優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)
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中文品名優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)的英文品名是Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018944號, 有效日期是2023/03/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是臺灣安晟信有限公司.

#優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/31
發證日期2018/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894400
中文品名優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)
英文品名Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱BIONOSTICS INC.
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程Manufactured by
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018944號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/31

發證日期

2018/03/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401894400

中文品名

優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名

Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

臺灣安晟信有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號

42832809

製造商名稱

BIONOSTICS INC.

製造廠廠址

7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

Manufactured by

異動日期

2018/07/17

製造許可登錄編號

(空)

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臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

臺灣安晟信有限公司

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優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 | 有效日期: 2019/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安輕採血筆(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

"拜安捷 2"血糖測試碟

英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 | 有效日期: 2022/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Test strips reagents:Glucose oxidase (Aspergillus niger, 24U/mg) 10%w/w, Potassium ferricyanide 68.5... | 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康血糖監測系統

英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康血糖試紙

英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 | 有效日期: 20190821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進2.4無線血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 20251029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 20230331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 | 有效日期: 2019/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安輕採血筆(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

"拜安捷 2"血糖測試碟

英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 | 有效日期: 2022/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Test strips reagents:Glucose oxidase (Aspergillus niger, 24U/mg) 10%w/w, Potassium ferricyanide 68.5... | 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康血糖監測系統

英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康血糖試紙

英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 | 有效日期: 20190821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進2.4無線血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 20251029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 20230331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

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臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 核准日期: 20151211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 核准日期: 20151211

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優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030207

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030206

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030205

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131119 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110177

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110172

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110173

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優安進1血糖監測系統,優安輕採血筆(未滅菌),優安進血糖試紙,"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110171

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優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030207

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優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030206

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優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030205

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優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131119 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110177

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優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110172

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110173

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優安進1血糖監測系統,優安輕採血筆(未滅菌),優安進血糖試紙,"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110171

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根據地址 台北市信義區信義路5段7號37樓 找到的相關資料

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薄荷綠茶包(MINT GREEN TEA)

進口商名稱: 社團法人臺北市可巴德猶太協會 | 產地: 以色列 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓 | 貨品分類號列: 2101.20.00.00-0 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥2,6-Diisopropylnaphthalene (2,6-DIPN) 0.08 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: WISSOTZKY | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/04/20

@ 不符合食品資訊資料集

"拜安捷 2"血糖測試碟

英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人臺北市可巴德猶太協會

統一編號: 38652282 | 電話號碼: 0916-363269 | 台北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

薄荷綠茶包(MINT GREEN TEA)

進口商名稱: 社團法人臺北市可巴德猶太協會 | 產地: 以色列 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓 | 貨品分類號列: 2101.20.00.00-0 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥2,6-Diisopropylnaphthalene (2,6-DIPN) 0.08 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: WISSOTZKY | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/04/20

@ 不符合食品資訊資料集

"拜安捷 2"血糖測試碟

英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人臺北市可巴德猶太協會

統一編號: 38652282 | 電話號碼: 0916-363269 | 台北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 臺灣安晟信 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區光復南路102號4樓
Remus Negut42832809解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓 | 負責人: Remus Negut | 統編: 42832809 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

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與優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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