"樂可仕"手術用光源系統
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中文品名"樂可仕"手術用光源系統的英文品名是"LUXTEC"SURGICAL ILLUMINATION & VISUALIZATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第016776號, 有效日期是2011/06/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是傳永有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第016776號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/30
發證日期	2006/06/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601677605
中文品名	"樂可仕"手術用光源系統
英文品名	"LUXTEC"SURGICAL ILLUMINATION & VISUALIZATION SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	傳永有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室)
申請商統一編號	23039153
製造商名稱	LUXTEC, A DIVISION OF LXU HEALTHCARE, INC.
製造廠廠址	99 HARTWELL STREET WEST BOYLSTON, MA 01583, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016776號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/30

發證日期

2006/06/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601677605

中文品名

"樂可仕"手術用光源系統

英文品名

"LUXTEC"SURGICAL ILLUMINATION & VISUALIZATION SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

傳永有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室)

申請商統一編號

23039153

製造商名稱

LUXTEC, A DIVISION OF LXU HEALTHCARE, INC.

製造廠廠址

99 HARTWELL STREET WEST BOYLSTON, MA 01583, U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室)

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黃源松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8950000 \| 所代表法人: \| 傳永有限公司 \| 統一編號: 23039153

黃源松

職稱: 董事 | 持有股份數: 8950000 | 所代表法人: | 傳永有限公司 | 統一編號: 23039153

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傳永有限公司

統一編號: 23039153 | 電話號碼: 02-22995541 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)

傳永有限公司

統一編號: 23039153 | 電話號碼: 02-22995541 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)

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傳永有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23039153 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五權一路五號八樓之七

傳永有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23039153 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五權一路五號八樓之七

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“法國科學”血流動力監視儀	英文品名: “Manatec” Noninvasive Cardiometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027033號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Physio Flow PF07 Enduro, Physio Flow PF07 Q-Link，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“法國科學”血流動力監視儀	英文品名: “Manatec” Noninvasive Cardiometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027033號 \| 有效日期: 20250302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Physio Flow PF07 Enduro, Physio Flow PF07 Q-Link，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
容積滴注泵浦	英文品名: "SCHOCH"VOLUMETRIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003036號 \| 有效日期: 1989/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＰ－１０００Ｐ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
容積滴注泵浦	英文品名: "SCHOCH"VOLUMETRIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003036號 \| 有效日期: 19890424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＰ－１０００Ｐ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“樂可仕”外科手術用照相機 (未滅菌)	英文品名: “Luxtec” Surgical Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004903號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“樂可仕”外科手術用照相機 (未滅菌)	英文品名: “Luxtec” Surgical Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004903號 \| 有效日期: 20160713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
可立止得膠原止血微纖維	英文品名: COLLASTAT MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006916號 \| 有效日期: 1998/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＬＬＡＧＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
可立止得膠原止血微纖維	英文品名: COLLASTAT MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006916號 \| 有效日期: 19980520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950721 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＬＬＡＧＥＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
彈性潤濕管	英文品名: "ENGSTROM" DISPOSABLE FLEX-TUBE HUMIDIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003496號 \| 有效日期: 1990/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
彈性潤濕管	英文品名: "ENGSTROM" DISPOSABLE FLEX-TUBE HUMIDIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003496號 \| 有效日期: 19900204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
二氧化碳分析儀	英文品名: "ENGSTROM" FLIZA CO2 ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003494號 \| 有效日期: 1990/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
二氧化碳分析儀	英文品名: "ENGSTROM" FLIZA CO2 ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003494號 \| 有效日期: 19900204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
"凱斯" 非侵入性血壓監視器	英文品名: "CAS" NONINVASIVE BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011493號 \| 有效日期: 2020/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 740以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
"凱斯" 非侵入性血壓監視器	英文品名: "CAS" NONINVASIVE BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011493號 \| 有效日期: 20201121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 740以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“凱斯”嬰兒中樞呼吸中止/心跳監控儀	英文品名: “CAS”Infant Apnea Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018194號 \| 有效日期: 2012/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Ami Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“凱斯”嬰兒中樞呼吸中止/心跳監控儀	英文品名: “CAS”Infant Apnea Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018194號 \| 有效日期: 20120809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ami Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“優尼威”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: “Univet” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013009號 \| 有效日期: 2023/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“優尼威”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: “Univet” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013009號 \| 有效日期: 20230513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“歐兔” 醫用氧氣壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: O2matic Medical Oxygen Pressure regulator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00117號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 傳永有限公司

“法國科學”血流動力監視儀

“法國科學”血流動力監視儀

容積滴注泵浦

容積滴注泵浦

“樂可仕”外科手術用照相機 (未滅菌)

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可立止得膠原止血微纖維

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彈性潤濕管

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二氧化碳分析儀

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"凱斯" 非侵入性血壓監視器

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“凱斯”嬰兒中樞呼吸中止/心跳監控儀

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“優尼威”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

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洗腎液Ｄ—０１型

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傳永有限公司

食品業者登錄字號: F-123039153-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23039153 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)

傳永有限公司

食品業者登錄字號: F-123039153-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23039153 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)

