靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
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中文品名靖騰凱菲術後衣(未滅菌)的英文品名是GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018951號, 有效日期是2023/04/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是靖騰生技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第018951號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/04/02
發證日期	2018/04/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401895107
中文品名	靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
英文品名	GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	靖騰生技有限公司
申請商地址	臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號	54671048
製造商名稱	TYTEX
製造廠廠址	CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SK
製程	(空)
異動日期	2018/04/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018951號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/04/02

發證日期

2018/04/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401895107

中文品名

靖騰凱菲術後衣(未滅菌)

英文品名

GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

靖騰生技有限公司

申請商地址

臺北市北投區中山路3號8樓之6

申請商統一編號

54671048

製造商名稱

TYTEX

製造廠廠址

CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/04/25

製造許可登錄編號

(空)

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鄭翔帆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 靖騰生技有限公司 \| 統一編號: 54671048

鄭翔帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 靖騰生技有限公司 | 統一編號: 54671048

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靖騰生技有限公司

統一編號: 54671048 | 電話號碼: 02-28983339 | 臺北市北投區中山路3號8樓之6

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靖騰凱菲術後衣(未滅菌)	英文品名: GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018951號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 靖騰生技有限公司
靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)	英文品名: GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020232號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 靖騰生技有限公司
靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)	英文品名: GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020232號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 靖騰生技有限公司
靖騰凱菲術後衣(未滅菌)	英文品名: GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018951號 \| 有效日期: 20230402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 靖騰生技有限公司

靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)

靖騰凱菲術後衣(未滅菌)

靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)

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靖騰生技有限公司

食品業者登錄字號: A-154671048-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54671048 | 台北市北投區中山路3號8樓之6

靖騰生技有限公司

食品業者登錄字號: A-154671048-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54671048 | 台北市北投區中山路3號8樓之6

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時光膠囊	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 靖騰生技有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 處分日期: 11 4 2016 12:00AM \| 刊播日期: 10 7 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 靖騰生技有限公司 @ 違規食品廣告資料集
靖騰凱菲術後衣(未滅菌)	申請廠商: 靖騰生技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101125 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110302 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
靖騰凱菲術後衣(未滅菌)	申請廠商: 靖騰生技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130521 \| 核准結束日期: 1160527 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109050186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

時光膠囊

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 靖騰生技有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分日期: 11 4 2016 12:00AM | 刊播日期: 10 7 2016 12:00AM | 刊播媒體: 靖騰生技有限公司

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申請廠商: 靖騰生技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101125 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110302

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申請廠商: 靖騰生技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130521 | 核准結束日期: 1160527 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109050186

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智之視創新有限公司	統一編號: 83522531 \| 電話號碼: 0972012864 \| 臺北市北投區中山路3號17樓之7 @ 出進口廠商登記資料
京湛國際科技有限公司	統一編號: 50902314 \| 電話號碼: 02-2897-6511 \| 臺北市北投區中山路47號10樓之14 @ 出進口廠商登記資料

智之視創新有限公司

統一編號: 83522531 | 電話號碼: 0972012864 | 臺北市北投區中山路3號17樓之7

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京湛國際科技有限公司

統一編號: 50902314 | 電話號碼: 02-2897-6511 | 臺北市北投區中山路47號10樓之14

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
靖騰生技有限公司臺北市北投區中山路3號8樓之6	鄭翔帆	54671048	核准設立

靖騰生技有限公司

登記地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6 | 負責人: 鄭翔帆 | 統編: 54671048 | 核准設立

地址臺北市北投區中山路3號8樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
好萊創藝有限公司臺北市北投區中山路3號17樓之7	楊呈偉	60726072	核准設立
鎮侑有限公司臺北市北投區中山路3號7樓之5	楊雯君	94001994	解散 (核准解散日期: 2025-04-10)
太平洋管理顧問企業社臺北市北投區中山路３號7樓之８	薛兆和	93144039	核准設立 - 獨資
艾妮莎綜合療癒工作室臺北市北投區中山路45號2樓之5	游婷芳	93184340	核准設立 - 獨資
歐飛爾投資有限公司臺北市北投區中山路3號17樓之7	楊黃美幸	83515095	核准設立
暐達投資股份有限公司臺北市北投區中山路3號22樓之1	廖淑娟	89963703	核准設立
縉旺投資有限公司臺北市北投區中山路3號8樓之6	鄭翔帆	42641105	核准設立
軒喆股份有限公司臺北市北投區中山路3號8樓之7	蘇哲賢	90765224	核准設立

好萊創藝有限公司

登記地址: 臺北市北投區中山路3號17樓之7 | 負責人: 楊呈偉 | 統編: 60726072 | 核准設立

鎮侑有限公司

登記地址: 臺北市北投區中山路3號7樓之5 | 負責人: 楊雯君 | 統編: 94001994 | 解散 (核准解散日期: 2025-04-10)

太平洋管理顧問企業社

登記地址: 臺北市北投區中山路３號7樓之８ | 負責人: 薛兆和 | 統編: 93144039 | 核准設立 - 獨資

艾妮莎綜合療癒工作室

登記地址: 臺北市北投區中山路45號2樓之5 | 負責人: 游婷芳 | 統編: 93184340 | 核准設立 - 獨資

歐飛爾投資有限公司

登記地址: 臺北市北投區中山路3號17樓之7 | 負責人: 楊黃美幸 | 統編: 83515095 | 核准設立

暐達投資股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區中山路3號22樓之1 | 負責人: 廖淑娟 | 統編: 89963703 | 核准設立

縉旺投資有限公司

登記地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6 | 負責人: 鄭翔帆 | 統編: 42641105 | 核准設立

軒喆股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之7 | 負責人: 蘇哲賢 | 統編: 90765224 | 核准設立

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與靖騰凱菲術後衣(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司