冠狀動脈切割性氣球導管
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中文品名冠狀動脈切割性氣球導管的英文品名是CORONARY CUTTING BALLOON CATHETER "IVT", 許可證字號是衛署醫器輸字第009585號, 有效日期是2006/01/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鏵甡企業有限公司.

#冠狀動脈切割性氣球導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009585號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2006/01/02
發證日期	2001/01/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600958507
中文品名	冠狀動脈切割性氣球導管
英文品名	CORONARY CUTTING BALLOON CATHETER "IVT"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E000 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES EUROPE LTD.
製造廠廠址	LISNENAN LETTERKENNY CO DONGAL IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009585號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2006/01/02

發證日期

2001/01/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600958507

中文品名

冠狀動脈切割性氣球導管

英文品名

CORONARY CUTTING BALLOON CATHETER "IVT"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E000 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

鏵甡企業有限公司

申請商地址

台北市安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號

86022881

製造商名稱

INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES EUROPE LTD.

製造廠廠址

LISNENAN LETTERKENNY CO DONGAL IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/26

製造許可登錄編號

(空)

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蔣玉如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1222000 \| 所代表法人: \| 鏵甡企業有限公司 \| 統一編號: 86022881

蔣玉如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1222000 | 所代表法人: | 鏵甡企業有限公司 | 統一編號: 86022881

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鏵甡企業有限公司

統一編號: 86022881 | 電話號碼: 02-2733-8238 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

鏵甡企業有限公司

統一編號: 86022881 | 電話號碼: 02-2733-8238 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

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〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架	英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
〝亞培〞喬斯登週邊血管支架	英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
高速路氣球導管	英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號 \| 有效日期: 2005/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
冠狀動脈包覆支架	英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
冠狀動脈支架	英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號 \| 有效日期: 2005/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
伯拉茲除顫導管	英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號 \| 有效日期: 2001/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
膽道用支架	英文品名: INTRASTENT BILIARY ENDOPROSTHESIS "ITI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009563號 \| 有效日期: 2005/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
史特羅凱斯除顫電擊導管	英文品名: STEEROCATH ABLATION CATHETER "EPT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007811號 \| 有效日期: 2001/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
"雷克利郡" 鏵甡引導導線	英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 \| 有效日期: 2012/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“迎成”恩施導線支持微細導管	英文品名: “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026584號 \| 有效日期: 2019/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8101-B140P, NHR1415560以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
引導導線	英文品名: "SCHNEIDER" GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006688號 \| 有效日期: 2002/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/08 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: "SCHNEIDER" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006779號 \| 有效日期: 2002/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
膽道用壁間支架	英文品名: "SCHNEIDER" WALLSTENT BILIARY ENDOPROTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006997號 \| 有效日期: 2003/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
診斷電極導管	英文品名: "EPT" EPT-DX DIAGNOSTIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007579號 \| 有效日期: 2000/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 \| 有效日期: 2021/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
"亞培"冠狀動脈氣球導管	英文品名: "ABBOTT" NC MERCURY PTCA CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013825號 \| 有效日期: 2010/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
"海斯凱" 週邊血管支架	英文品名: "HEXACATH" HELISTENT PERIPHERAL VASCULAR STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010198號 \| 有效日期: 2008/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
溫控除顫射頻能量產生器	英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 \| 有效日期: 2000/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管

〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架

〝亞培〞喬斯登週邊血管支架

高速路氣球導管

冠狀動脈包覆支架

冠狀動脈支架

伯拉茲除顫導管

膽道用支架

史特羅凱斯除顫電擊導管

"雷克利郡" 鏵甡引導導線

“迎成”恩施導線支持微細導管

引導導線

冠狀動脈氣球擴張導管

膽道用壁間支架

診斷電極導管

“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

"亞培"冠狀動脈氣球導管

"海斯凱" 週邊血管支架

溫控除顫射頻能量產生器

食品業者登錄資料集資料集的冠狀動脈切割性氣球導管相關資料

鏵甡企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86022881 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1

鏵甡企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86022881 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1

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“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷克利郡”鏵甡導引導線	英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wires \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 \| 有效日期: 2015/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克利郡" 鏵甡引導導線	英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 \| 有效日期: 20121023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷克利郡”鏵甡導引導線	英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 \| 有效日期: 20151227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案	標案案號: UM140210 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250409 @ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

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"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管	英文品名: "HEXACATH" SIROCCO PTCA BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009824號 \| 有效日期: 2007/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
導引鋼絲	英文品名: TRACK WIRE "IVT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009502號 \| 有效日期: 2005/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
週邊血管切割性氣球導管	英文品名: PERIPHERAL CUTTING BALLOON CATHETER "IVT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009675號 \| 有效日期: 2006/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美諾瓦" 腦血管保謢盾	英文品名: "MEDNOVA" EMBOLI ENTRAPMENT DEVICE NEUROSHIELD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010305號 \| 有效日期: 2008/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFS014040, NFS014050,NFS014060, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管	英文品名: "HEXACATH" BORA PTCA CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010025號 \| 有效日期: 2007/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普可施" 普士達經皮血管縫合止血裝置	英文品名: "PERCLOSE" PROSTAR XL PERCUTANEOUS VASCULAR SURGICAL DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009952號 \| 有效日期: 2007/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管

@ 醫療器材許可證資料集

導引鋼絲

@ 醫療器材許可證資料集

週邊血管切割性氣球導管

@ 醫療器材許可證資料集

"美諾瓦" 腦血管保謢盾

@ 醫療器材許可證資料集

"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管

@ 醫療器材許可證資料集

"普可施" 普士達經皮血管縫合止血裝置

@ 醫療器材許可證資料集

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鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段237號12樓之1 | 電話: 02-2755-7967

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區安居街98巷10號5樓 | 電話: 02-2733-0747

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-727-8567

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鏵甡企業有限公司臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1	蔣玉如	86022881	核准設立

鏵甡企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 負責人: 蔣玉如 | 統編: 86022881 | 核准設立

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與冠狀動脈切割性氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛康人工腎臟處理機	英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 \| 有效日期: 2000/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＯＥＬ　ＭＭ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
愛滴潤滑液〝愛爾康〞	英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... \| 醫器規格: １００公撮以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
自動心電計附解析裝置	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
電腦化自動血壓計	英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９２１，７９３１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
雅典娜病人生理監視器	英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
外科用二氧化碳雷射器	英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＬＬＵＭＩＮＡ　２５，　４０，　５５，　ＬＳ８６０，　ＬＳ８８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛滴保存液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
無極衛生套	英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＡＩＮ　ＴＹＰＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ，　ＲＯＵＧＨ　ＲＡＧＧＥＤ　ＴＰＹＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 藥聯企業有限公司
“十全”氧氣製造機	英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 \| 有效日期: 2012/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“三石”經皮神經電刺激器	英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 \| 有效日期: 2012/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TE-125，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三石電器企業有限公司
“慶暐”超音波洗牙機	英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件	英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 \| 有效日期: 2012/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司
“周林頻譜”遠紅外線治療機	英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 \| 有效日期: 2012/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞，改善血液循環，緩和肌肉的神經痛)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EZBS-01T，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