靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名靖騰凱菲術後衣(未滅菌)的英文品名是GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018951號, 有效日期是2023/04/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是靖騰生技有限公司.

#靖騰凱菲術後衣(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018951號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/02
發證日期2018/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401895107
中文品名靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
英文品名GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱靖騰生技有限公司
申請商地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號54671048
製造商名稱TYTEX
製造廠廠址CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018951號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/04/02

發證日期

2018/04/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401895107

中文品名

靖騰凱菲術後衣(未滅菌)

英文品名

GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

靖騰生技有限公司

申請商地址

臺北市北投區中山路3號8樓之6

申請商統一編號

54671048

製造商名稱

TYTEX

製造廠廠址

CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SK

製程

(空)

異動日期

2018/04/25

製造許可登錄編號

(空)

靖騰凱菲術後衣(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

靖騰凱菲術後衣(未滅菌)的地址位於

臺北市北投區中山路3號8樓之6

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 靖騰凱菲術後衣(未滅菌) 相關資料

@ 靖騰凱菲術後衣(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54671048
原始登記日期20170510
核發日期20210813
廠商中文名稱靖騰生技有限公司
廠商英文名稱GENTEK BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
英文營業地址8F.-6, No. 3, Zhongshan Rd., Beitou Dist., Taipei City 11243, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O帆
電話號碼02-28983339
傳真號碼02-28237328
進口資格
出口資格
統一編號: 54671048
原始登記日期: 20170510
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 靖騰生技有限公司
廠商英文名稱: GENTEK BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
英文營業地址: 8F.-6, No. 3, Zhongshan Rd., Beitou Dist., Taipei City 11243, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O帆
電話號碼: 02-28983339
傳真號碼: 02-28237328
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 靖騰凱菲術後衣(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 靖騰凱菲術後衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402023206
中文品名靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱靖騰生技有限公司
申請商地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號54671048
製造商名稱TYTEX
製造廠廠址CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402023206
中文品名: 靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名: GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 靖騰生技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號: 54671048
製造商名稱: TYTEX
製造廠廠址: CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 靖騰凱菲術後衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020232號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240325
發證日期20190325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402023206
中文品名靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱靖騰生技有限公司
申請商地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號54671048
製造商名稱TYTEX
製造廠廠址CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期20190411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240325
發證日期: 20190325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402023206
中文品名: 靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名: GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 靖騰生技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號: 54671048
製造商名稱: TYTEX
製造廠廠址: CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 20190411
製造許可登錄編號: (空)

@ 靖騰凱菲術後衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018951號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230402
發證日期20180402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401895107
中文品名靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
英文品名GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱靖騰生技有限公司
申請商地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號54671048
製造商名稱TYTEX
製造廠廠址CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230402
發證日期: 20180402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401895107
中文品名: 靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
英文品名: GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 靖騰生技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號: 54671048
製造商名稱: TYTEX
製造廠廠址: CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: (空)

@ 靖騰凱菲術後衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402023200
中文品名靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱靖騰生技有限公司
申請商地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號54671048
製造商名稱TYTEX
製造廠廠址CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402023200
中文品名: 靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名: GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 靖騰生技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號: 54671048
製造商名稱: TYTEX
製造廠廠址: CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 靖騰凱菲術後衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401895101
中文品名靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
英文品名GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱靖騰生技有限公司
申請商地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號54671048
製造商名稱TYTEX
製造廠廠址CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401895101
中文品名: 靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
英文品名: GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 靖騰生技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號: 54671048
製造商名稱: TYTEX
製造廠廠址: CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 靖騰凱菲術後衣(未滅菌) 相關資料

@ 靖騰凱菲術後衣(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱靖騰生技有限公司
公司統一編號54671048
業者地址台北市北投區中山路3號8樓之6
食品業者登錄字號A-154671048-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 靖騰生技有限公司
公司統一編號: 54671048
業者地址: 台北市北投區中山路3號8樓之6
食品業者登錄字號: A-154671048-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54671048 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 54671048 ...)

