倫多-總蛋白質試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名倫多-總蛋白質試劑的英文品名是Randox Total protein Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第016107號, 有效日期是2011/03/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/10/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是定量血清與血漿中的總蛋白。, 主成分略述是Biuret reagent\nSodium hydroxide 100 mmol/l\nNa-K-tartrate 16 mmol/l\nPotassium iodide 15 mmol/l\nCupric sulphate 6 mmol/l\nBlank reagent\nSodium hydr..., 醫器規格是TP 245：2*500 ml, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫誠有限公司.

#倫多-總蛋白質試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016107號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/10/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/07
發證日期	2006/03/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601610701
中文品名	倫多-總蛋白質試劑
英文品名	Randox Total protein Kit
效能	定量血清與血漿中的總蛋白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Biuret reagent\nSodium hydroxide 100 mmol/l\nNa-K-tartrate 16 mmol/l\nPotassium iodide 15 mmol/l\nCupric sulphate 6 mmol/l\nBlank reagent\nSodium hydroxide 100 mmol/l\nNa-K-tartrate 16 mmol/l\nStandard\nProtein 60 g/l (6.0 g/dl)
醫器規格	*TP 245：2500 ml**
限制項目	輸入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD
製造廠廠址	ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2011/10/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016107號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/10/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/07

發證日期

2006/03/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601610701

中文品名

倫多-總蛋白質試劑

英文品名

Randox Total protein Kit

效能

定量血清與血漿中的總蛋白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1635 總蛋白質試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Biuret reagent\nSodium hydroxide 100 mmol/l\nNa-K-tartrate 16 mmol/l\nPotassium iodide 15 mmol/l\nCupric sulphate 6 mmol/l\nBlank reagent\nSodium hydroxide 100 mmol/l\nNa-K-tartrate 16 mmol/l\nStandard\nProtein 60 g/l (6.0 g/dl)

醫器規格

TP 245：2*500 ml

限制項目

輸入

申請商名稱

醫誠有限公司

申請商地址

台北市大安區安和路１段５５號５樓

申請商統一編號

22735759

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD

製造廠廠址

ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2011/10/14

製造許可登錄編號

(空)

倫多-總蛋白質試劑地圖 [ 導航 ]

倫多-總蛋白質試劑的地址位於

台北市大安區安和路１段５５號５樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的倫多-總蛋白質試劑相關資料

陳由錚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 醫誠有限公司 \| 統一編號: 22735759

陳由錚

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 醫誠有限公司 | 統一編號: 22735759

[ 搜尋所有相關: 倫多-總蛋白質試劑 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的倫多-總蛋白質試劑相關資料

醫誠有限公司

統一編號: 22735759 | 電話號碼: 02-2775-2475 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓

醫誠有限公司

統一編號: 22735759 | 電話號碼: 02-2775-2475 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓

[ 搜尋所有相關: 倫多-總蛋白質試劑 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的倫多-總蛋白質試劑相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 倫多-總蛋白質試劑 ...)

佛粹斯尿酸檢驗試劑	英文品名: Fortress Diagnostics URIC ACID \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008663號 \| 有效日期: 2015/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
佛粹斯尿酸檢驗試劑	英文品名: Fortress Diagnostics URIC ACID \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008663號 \| 有效日期: 20150330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑	英文品名: OMEGA AVITEX SLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016258號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乳膠凝集法測試人類血清中之ds DNA 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.LATEX：Solution of Polystyrene particles (approx 0.7%) coated with ds DNA in stabilizing buffer.\n2... \| 醫器規格: 50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑	英文品名: OMEGA AVITEX SLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016258號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 乳膠凝集法測試人類血清中之ds DNA 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004860號 \| 有效日期: 2011/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004860號 \| 有效日期: 20110704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001992號 \| 有效日期: 2020/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對血清或血漿中的膽固醇進行定量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.30 mmol/l\nPhenol 6 mmol/l\nPeroxidase ≥0.5 U/ml\nCholesterol esterase ≥0.15 U/m... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001992號 \| 有效日期: 20201117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 對血清或血漿中的膽固醇進行定量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
倫多-總脂質試劑	英文品名: Randox Total lipids Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015269號 \| 有效日期: 2010/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清和血漿中總脂質的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Standard：Total Lipids 10g/l (1000 mg/dl)\n2.Colour Reagent：phosphoric acid 11.7 mol/l, Vanillin 13... \| 醫器規格: *#TL100 3100 mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司**
倫多-總脂質試劑	英文品名: Randox Total lipids Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015269號 \| 有效日期: 20101206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *#TL100 3100 mL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司**
"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)	英文品名: "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021222號 \| 有效日期: 2025/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)	英文品名: "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021222號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌)	英文品名: Virotect Rotavirus (ROTA)kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001993號 \| 有效日期: 2020/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便中輪狀病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Latex(Test)\nLatex(Control)\nControl(+) 0.5ml\nBuffer 50ml \| 醫器規格: OD038 50”T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌)	英文品名: Virotect Rotavirus (ROTA)kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001993號 \| 有效日期: 20201117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 偵測糞便中輪狀病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OD038 50”T \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌)	英文品名: RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003460號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為全面性的專業測試評估，提供實驗室將本身檢驗數據與其他實驗室的數據作比較來發現本身問題，以使實驗室精密度及準確度達到一定程度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如仿單。 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌)	英文品名: RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003460號 \| 有效日期: 20210406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為全面性的專業測試評估，提供實驗室將本身檢驗數據與其他實驗室的數據作比較來發現本身問題，以使實驗室精密度及準確度達到一定程度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004861號 \| 有效日期: 2011/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004861號 \| 有效日期: 20110704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑	英文品名: RANDOX Direct HDL Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006138號 \| 有效日期: 2012/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司

