"台欣" 採血筆(未滅菌)
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中文品名"台欣" 採血筆(未滅菌)的英文品名是"TysonBio" Lancing Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002551號, 有效日期是2025/11/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是台欣生物科技研發股份有限公司.

#"台欣" 採血筆(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002551號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/13
發證日期	2015/11/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600255100
中文品名	"台欣" 採血筆(未滅菌)
英文品名	"TysonBio" Lancing Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓
申請商統一編號	70453835
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/05/28
製造許可登錄編號	QSD7387

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002551號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/13

發證日期

2015/11/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600255100

中文品名

"台欣" 採血筆(未滅菌)

英文品名

"TysonBio" Lancing Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

台欣生物科技研發股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

申請商統一編號

70453835

製造商名稱

SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/05/28

製造許可登錄編號

QSD7387

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"台欣" 採血筆(未滅菌)的地址位於

苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

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王秀珍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 30000000 \| 所代表法人: 台欣控股有限公司 \| 台欣生物科技研發股份有限公司 \| 統一編號: 70453835
吳士偉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台欣生物科技研發股份有限公司 \| 統一編號: 70453835

王秀珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 台欣控股有限公司 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 統一編號: 70453835

吳士偉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 統一編號: 70453835

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賴孟隆	公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 \| 到職日期: 1130216 \| 統一編號: 70453835

賴孟隆

公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 到職日期: 1130216 | 統一編號: 70453835

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台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 電話號碼: 03-7585988 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 電話號碼: 03-7585988 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

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台欣生物科技研發股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70453835 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓

台欣生物科技研發股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70453835 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓

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易捷血糖測試套組	英文品名: TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002461號 \| 有效日期: 2017/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖測試片：1.4% w/w glucose oxidase \n 2.6% w/w potassium ferricyanide \n 96% w/w non-reactive ingredient... \| 醫器規格: T575：易捷血糖測試套組內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574：易捷血糖測試套組內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573：易... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
易捷血糖測試套組	英文品名: TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002461號 \| 有效日期: 20170816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T575：易捷血糖測試套組內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574：易捷血糖測試套組內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573：易... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
易速得血糖儀	英文品名: EZ Smart Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001954號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配血糖測試片測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.按鍵x2 個\n2.LCDx1 個\n3.電池x1 個\n4.PCB 及下蓋x1 個\n5.上蓋x1 個 \| 醫器規格: #T502 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
易速得血糖儀	英文品名: EZ Smart Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001954號 \| 有效日期: 20151208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 已逾有效期限 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #T502 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
良測參號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006282號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
良測參號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006282號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
台欣採血針(滅菌)	英文品名: TysonBio Blood Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002001號 \| 有效日期: 2028/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
台欣採血針(滅菌)	英文品名: TysonBio Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002001號 \| 有效日期: 20231014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞成採血針(滅菌)	英文品名: Ruicheng Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004670號 \| 有效日期: 2027/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
C 型肝炎一步法快速檢驗試劑	英文品名: QuikPac OneStep HCV Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002003號 \| 有效日期: 2012/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HCV抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each kit contains：\n(1) Immunochromatographic testing device：25 pcs or 50 pcs.\n1.Device coated Memb... \| 醫器規格: 11050-25、11020-50。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
C 型肝炎一步法快速檢驗試劑	英文品名: QuikPac OneStep HCV Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002003號 \| 有效日期: 20120826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11050-25、11020-50。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
特捷血糖測試套組	英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002733號 \| 有效日期: 2014/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 3. 96% w/w non-reactive ingredients(其他化學成分) 2. 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀) 1. 1.4% w/w glu... \| 醫器規格: T5A4：血糖測試套組內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
特捷血糖測試套組	英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002733號 \| 有效日期: 20140421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T5A4：血糖測試套組內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
台欣TB100血糖測試套組	英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.血糖測試片:\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀)\n(3) 9... \| 醫器規格: T5E4：血糖測試套組內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
台欣TB100血糖測試套組	英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T5E4：血糖測試套組內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
易速得-168血糖測試套組	英文品名: EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002161號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖測試片:4% w/w glucose oxidase\n 6% w/w potassium ferricyanide\n 96% w/w non-reactive ingredinents \| 醫器規格: T514, T513, T512, T511, T510。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
易速得-168血糖測試套組	英文品名: EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002161號 \| 有效日期: 20210613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T514, T513, T512, T511, T510。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
"台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌)	英文品名: "TysonBio" Easy Touch Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001903號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
"台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌)	英文品名: "TysonBio" Easy Touch Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001903號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

易捷血糖測試套組

易捷血糖測試套組

易速得血糖儀

易速得血糖儀

良測參號血糖測試套組

良測參號血糖測試套組

台欣採血針(滅菌)

台欣採血針(滅菌)

瑞成採血針(滅菌)

C 型肝炎一步法快速檢驗試劑

C 型肝炎一步法快速檢驗試劑

特捷血糖測試套組

特捷血糖測試套組

台欣TB100血糖測試套組

台欣TB100血糖測試套組

易速得-168血糖測試套組

易速得-168血糖測試套組

"台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌)

"台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌)

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愛滋病一步法快速檢驗試劑

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食品業者登錄資料集資料集的 "台欣" 採血筆(未滅菌) 相關資料

台欣生物科技研發股份有限公司

食品業者登錄字號: K-170453835-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70453835 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

台欣生物科技研發股份有限公司

食品業者登錄字號: K-170453835-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70453835 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

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台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

易立得血糖測試套組

@ 醫療器材許可證資料集

台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

易立得血糖測試套組

@ 醫療器材許可證資料集

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良測貳號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測貳號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測肆號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007627號 \| 有效日期: 2029/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組：良... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005996號 \| 有效日期: 20230803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100)一台、良測血糖測試片(10支)一罐、良測品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測肆號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio JT101 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006745號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值。可提供一般民眾自我測試使用(僅供單人使用)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病(不適用新生兒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT101)一台、血糖測試片(10支)一罐、葡萄糖品管液(濃度：正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台欣葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)	英文品名: Tyson Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002601號 \| 有效日期: 2029/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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特立捷血糖測試套組	英文品名: TysonBio EVOLVE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003011號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.品管液：\n 低：0.03% w/v 葡萄糖(glucose), 0.2%染劑(dye), 99.77%其他化學成分(non-reactive ingredients)\n 中：0.06% w/v... \| 醫器規格: 特立捷血糖測試套組：內含血糖測試片10支、特立捷血糖機(T502-73801)、採血針、採血筆、品管液等特立捷血糖測試片：50/25/25x2/10 片測試片瓶罐裝，100/50/25/10/5/1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)	英文品名: Tyson Bio Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007361號 \| 有效日期: 2028/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒適測血糖測試套組	英文品名: TYSONBIO SUPERB Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003013號 \| 有效日期: 2024/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Each blood glucose test strip contains:\n (1) 1.4% w/w glucose oxidase\n (2) 2.6% w/w potassium f... \| 醫器規格: 規格：舒適測血糖測試套組：T584：內含舒適測血糖機(T502-311)、血糖測試片10支、採血針10支、採血筆、品管液(中)等。舒適測血糖測試片：T583：(25 Strips x 2 Vials)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

特立捷血糖測試套組

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良測葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)

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台欣生物科技研發股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓	王秀珍	70453835	核准設立

台欣生物科技研發股份有限公司

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彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司