波隆那牙科植體系統
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中文品名波隆那牙科植體系統的英文品名是DURAVIT Dental Implant System, 許可證字號是衛署醫器輸字第025115號, 有效日期是2028/06/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：WIDE-5506、WIDE-6006、WIDE-6506及WIDE-7006，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是歐鈦科技有限公司.

#波隆那牙科植體系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第025115號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/09
發證日期	2013/06/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602511501
中文品名	波隆那牙科植體系統
英文品名	DURAVIT Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：WIDE-5506、WIDE-6006、WIDE-6506及WIDE-7006，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	歐鈦科技有限公司
申請商地址	臺中市太平區中山路3段67巷62弄15號1樓
申請商統一編號	53469670
製造商名稱	B&B DENTAL S.R.L.
製造廠廠址	VIA S, BENEDETTO, 1837, 40018 S. PIETRO IN CASALE (BO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/04/13
製造許可登錄編號	QSD10147

許可證字號

衛署醫器輸字第025115號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/09

發證日期

2013/06/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602511501

中文品名

波隆那牙科植體系統

英文品名

DURAVIT Dental Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：WIDE-5506、WIDE-6006、WIDE-6506及WIDE-7006，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

歐鈦科技有限公司

申請商地址

臺中市太平區中山路3段67巷62弄15號1樓

申請商統一編號

53469670

製造商名稱

B&B DENTAL S.R.L.

製造廠廠址

VIA S, BENEDETTO, 1837, 40018 S. PIETRO IN CASALE (BO), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/04/13

製造許可登錄編號

QSD10147

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歐鈦科技有限公司

統一編號: 53469670 | 電話號碼: 04-24374747 | 臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓

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"歐博士" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015668號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐博士" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015668號 \| 有效日期: 20200914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 2017/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 20170320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016696號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016696號 \| 有效日期: 20210624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"邁可倫" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MICRON" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016105號 \| 有效日期: 2021/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"邁可倫" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MICRON" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016105號 \| 有效日期: 20210122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017765號 \| 有效日期: 2022/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017765號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
波隆那牙科植體系統	英文品名: DURAVIT Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025115號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 20220515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 20200914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
愛爾法植體系統	英文品名: Alphatech Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034002號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
愛爾法植體系統	英文品名: Alphatech Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034002號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014882號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司
"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014882號 \| 有效日期: 20200129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司

"歐博士" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

"歐博士" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"邁可倫" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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波隆那牙科植體系統

"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)

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愛爾法植體系統

愛爾法植體系統

"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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公司統一編號: 53469670 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓 | 食品業者登錄字號: B-153469670-00000-9

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"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016696號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐博士" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015668號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 2017/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁可倫" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MICRON" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016105號 \| 有效日期: 2021/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017765號 \| 有效日期: 2022/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐鈦科技有限公司

統一編號: 53469670 | 電話號碼: 04-24374747 | 臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓

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"歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Eurotide" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014185號 \| 有效日期: 2019/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Eurotide" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014185號 \| 有效日期: 20190529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018006號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011499號 \| 有效日期: 20170320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018006號 \| 有效日期: 20220622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐迪可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017827號 \| 有效日期: 20220515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014882號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費曼利"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "FMZ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014883號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015667號 \| 有效日期: 20200914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛爾法植體系統	英文品名: Alphatech Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034002號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐鈦科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"費曼利"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)

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愛爾法植體系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐鈦科技有限公司臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓	林啓宏	53469670	核准設立

歐鈦科技有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜昌里中山路三段67巷62弄15號1樓 | 負責人: 林啓宏 | 統編: 53469670 | 核准設立

與波隆那牙科植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司