捷安視福克斯多焦軟性隱形眼鏡
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中文品名捷安視福克斯多焦軟性隱形眼鏡的英文品名是“X-Cel” Flexlens Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear, 許可證字號是衛部醫器輸字第025361號, 有效日期是2028/09/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年5月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是晶元國際貿易有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第025361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/30
發證日期2013/09/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602536109
中文品名捷安視福克斯多焦軟性隱形眼鏡
英文品名“X-Cel” Flexlens Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年5月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱晶元國際貿易有限公司
申請商地址臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓
申請商統一編號16166462
製造商名稱X-Cel Specialty Contacts
製造廠廠址2775 PREMIERE PARKWAY, SUITE 600, DULUTH, GA 30097, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號QSD7284

許可證字號

衛部醫器輸字第025361號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/30

發證日期

2013/09/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602536109

中文品名

捷安視福克斯多焦軟性隱形眼鏡

英文品名

“X-Cel” Flexlens Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年5月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

晶元國際貿易有限公司

申請商地址

臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓

申請商統一編號

16166462

製造商名稱

X-Cel Specialty Contacts

製造廠廠址

2775 PREMIERE PARKWAY, SUITE 600, DULUTH, GA 30097, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/05/03

製造許可登錄編號

QSD7284

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楊慶鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 9500000 | 所代表法人: | 晶元國際貿易有限公司 | 統一編號: 16166462

楊慶鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 9500000 | 所代表法人: | 晶元國際貿易有限公司 | 統一編號: 16166462

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晶元國際貿易有限公司

統一編號: 16166462 | 電話號碼: 02-23782325 | 臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓

晶元國際貿易有限公司

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捷安視歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “X-Cel” OPTIMUM GP (Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029291號 | 有效日期: 20270120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、綠色、灰色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

捷安視福克斯多焦軟性隱形眼鏡

英文品名: “X-Cel” Flexlens Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025361號 | 有效日期: 20230930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年5月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

美氟歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: OPTIMUM GP(Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029253號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,綠色,灰色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

美氟歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: OPTIMUM GP(Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029253號 | 有效日期: 20261222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,綠色,灰色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

亞瑟魔視非球面親水軟性隱形眼鏡

英文品名: ArtMost Aspherical Hydrophilic Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006566號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

亞瑟魔視非球面親水軟性隱形眼鏡

英文品名: ArtMost Aspherical Hydrophilic Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006566號 | 有效日期: 20240808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

福品高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: E & E PAFLUFOCON B RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009299號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色。 | 限制項目: 輸 入;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

福品高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: E & E PAFLUFOCON B RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009299號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色。 | 限制項目: 輸 入 ;;限科使用?(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

捷安視高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “X-Cel” FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026131號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

捷安視高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “X-Cel” FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026131號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

美氟高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “C&E”FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021654號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Paragon FluoroPerm 60 (paflufocon B) RGP淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

美氟高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “C&E”FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021654號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Paragon FluoroPerm 60 (paflufocon B) RGP淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

捷安視歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “X-Cel” OPTIMUM GP (Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029291號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、綠色、灰色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

捷安視歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “X-Cel” OPTIMUM GP (Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029291號 | 有效日期: 20270120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、綠色、灰色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

捷安視福克斯多焦軟性隱形眼鏡

英文品名: “X-Cel” Flexlens Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025361號 | 有效日期: 20230930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年5月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

美氟歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: OPTIMUM GP(Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029253號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,綠色,灰色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

美氟歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: OPTIMUM GP(Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029253號 | 有效日期: 20261222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,綠色,灰色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

亞瑟魔視非球面親水軟性隱形眼鏡

英文品名: ArtMost Aspherical Hydrophilic Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006566號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

亞瑟魔視非球面親水軟性隱形眼鏡

英文品名: ArtMost Aspherical Hydrophilic Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006566號 | 有效日期: 20240808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

福品高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: E & E PAFLUFOCON B RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009299號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色。 | 限制項目: 輸 入;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

福品高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: E & E PAFLUFOCON B RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009299號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色。 | 限制項目: 輸 入 ;;限科使用?(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

捷安視高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “X-Cel” FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026131號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

捷安視高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “X-Cel” FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026131號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

美氟高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “C&E”FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021654號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Paragon FluoroPerm 60 (paflufocon B) RGP淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

美氟高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “C&E”FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021654號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Paragon FluoroPerm 60 (paflufocon B) RGP淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

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董曉青

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: 晶元國際貿易有限公司 | 精捷視國際股份有限公司 | 統一編號: 90068698

@ 董監事資料集

QSD14719

許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

董曉青

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: 晶元國際貿易有限公司 | 精捷視國際股份有限公司 | 統一編號: 90068698

@ 董監事資料集

QSD14719

許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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亞瑟魔視非球面拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Artmost Aspherical Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005403號 | 有效日期: 2018/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;藍色以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞瑟魔視光學科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞瑟魔視非球面拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Artmost Aspherical Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005403號 | 有效日期: 20180205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞瑟魔視光學科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

董曉青眼科診所

電話: 227383591 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區安和路二段69巷6號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

中央國際動產鑑價有限公司

統一編號: 29081656 | 電話號碼: 0980710760 | 臺北市大安區安和路2段69巷18號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

亞瑟魔視光學科技有限公司

統一編號: 42622971 | 電話號碼: 02-23782325 | 臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

亞瑟魔視非球面拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Artmost Aspherical Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005403號 | 有效日期: 2018/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;藍色以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞瑟魔視光學科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞瑟魔視非球面拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Artmost Aspherical Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005403號 | 有效日期: 20180205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞瑟魔視光學科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

董曉青眼科診所

電話: 227383591 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區安和路二段69巷6號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

中央國際動產鑑價有限公司

統一編號: 29081656 | 電話號碼: 0980710760 | 臺北市大安區安和路2段69巷18號3樓之1

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亞瑟魔視光學科技有限公司

統一編號: 42622971 | 電話號碼: 02-23782325 | 臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓

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晶元國際貿易的黃頁資料

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晶元國際貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區臨江街164號2樓 | 電話: 02-2378-2325

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臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓
楊慶鈴16166462核准設立

登記地址: 臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓 | 負責人: 楊慶鈴 | 統編: 16166462 | 核准設立

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臺北市大安區安和路2段69巷22號1樓
周瑪莉75583702歇業 - 獨資 (核准文號: 1104108537)

臺北市大安區安和路2段69巷18號3樓之1
陳鳯嬌29081656核准設立

臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓
董曉青42622971核准設立

登記地址: 臺北市大安區安和路2段69巷22號1樓 | 負責人: 周瑪莉 | 統編: 75583702 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104108537)

登記地址: 臺北市大安區安和路2段69巷18號3樓之1 | 負責人: 陳鳯嬌 | 統編: 29081656 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓 | 負責人: 董曉青 | 統編: 42622971 | 核准設立

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與捷安視福克斯多焦軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板 〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"拜諾瓦" 奧尼弗II末稍人工血管

英文品名: "BIO NOVA" OMNIFLOW II PERIPHERAL RECONSTRUCTION VASCULAR PRODUCTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008528號 | 有效日期: 2008/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板 〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"拜諾瓦" 奧尼弗II末稍人工血管

英文品名: "BIO NOVA" OMNIFLOW II PERIPHERAL RECONSTRUCTION VASCULAR PRODUCTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008528號 | 有效日期: 2008/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

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