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愛康人工腎臟處理機	英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 \| 有效日期: 2000/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＯＥＬ　ＭＭ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腎臟管狀纖維血漿透析器	英文品名: "GAMBRO" FIBER PLASMAFILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002539號 \| 有效日期: 1990/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腎臟血液迥路管	英文品名: "GAMBRO" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002384號 \| 有效日期: 1989/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/03/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｇ？１５Ｂ，Ｇ？１８Ｃ，Ｇ？１５Ｈ，Ｋ？１５Ｌ，Ｋ？１５Ｇ，Ｎ？１８Ｍ，Ｋ３４ＭＴ，Ｇ？１５ＨＴ，１０？Ｅ４， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高壓氧氣治療系統	英文品名: "PERRY" HYPERBARIC OXYGEN THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007134號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/10/01 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGMA II，SIGMA MP，SIGMA 34，SIGMA PLUS。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛康人工腎臟處理機

南關線三大廟王醮暨遊社	級別名稱: 重要民俗 \| 所屬主管機關: 文化部 \| 指定/登錄理由: 一、南關線三大廟自古即有「三角交陪」情誼，堪稱信仰共同體，當其中任一座宮廟舉辦王醮暨遊社時，其他兩廟所屬香境（祭祀圈）內所有角頭廟之神轎、陣頭與信眾，都會以交陪廟角色出動，自主自發參與遶境。符合「民俗... \| 儀式過程及重要特徵: 南關線三大廟舉行王醮期程，時間皆間隔12年或以上，其中關廟山西宮最為穩定，戰後固定12年於「戌」年舉行。主要儀程有著幾近相同的操作模式，包含：王醮（含慶成醮、水火醮）科儀、王府行儀、內外遶境等等，從取... @ 文資局民俗
白沙屯媽祖進香	級別名稱: 民俗 \| 所屬主管機關: 苗栗縣政府 \| 指定/登錄理由: 具有170年以上歷史之民俗活動，地方居民參與度高，參與者來自全國各地，且被視為當年青年之成年禮，且尚未被商業、政治所污染。另具有全台路線最遠徒步進香、由媽祖指引日程和路程之獨特性。具登錄為民俗之價值。 \| 儀式過程及重要特徵: 【進香儀式過程】一年一度往北港進香的宗教文化之旅，拱天宮依循舊例每年農曆十二月十五日筊告定次年進香日期，啟駕、進火回宮及相關儀式的時辰。1. 啟駕：啟駕儀式包括進香前三天放頭旗昭告四方為進香拉開序幕，... @ 文資局民俗
以大代小、自備環保旅宿一次用備品減量啟動！	新聞發布單位: 行政院環境保護署回收基管會 \| 新聞發布日期: 2023-07-17 15:00:07 \| 新聞編號: 20230717150124 \| 刪除註記: 0 @ 環境新聞
"傳頌" 血液流量測定監視儀及探測器	英文品名: "TRANSONIC" FLOWMOTOR/MONITOR WITH FLOWPROBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009799號 \| 有效日期: 2006/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/06/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傳頌”血液透析監視儀及其配件	英文品名: “Transonic” Hemodialysis Monitor and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018812號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HD03, HD03-E, HD03-CO, 以下空白.註銷規格：HD03-E，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傳頌"血液透析監視儀及其配件	英文品名: "TRANSONIC"HEMODIALYSIS SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017140號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HDO2 HEMODIALYSIS MONITOR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傳頌"血管內血流計	英文品名: "Transonic"Endovascular Flowmeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017674號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HVT 100,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傳頌"心血管血流計	英文品名: "Transonic"Cardiovascular blood flowmeter-laser flowmeters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017681號 \| 有效日期: 2017/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BLF21,BLF21A,BLF21D,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"索邏格" 心伴左心室輔助系統	英文品名: HEARTMATE XVE Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018246號 \| 有效日期: 2012/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"索邏格" 心伴左心室輔助系統	英文品名: HEARTMATE XVE Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018246號 \| 有效日期: 20120326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫可立”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Ecolab” General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012358號 \| 有效日期: 2017/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂可仕”手術用放大鏡 (未滅菌)	英文品名: “Luxtec” Surgical Loupes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007141號 \| 有效日期: 2013/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優尼威" 手術用放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "Univet" Surgical Loupes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012436號 \| 有效日期: 2022/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優尼威" 手術用放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "Univet" Surgical Loupes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012436號 \| 有效日期: 20221203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫可立”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Ecolab” General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012358號 \| 有效日期: 20171112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
傳永有限公司新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)	黃源松	23039153	核准設立
傳永工作室新北市新莊區昌明街14巷3弄10號5樓	陳曉萍	26198251	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118145042)
傳永展企業社桃園市大園區南港里航科路68巷11號2樓	李秀英	36400135	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1119005954)
傳永工業有限公司臺中市龍井區三德里工業路177巷26號1樓	楊錦明	82789321	核准設立
邱傳永自營計程車行高雄市大寮區會社里鳳林三路５－６號	邱傳永	07841387	歇業 - 獨資
傳永企業社新北市三重區長元街11號	陳瑞楨	26185452	歇業 - 獨資 (核准文號: 1055230246)
傳永有限公司新北市三重區重陽路２段４號２樓		36037311	解散
正傳永和豆漿店臺北市萬華區青年路24號	吳金郎	42505093	歇業 - 獨資 (核准文號: 1074101512)

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"樂可仕"手術用光源系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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