"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)的英文品名是"VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010969號, 有效日期是2021/10/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是銳誠企業有限公司.

#"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010969號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/10/21
發證日期	2011/10/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401096906
中文品名	"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)
英文品名	"VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	銳誠企業有限公司
申請商地址	新北市永和區自由街64號10樓
申請商統一編號	97282624
製造商名稱	VEDA LAB
製造廠廠址	RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010969號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/10/21

發證日期

2011/10/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401096906

中文品名

"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)

英文品名

"VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3740 鏈球菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

銳誠企業有限公司

申請商地址

新北市永和區自由街64號10樓

申請商統一編號

97282624

製造商名稱

VEDA LAB

製造廠廠址

RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/31

製造許可登錄編號

(空)

"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)的地址位於

新北市永和區自由街64號10樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌) 相關資料

銳誠企業有限公司

統一編號: 97282624 | 電話號碼: | 新北市永和區自由街六四號十樓

銳誠企業有限公司

統一編號: 97282624 | 電話號碼: | 新北市永和區自由街六四號十樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

“委達”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014248號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
“委達”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014248號 \| 有效日期: 20190616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌）	英文品名: Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette)（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001021號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？test devices, each sealed in a pouch with a dropper pipette and a desiccant\n？package insert \| 醫器規格: 07-9483 100 Device/ Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌）	英文品名: Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette)（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001021號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-9483 100 Device/ Box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)	英文品名: "VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010969號 \| 有效日期: 20211021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
委達梭羅桿菌毒素A快速測試片	英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000661號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測糞便中梭羅桿菌毒素A。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 20 TOXIN A-check-1 devices20 Plastic droppers20 plastic tubes filled with 2 ml of extraction solutio... \| 醫器規格: 20 tests/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
委達梭羅桿菌毒素A快速測試片	英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000661號 \| 有效日期: 20150929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20 tests/kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "SAS" StrepAlert Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011690號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "SAS" StrepAlert Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011690號 \| 有效日期: 20220511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片	英文品名: Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015423號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Fecal Occult Blood (FOB) 是一種對於糞便潛血進行免疫化學定性的檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 50 fecal collection tubes, each with 2 ml FOB buffer (1x PBS with 0.02% sodium azide) \n50 test devi... \| 醫器規格: # 07-7612 & # 18-0760 (50 Device/Box) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片	英文品名: Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015423號 \| 有效日期: 20101210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 07-7612 & # 18-0760 (50 Device/Box) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"史威斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "SAS" Legionella Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011296號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"史威斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "SAS" Legionella Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011296號 \| 有效日期: 20220113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017836號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017836號 \| 有效日期: 20270516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「新形隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "KIMA" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016418號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "KIMA" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016418號 \| 有效日期: 20210419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"委達" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "VEDA" LEGIO-CHECK-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016482號 \| 有效日期: 2021/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司
"委達" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "VEDA" LEGIO-CHECK-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016482號 \| 有效日期: 20210503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司

“委達”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢驗試劑(未滅菌)

“委達”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢驗試劑(未滅菌)

阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌）

阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌）

"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)

委達梭羅桿菌毒素A快速測試片

委達梭羅桿菌毒素A快速測試片

"史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌)

"史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌)

阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片

阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片

"史威斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌)

"史威斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌)

"英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

"英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

"奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

"奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

"委達" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑 (未滅菌)

"委達" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

銳誠企業有限公司	公司統一編號: 97282624 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市永和區自由街六四號十樓 \| 食品業者登錄字號: F-197282624-00000-3
銳誠企業有限公司	公司統一編號: 97282624 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市永和區自由街六四號十樓 \| 食品業者登錄字號: F-200026915-00000-7

銳誠企業有限公司

公司統一編號: 97282624 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區自由街六四號十樓 | 食品業者登錄字號: F-197282624-00000-3

銳誠企業有限公司

公司統一編號: 97282624 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區自由街六四號十樓 | 食品業者登錄字號: F-200026915-00000-7

根據識別碼 97282624 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 97282624 ...)

