Makrite 净舒式醫用平面口罩 (未滅菌)
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中文品名Makrite 净舒式醫用平面口罩 (未滅菌)的英文品名是Makrite medical pleated face mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003055號, 有效日期是2022/04/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是知承有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003055號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/04/17
發證日期	2017/04/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600305503
中文品名	Makrite 净舒式醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名	Makrite medical pleated face mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	知承有限公司
申請商地址	臺北市松山區復興北路369號4樓
申請商統一編號	52369385
製造商名稱	SURE ON PLASTIC & FIBER PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 18, GUANGYUAN ST., ZHO FO LING, 168 INDUSTRIAL AREA, TANG XIA, DONG GUAN CITY, GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003055號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/04/17

發證日期

2017/04/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600305503

中文品名

Makrite 净舒式醫用平面口罩 (未滅菌)

英文品名

Makrite medical pleated face mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

知承有限公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路369號4樓

申請商統一編號

52369385

製造商名稱

SURE ON PLASTIC & FIBER PRODUCT CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 18, GUANGYUAN ST., ZHO FO LING, 168 INDUSTRIAL AREA, TANG XIA, DONG GUAN CITY, GUANG DONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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Makrite 净舒式醫用N95船型口罩 (未滅菌)	英文品名: Makrite medical N95 flat fold mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003058號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 知承有限公司
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HITRUST COM INC	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): HITRUST COM INC \| 核准日期: 20040115 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 網路安全認證服務業務 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
ACER SALES AND SERVICES SDN BHD	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): ACER SALES AND SERVICES SDN BHD \| 核准日期: 20230111 \| 業別: 通訊設備零售業 \| 主要營業項目: 電腦產品及通訊產品等之通路銷售 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: 606038022 \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
宏碁拉丁美洲控股公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): BOARDWALK CAPITAL HOLDING LIMITED \| 核准日期: 20020715 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 中南美洲地區之投資與控股 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "Ace Reborn" Hydrodressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008259號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 春頎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "Ace Reborn" Hydrodressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008259號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 春頎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
香港宏碁科技股份有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19870827 \| 業別: 不動產開發業 \| 主要營業項目: 經營電腦產品零組件之貿易業務。 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
宏碁科技股份有限公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19921111 \| 業別: 針織外衣製造業 \| 主要營業項目: 與電腦軟硬體及通訊產品等有關之技術服務及貿易業務 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
英屬維京群島商宏碁科技控股股份有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): ACER GREATER CHINA (B.V.I.) CORP. \| 核准日期: 20000202 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 經營投資與握股業務 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

HITRUST COM INC

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ACER SALES AND SERVICES SDN BHD

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宏碁拉丁美洲控股公司

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"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

香港宏碁科技股份有限公司

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宏碁科技股份有限公司

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英屬維京群島商宏碁科技控股股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
知承有限公司臺北市松山區復興北路369號4樓	馬任嫺	52369385	核准設立

知承有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號4樓 | 負責人: 馬任嫺 | 統編: 52369385 | 核准設立

地址臺北市松山區復興北路369號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
京華建設股份有限公司臺北市松山區復興北路369號6樓之2	吳文國	04326063	核准設立
約泰實業股份有限公司臺北市松山區復興北路369號7樓之6	杜月娥	11489800	核准設立
遠東儀器有限公司臺北市松山區復興北路369號9樓	廖淑真	23618245	核准設立
利能實業股份有限公司臺北市松山區復興北路369號9樓	陳永嘉	30412937	核准設立
理達投資股份有限公司臺北市松山區復興北路369號4樓之6	陳重義	70832999	核准設立
誠信船務代理股份有限公司臺北市松山區復興北路369號7樓之4	黃約瑟	80152197	解散 (核准解散日期: 2020-08-10)
松濤企管顧問有限公司臺北市松山區復興北路369號15樓之2	魯明珠	42649970	解散 (核准解散日期: 2023-07-07)
利倉興業股份有限公司臺北市松山區復興北路369號4樓之2	李燕孺	97285376	核准設立

京華建設股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號6樓之2 | 負責人: 吳文國 | 統編: 04326063 | 核准設立

約泰實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之6 | 負責人: 杜月娥 | 統編: 11489800 | 核准設立

遠東儀器有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號9樓 | 負責人: 廖淑真 | 統編: 23618245 | 核准設立

利能實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號9樓 | 負責人: 陳永嘉 | 統編: 30412937 | 核准設立

理達投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號4樓之6 | 負責人: 陳重義 | 統編: 70832999 | 核准設立

誠信船務代理股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之4 | 負責人: 黃約瑟 | 統編: 80152197 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-10)

松濤企管顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號15樓之2 | 負責人: 魯明珠 | 統編: 42649970 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-07)

利倉興業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號4樓之2 | 負責人: 李燕孺 | 統編: 97285376 | 核准設立

與Makrite 净舒式醫用平面口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司