視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡
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中文品名視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡的英文品名是Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens, 許可證字號是衛署醫器製字第003649號, 有效日期是2027/05/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。, 醫器規格是顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亨泰光學股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第003649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/16
發證日期2012/05/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡
英文品名Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens
效能詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱亨泰光學股份有限公司
申請商地址臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
申請商統一編號04342697
製造商名稱亨泰光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號GMP1316

許可證字號

衛署醫器製字第003649號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/16

發證日期

2012/05/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

英文品名

Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5916 硬式透氣隱形眼鏡

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

亨泰光學股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

申請商統一編號

04342697

製造商名稱

亨泰光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路30號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2022/02/22

製造許可登錄編號

GMP1316

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臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

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上櫃公司基本資料 資料集的 視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡 相關資料

亨泰光學股份有限公司

總機電話: 02-28801778 | 公司代號: 6747 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 04342697 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 | 董事長: 吳泰雄 | 成立日期: 19760501 | 出表日期: 1140521

亨泰光學股份有限公司

總機電話: 02-28801778 | 公司代號: 6747 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 04342697 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 | 董事長: 吳泰雄 | 成立日期: 19760501 | 出表日期: 1140521

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出進口廠商登記資料 資料集的 視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡 相關資料

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡 相關資料

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亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五0號六樓之一、一五二號六樓之一

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五0號六樓之一、一五二號六樓之一

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡 相關資料

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EAGLET EYE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. | 核准日期: 20221025 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD. | 核准日期: 20221207 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

ACUITY POLYMERS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. | 核准日期: 20161003 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

EAGLET EYE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. | 核准日期: 20221025 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD. | 核准日期: 20221207 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

ACUITY POLYMERS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. | 核准日期: 20161003 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

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亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... | 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠

英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... | 醫器規格: 8片,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... | 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 | 有效日期: 2003/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... | 醫器規格: 100ML以下,120ML瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(增加包裝容器):詳如仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 | 有效日期: 1998/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/22 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

薄視登隱形眼鏡清潔液

英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 | 有效日期: 2003/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... | 醫器規格: 30ML,60ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

愛凝軟式隱形眼鏡

英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"三普" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色;含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全易配視透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002620號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... | 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠

英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... | 醫器規格: 8片,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... | 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 | 有效日期: 2003/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... | 醫器規格: 100ML以下,120ML瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(增加包裝容器):詳如仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 | 有效日期: 1998/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/22 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

薄視登隱形眼鏡清潔液

英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 | 有效日期: 2003/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... | 醫器規格: 30ML,60ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

愛凝軟式隱形眼鏡

英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"三普" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色;含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全易配視透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002620號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Bestivue Vistar Corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009809號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002921號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月27日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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貝視得全視護矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Bestivue Vistar Corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009809號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002921號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月27日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰光學的黃頁資料

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亨泰光學有限公司 | 地址: 台北市北投區自強街120巷25弄12號1樓 | 電話: 02-2827-3209

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臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
吳泰雄04342697核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1 | 負責人: 吳泰雄 | 統編: 04342697 | 核准設立

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與視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: 3ML?30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: 3ML?30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

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