銳誠企業有限公司	統一編號: 97282624 \| 電話號碼: \| 新北市永和區自由街六四號十樓 @ 出進口廠商登記資料
委達梭羅桿菌毒素A+B抗原快速測試片(未滅菌)	英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A+B Check-1(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007299號 \| 有效日期: 2023/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
委達梭羅桿菌毒素A快速測試片	英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000661號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測糞便中梭羅桿菌毒素A。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 20 TOXIN A-check-1 devices20 Plastic droppers20 plastic tubes filled with 2 ml of extraction solutio... \| 醫器規格: 20 tests/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "SAS" StrepAlert Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011690號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
委達腺病毒快速檢測片(未滅菌)	英文品名: VEDA Adeno - check -1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000999號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 篩檢糞便檢體中腺病毒之抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: - Adeno - Check - 1 devices\n- plastic droppers\n- plastic tubes filled with 2 ml of extraction solu... \| 醫器規格: 29003：50 Device/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
委達輪狀病毒快速檢測片(未滅菌)	英文品名: VEDA Rota-check-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001001號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 篩檢糞便檢體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: -Rota-Check-1 devices\n-plastic droppers\n-plastic tubes filled with 2 ml of extraction solution\n-s... \| 醫器規格: #30003 50 Device/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017836號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片	英文品名: Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015423號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Fecal Occult Blood (FOB) 是一種對於糞便潛血進行免疫化學定性的檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 50 fecal collection tubes, each with 2 ml FOB buffer (1x PBS with 0.02% sodium azide) \n50 test devi... \| 醫器規格: # 07-7612 & # 18-0760 (50 Device/Box) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

銳誠企業有限公司

統一編號: 97282624 | 電話號碼: | 新北市永和區自由街六四號十樓

@ 出進口廠商登記資料

委達梭羅桿菌毒素A+B抗原快速測試片(未滅菌)

"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)	英文品名: "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012688號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳誠”拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌)	英文品名: “RAFA” Biocard Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011773號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)	英文品名: "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012688號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳誠”拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌)	英文品名: “RAFA” Biocard Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011773號 \| 有效日期: 20270531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
銳誠企業有限公司	電話: 0287734258 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區南京東路三段３４６之７號１０樓 @ 醫療器材商資料集
銳誠企業有限公司	電話: 0287734258 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區新生北路一段４６號５樓 @ 醫療器材商資料集
銳誠企業有限公司	電話: 0227215086 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區林森北路５０號１０樓之８ @ 醫療器材商資料集
銳誠企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市永和區自由街64號10樓 @ 醫療器材商資料集

"委達" 梭羅桿菌毒素A+B快速測試片(未滅菌)	英文品名: "VEDA" C.D. (C. Difficile) GDH-Check-1(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014229號 \| 有效日期: 2019/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
奇山企業行	統一編號: 10612161 \| 電話號碼: 02-89234670 \| 新北市永和區自由街６４號１０樓之１２（現場僅供辦公室使用） @ 出進口廠商登記資料
"奇馬" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "KIMA" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016418號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
委達鏈球菌A型快速測試片	英文品名: VEDA STREP A-CHECK-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000893號 \| 有效日期: 2015/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫層析原理，篩檢A型鏈球菌感染症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strep-A-Check-1 one step device 20\nExtraction solution1 (6.5 mL) 1 bottle\nExtraction solution2 (6.... \| 醫器規格: 20 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"委達" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "VEDA" LEGIO-CHECK-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016482號 \| 有效日期: 2021/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奇馬" 尿液細胞沉渣計數片	英文品名: K-Cell VETRIPLAST Slide with counting chamber \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003190號 \| 有效日期: 2016/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿液計數玻片是用來計算尿液中紅血球，白血球，及結晶體數量之塑膠玻片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #211710 (100 pcs/Box, 10 Box/Pack) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
委達呼吸道融合病毒快速檢測片(未滅菌)	英文品名: VEDA RSV-CHECK-1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000894號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫層析原理偵測呼吸道細胞融合病毒(RSV)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RSV-check-1 devices 20\nSwab 20\nFilter-tube(with cap) 20\nExtraction solution (10 mL)2\nInsert 1 \| 醫器規格: 20 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌）	英文品名: Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette)（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001021號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？test devices, each sealed in a pouch with a dropper pipette and a desiccant\n？package insert \| 醫器規格: 07-9483 100 Device/ Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
銳誠企業有限公司新北市永和區自由街六四號十樓	謝煥堂	97282624	核准設立
銳誠企業社臺中市太平區東和里東村十二街３１巷６弄６號１樓	趙隆興	39822187	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090873856)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
皂寶寶工作坊新北市永和區自由街64號10樓之7	金森	41053120	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055234981)
天譽企業社新北市永和區自由街64號10樓之4	陳鈴	41401916	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108152083)
均喜川宅設計有限公司新北市永和區自由街64號10樓之3	傅孟斌	16529653	核准設立
博育國際顧問有限公司新北市永和區自由街64號10樓之5	黃麗文	82864741	核准設立
博域國際顧問有限公司新北市永和區自由街６４號１０樓之５		27854732	解散 (文號: 2010-1-23 北府經登字第0993035640號)
奇山企業行新北市永和區自由街６４號１０樓之１２（現場僅供辦公室使用）	黃奇生	10612161	核准設立 - 獨資

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司

"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署