佛粹斯尿酸檢驗試劑

佛粹斯尿酸檢驗試劑

奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑

奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑

澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃

澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃

倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)

倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)

倫多-總脂質試劑

倫多-總脂質試劑

"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)

"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)

威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌)

威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌)

RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌)

RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌)

澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃

澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃

倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑

[ 搜尋所有相關: 倫多-總蛋白質試劑 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的倫多-總蛋白質試劑相關資料

醫誠有限公司

食品業者登錄字號: A-122735759-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22735759 | 台北市大安區安和路1段55號5樓

醫誠有限公司

食品業者登錄字號: A-122735759-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22735759 | 台北市大安區安和路1段55號5樓

[ 搜尋所有相關: 倫多-總蛋白質試劑 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 22735759 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 22735759 ...)

澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌)	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-HAEMATOLOGY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002541號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室血液外部品管與能力測驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
澳洲皇家病理學院血庫外部品管計劃(未滅菌)	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-TRANSFUSION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002542號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室血庫外部品管與能力測驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌)	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-CHEMICAL PATHOLOGY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002543號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室生化外部品管與能力測驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倫多-尿液分析品管	英文品名: Randox Urine Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004859號 \| 有效日期: 2011/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
奧米加金黃葡萄球菌快速凝集試劑(未滅菌)	英文品名: OMEGA AVIPATH STAPH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007784號 \| 有效日期: 2019/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌)

“醫誠”變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)	英文品名: “Dialab”Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021728號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫誠”沙門氏菌抗原檢測試劑(未滅菌)	英文品名: “Dialab”Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021729號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫誠"沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Plasmatec" Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021223號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫誠" 抗鏈球菌溶血素O試劑 (未滅菌)	英文品名: “Dialab”Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021849號 \| 有效日期: 20250813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫誠" 鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ImmuneMed" Leptospira (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020573號 \| 有效日期: 20240620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫誠" 鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ImmuneMed" Leptospira (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020573號 \| 有效日期: 2024/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫誠"血清院外品管計劃 (未滅菌)	英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012992號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

倫多-三酸脂油酯試劑	英文品名: Randox Triglycerides Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015279號 \| 有效日期: 2010/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血液和血漿中的三酸脂油酯含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Buffer：Pipes Buffer 40 mmol/l, pH 7.6, 4-chloro-phenol 5.5 mmol/l, Magnesium-ions 17.5 mmol/l.\n2.... \| 醫器規格: # TR213 10x50 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倫多-尿蛋白質試劑	英文品名: Randox Urinary protein Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015281號 \| 有效日期: 2010/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體尿液和腦脊猺液中蛋白質的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Colour Reagent: Pyrogallol red 60 μmol/l, Disodium molybdate 40 μmol/l, Succinic acid 150 mmol/l, ... \| 醫器規格: *#UP1570 3100 mL. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
倫多-總蛋白試劑	英文品名: Randox Total protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024709號 \| 有效日期: 20230603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量人體尿液和腦脊髓液中總蛋白質的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP1570以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倫多-脂肪酶試劑	英文品名: Randox Lipase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015337號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿中的脂肪酶含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Buffer：Tris buffer 26 mmol/l, pH 8.9\n2.Substrate：Sodium deoxycholate 16.7 mmol/l, Calcium chlorid... \| 醫器規格: #LI188 20x2.5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司

倫多-總蛋白質試劑 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

倫多-總蛋白質試劑地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與倫多-總蛋白質試劑同分類的醫療器材許可證資料集

倫多-總蛋白質試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署