"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)
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中文品名"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)的英文品名是"Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010818號, 有效日期是2021/09/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/07/30, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是春菖貿易有限公司.

#"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010818號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/07/30
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/09/08
發證日期	2011/09/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401081801
中文品名	"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)
英文品名	"Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	春菖貿易有限公司
申請商地址	台中市西屯區天水西二街35號3樓
申請商統一編號	20833614
製造商名稱	SUMITOMO BAKELITE CO., LTD
製造廠廠址	TENNOZ PARK SIDE BLDG. 5-8, HIGASHI-SHINAGAWA 2-CHOME, SHINAGAWA-KU, TOKYO140, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010818號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/07/30

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/09/08

發證日期

2011/09/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401081801

中文品名

"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名

"Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

春菖貿易有限公司

申請商地址

台中市西屯區天水西二街35號3樓

申請商統一編號

20833614

製造商名稱

SUMITOMO BAKELITE CO., LTD

製造廠廠址

TENNOZ PARK SIDE BLDG. 5-8, HIGASHI-SHINAGAWA 2-CHOME, SHINAGAWA-KU, TOKYO140, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/30

製造許可登錄編號

(空)

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莊惠婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 春菖貿易有限公司 \| 統一編號: 20833614

莊惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 春菖貿易有限公司 | 統一編號: 20833614

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春菖貿易有限公司

統一編號: 20833614 | 電話號碼: 04-23138328 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

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“亞康恩”愛仕恩切片針	英文品名: “Argon” ACN Biopsy Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020537號 \| 有效日期: 20200119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”楚克自動組織切片器	英文品名: “Argon” Tru-Core II Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026885號 \| 有效日期: 2029/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”楚克自動組織切片器	英文品名: “Argon” Tru-Core II Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026885號 \| 有效日期: 20241227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
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"美迪克" 剖美克自動組織切片針	英文品名: "MD TECH" PRO-MAG I AUTOMATIC BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010147號 \| 有效日期: 20171210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“康美”比利內視鏡造影導管	英文品名: “ConMed”BILISYSTEM ERCP Cannula \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018503號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“康美”比利內視鏡造影導管	英文品名: “ConMed”BILISYSTEM ERCP Cannula \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018503號 \| 有效日期: 20221217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“安寶”頸圈（未滅菌）	英文品名: “Ambu”Adjustable Collars (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005629號 \| 有效日期: 2017/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“安寶”頸圈（未滅菌）	英文品名: “Ambu”Adjustable Collars (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005629號 \| 有效日期: 20170305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“史凱特”引流管	英文品名: “Skater” Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024645號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“史凱特”引流管	英文品名: “Skater” Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024645號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010818號 \| 有效日期: 20210908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210730 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"康諾" 連接管 (滅菌)	英文品名: "Conod" Connecting tubes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003364號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"康諾" 連接管 (滅菌)	英文品名: "Conod" Connecting tubes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003364號 \| 有效日期: 20230212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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風痛佳膠囊	英文品名: MEDOPRAZONE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009521號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/12/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、椎關節粘連症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FEPRAZONE \| 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.
福泄得注射液	英文品名: FUSID AMPOULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008145號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/07/24 \| 註銷理由: 自行鍵入;;未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
甘草浸膏粉２３％	英文品名: EXTRACT GLYCYRRHIZIN 23% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008287號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1988/03/13 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 矯味劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) \| 製造商名稱: FERTILIZERS & CHEMICALS LTD.
福泄得錠	英文品名: FUSID TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008138號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
紅黴素懸濁用粉	英文品名: ERYTHROMYCIN SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008408號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/04/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 懸液用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ETHYL CARBONATE) \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
優通錠	英文品名: URACTONUM TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009312號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 充血性心臟衰竭併有水腫、妊娠水腫、肝硬化併有腹水及水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SPIRONOLACTONE \| 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.

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“美迪克”飛布親水性貼布(滅菌)	英文品名: “MD TECH”V-Pad Hydrophilic Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006075號 \| 有效日期: 2012/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"密特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)	英文品名: "MTW" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015664號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“泰尚”親水性鎳鈦合金導引線

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"密特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)

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春菖貿易有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 | 電話: 07-311-3900

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春菖貿易有限公司臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6	莊惠婷	20833614	核准設立

春菖貿易有限公司

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 | 負責人: 莊惠婷 | 統編: 20833614 | 核准設立

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與"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司