“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
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中文品名“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)的英文品名是“3TO”Spange brace (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013519號, 有效日期是2023/10/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是捷成興業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/10/22
發證日期	2013/10/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401351909
中文品名	“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名	“3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	捷成興業有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號	23291851
製造商名稱	3TO GMBH
製造廠廠址	FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/10/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013519號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/10/22

發證日期

2013/10/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401351909

中文品名

“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名

“3TO”Spange brace (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

捷成興業有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

申請商統一編號

23291851

製造商名稱

3TO GMBH

製造廠廠址

FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/10/16

製造許可登錄編號

(空)

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張曉雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 捷成興業有限公司 \| 統一編號: 23291851

張曉雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 捷成興業有限公司 | 統一編號: 23291851

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捷成興業有限公司

統一編號: 23291851 | 電話號碼: 02-27489891 | 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5

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捷成興業有限公司桃園廠

主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 23291851 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000791 | 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3

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"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016410號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
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“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021561號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021561號 \| 有效日期: 20250522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
"阿摩威達"浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Amovida" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018815號 \| 有效日期: 20230212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
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"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016410號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013519號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011272號 \| 有效日期: 20170104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
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“初萊富”體外用義乳（未滅菌）	英文品名: “Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009209號 \| 有效日期: 20150920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)	英文品名: "Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006718號 \| 有效日期: 20220511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
"夢娜"體外用義乳(未滅菌)	英文品名: "Amoena' Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009999號 \| 有效日期: 20160309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司

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果酸精華霜	英文品名: BIOGLYCOLIC BIOCLEAR CREAM \| 用途: 軟化角質、預防面皰。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: ５００公克以下包裝 ;;玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司 \| 有效日期: 2009/08/31

青春痘凝膠

防曬保護面霜　ＳＰＦ３０

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耶生活資訊股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5	林其峙	54016161	解散 (核准解散日期: 2019-11-05)
苾荃勝股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5	黃薇彤	42998878	核准設立
科岩實業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2	林綉鳳	89438820	核准設立
科昱國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2	王漢瑋	53921223	核准設立
威妮爾實業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5	郭士賢	27529716	解散 (核准解散日期: 2019-01-14)
綠地藍天科技有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5	賴宗伸	52790737	核准設立
婕智生研股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5	郭士賢	82908924	核准設立
台塑眾樹能源股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1	莊景名	90072341	核准設立

耶生活資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 林其峙 | 統編: 54016161 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-05)

苾荃勝股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 黃薇彤 | 統編: 42998878 | 核准設立

科岩實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2 | 負責人: 林綉鳳 | 統編: 89438820 | 核准設立

科昱國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2 | 負責人: 王漢瑋 | 統編: 53921223 | 核准設立

威妮爾實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 郭士賢 | 統編: 27529716 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-14)

綠地藍天科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 賴宗伸 | 統編: 52790737 | 核准設立

婕智生研股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 郭士賢 | 統編: 82908924 | 核准設立

台塑眾樹能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1 | 負責人: 莊景名 | 統編: 90072341 | 核准設立

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與“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司