“愛健康”無線臂式血壓計
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中文品名“愛健康”無線臂式血壓計的英文品名是“iHealth” Wireless Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000648號, 有效日期是2020/05/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BP5以下空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是先創國際股份有限公司.

#“愛健康”無線臂式血壓計的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第000648號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/05/04
發證日期2015/05/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200064809
中文品名“愛健康”無線臂式血壓計
英文品名“iHealth” Wireless Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP5以下空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱先創國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓
申請商統一編號80282240
製造商名稱Andon Health Co., Ltd.
製造廠廠址3 Jinping Rd., Ya'an St. Nankai Tianjin, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8240

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000648號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/05/04

發證日期

2015/05/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200064809

中文品名

“愛健康”無線臂式血壓計

英文品名

“iHealth” Wireless Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BP5以下空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

先創國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓

申請商統一編號

80282240

製造商名稱

Andon Health Co., Ltd.

製造廠廠址

3 Jinping Rd., Ya'an St. Nankai Tianjin, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD8240

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“愛健康”無線臂式血壓計的地址位於

臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓

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陳銘輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4346355 | 所代表法人: | 先創國際股份有限公司 | 統一編號: 80282240

陳水生

職稱: 董事 | 持有股份數: 1762767 | 所代表法人: | 先創國際股份有限公司 | 統一編號: 80282240

郭瓊斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 7995725 | 所代表法人: 勁宇投資股份有限公司 | 先創國際股份有限公司 | 統一編號: 80282240

陳水品

職稱: 監察人 | 持有股份數: 439061 | 所代表法人: | 先創國際股份有限公司 | 統一編號: 80282240

陳銘輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4346355 | 所代表法人: | 先創國際股份有限公司 | 統一編號: 80282240

陳水生

職稱: 董事 | 持有股份數: 1762767 | 所代表法人: | 先創國際股份有限公司 | 統一編號: 80282240

郭瓊斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 7995725 | 所代表法人: 勁宇投資股份有限公司 | 先創國際股份有限公司 | 統一編號: 80282240

陳水品

職稱: 監察人 | 持有股份數: 439061 | 所代表法人: | 先創國際股份有限公司 | 統一編號: 80282240

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先創國際股份有限公司

統一編號: 80282240 | 電話號碼: 02-87928855 | 臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓

先創國際股份有限公司

統一編號: 80282240 | 電話號碼: 02-87928855 | 臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓

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"愛健康"無線腕式血壓計

英文品名: "iHealth" Wireless Blood Pressure Wrist Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000650號 | 有效日期: 2020/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP7以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 先創國際股份有限公司

"愛健康"無線腕式血壓計

英文品名: "iHealth" Wireless Blood Pressure Wrist Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000650號 | 有效日期: 20200527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 先創國際股份有限公司

“愛健康”無線臂式血壓計

英文品名: “iHealth” Wireless Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000648號 | 有效日期: 20200504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 先創國際股份有限公司

"愛健康"無線腕式血壓計

英文品名: "iHealth" Wireless Blood Pressure Wrist Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000650號 | 有效日期: 2020/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP7以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 先創國際股份有限公司

"愛健康"無線腕式血壓計

英文品名: "iHealth" Wireless Blood Pressure Wrist Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000650號 | 有效日期: 20200527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP7以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 先創國際股份有限公司

“愛健康”無線臂式血壓計

英文品名: “iHealth” Wireless Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000648號 | 有效日期: 20200504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 先創國際股份有限公司

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先創國際股份有限公司

統編: 80282240 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

先創國際股份有限公司

統一編號: 80282240 | 廠商地址: 臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 5461000143 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司綜合研究所 | 採購案: 可三維控制之影像擷取器1套 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者 | 有效日期: 1120713 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1150712 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

先創國際股份有限公司

統編: 80282240 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

先創國際股份有限公司

統一編號: 80282240 | 廠商地址: 臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 5461000143 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司綜合研究所 | 採購案: 可三維控制之影像擷取器1套 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者 | 有效日期: 1120713 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1150712 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

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先創國際股份有限公司

登錄日期: 1120516 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

先創國際股份有限公司

電話: 87928855#139 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路66巷25號

@ 醫療器材商資料集

先創國際股份有限公司

登錄日期: 1120516 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

先創國際股份有限公司

電話: 87928855#139 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路66巷25號

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諾伺特工業股份有限公司

統一編號: 70384922 | 電話號碼: 02-27904000 | 臺北市內湖區瑞光路66巷25號4樓

@ 出進口廠商登記資料

漢佳企業股份有限公司

統一編號: 22732107 | 電話號碼: 02-2791-2235 | 臺北市內湖區瑞光路66巷25號5樓

@ 出進口廠商登記資料

匯安特實業股份有限公司

統一編號: 89466326 | 電話號碼: 02-27904000 | 臺北市內湖區瑞光路66巷25號4樓

@ 出進口廠商登記資料

諾伺特工業股份有限公司

統一編號: 70384922 | 電話號碼: 02-27904000 | 臺北市內湖區瑞光路66巷25號4樓

@ 出進口廠商登記資料

漢佳企業股份有限公司

統一編號: 22732107 | 電話號碼: 02-2791-2235 | 臺北市內湖區瑞光路66巷25號5樓

@ 出進口廠商登記資料

匯安特實業股份有限公司

統一編號: 89466326 | 電話號碼: 02-27904000 | 臺北市內湖區瑞光路66巷25號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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先創國際的黃頁資料

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先創國際專利商標事務所 | 地址: 台北市大安區金山南路二段12號8樓之1 | 電話: 02-2341-3811

先創國際股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路66巷25號1樓 | 電話: 02-8792-8855

先創國際股份有限公司 | 地址: 台中市西區公益路161號12樓之7 | 電話: 04-2302-1133

先創國際股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號13樓 | 電話: 07-390-0988

名稱 先創國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓
陳銘輝80282240核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓 | 負責人: 陳銘輝 | 統編: 80282240 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路66巷25號5樓
梁克葸22732107核准設立

臺北市內湖區瑞光路66巷25號5樓
陳麗香27961276解散 (核准解散日期: 2022-10-12)

臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓
陳銘輝28202153核准設立

臺北市內湖區瑞光路66巷25號4樓
汪妏憶70384922核准設立

臺北市內湖區瑞光路66巷25號2樓
張永樂86301321核准設立

臺北市內湖區瑞光路66巷25號4樓
賴銘傳89466326核准設立

臺北市內湖區瑞光路66巷25號2樓
70639946解散 (文號: 2004-7-21 府建商字 第09316420700號)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路66巷25號5樓 | 負責人: 梁克葸 | 統編: 22732107 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路66巷25號5樓 | 負責人: 陳麗香 | 統編: 27961276 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-12)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路66巷25號1樓 | 負責人: 陳銘輝 | 統編: 28202153 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路66巷25號4樓 | 負責人: 汪妏憶 | 統編: 70384922 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路66巷25號2樓 | 負責人: 張永樂 | 統編: 86301321 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路66巷25號4樓 | 負責人: 賴銘傳 | 統編: 89466326 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路66巷25號2樓 | 統編: 70639946 | 解散 (文號: 2004-7-21 府建商字 第09316420700號)

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與“愛健康”無線臂式血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

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