基隆市七堵區大華二路33之7號
張志成24690899核准設立

登記地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號 | 負責人: 張志成 | 統編: 24690899 | 核准設立

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與"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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