# 54671048 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54671048
原始登記日期20170510
核發日期20210813
廠商中文名稱靖騰生技有限公司
廠商英文名稱GENTEK BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
英文營業地址8F.-6, No. 3, Zhongshan Rd., Beitou Dist., Taipei City 11243, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O帆
電話號碼02-28983339
傳真號碼02-28237328
進口資格
出口資格
統一編號: 54671048
原始登記日期: 20170510
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 靖騰生技有限公司
廠商英文名稱: GENTEK BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
英文營業地址: 8F.-6, No. 3, Zhongshan Rd., Beitou Dist., Taipei City 11243, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O帆
電話號碼: 02-28983339
傳真號碼: 02-28237328
進口資格:
出口資格:

# 54671048 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱靖騰生技有限公司
公司統一編號54671048
業者地址台北市北投區中山路3號8樓之6
食品業者登錄字號A-154671048-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 靖騰生技有限公司
公司統一編號: 54671048
業者地址: 台北市北投區中山路3號8樓之6
食品業者登錄字號: A-154671048-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 54671048 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402023206
中文品名靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱靖騰生技有限公司
申請商地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號54671048
製造商名稱TYTEX
製造廠廠址CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402023206
中文品名: 靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名: GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 靖騰生技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號: 54671048
製造商名稱: TYTEX
製造廠廠址: CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

# 54671048 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401895101
中文品名靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
英文品名GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱靖騰生技有限公司
申請商地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號54671048
製造商名稱TYTEX
製造廠廠址CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401895101
中文品名: 靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
英文品名: GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 靖騰生技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號: 54671048
製造商名稱: TYTEX
製造廠廠址: CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54671048 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402023200
中文品名靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱靖騰生技有限公司
申請商地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號54671048
製造商名稱TYTEX
製造廠廠址CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402023200
中文品名: 靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名: GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 靖騰生技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號: 54671048
製造商名稱: TYTEX
製造廠廠址: CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

# 54671048 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020232號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240325
發證日期20190325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402023206
中文品名靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱靖騰生技有限公司
申請商地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號54671048
製造商名稱TYTEX
製造廠廠址CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期20190411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240325
發證日期: 20190325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402023206
中文品名: 靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)
英文品名: GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 靖騰生技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號: 54671048
製造商名稱: TYTEX
製造廠廠址: CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 20190411
製造許可登錄編號: (空)

# 54671048 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018951號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230402
發證日期20180402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401895107
中文品名靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
英文品名GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱靖騰生技有限公司
申請商地址臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號54671048
製造商名稱TYTEX
製造廠廠址CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230402
發證日期: 20180402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401895107
中文品名: 靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
英文品名: GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 靖騰生技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6
申請商統一編號: 54671048
製造商名稱: TYTEX
製造廠廠址: CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 54671048 ... ]

根據名稱 靖騰生技 找到的相關資料

# 靖騰生技 於 違規食品廣告資料集

違規產品名稱時光膠囊
違規廠商名稱或負責人靖騰生技有限公司/
處分機關(空)
處分日期11 4 2016 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期10 7 2016 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體靖騰生技有限公司
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 時光膠囊
違規廠商名稱或負責人: 靖騰生技有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 11 4 2016 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 10 7 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 靖騰生技有限公司
查處情形: 輔導結案
[ 搜尋所有 靖騰生技 ... ]

根據地址 臺北市北投區中山路3號8樓之6 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市北投區中山路3號8樓之6 ...)

智之視創新有限公司

統一編號: 83522531 | 電話號碼: 0972012864 | 臺北市北投區中山路3號17樓之7

@ 出進口廠商登記資料

京湛國際科技有限公司

統一編號: 50902314 | 電話號碼: 02-2897-6511 | 臺北市北投區中山路47號10樓之14

@ 出進口廠商登記資料

智之視創新有限公司

統一編號: 83522531 | 電話號碼: 0972012864 | 臺北市北投區中山路3號17樓之7

@ 出進口廠商登記資料

京湛國際科技有限公司

統一編號: 50902314 | 電話號碼: 02-2897-6511 | 臺北市北投區中山路47號10樓之14

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市北投區中山路3號8樓之6 ... ]

名稱 靖騰生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 靖騰生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區中山路3號8樓之6
鄭翔帆54671048核准設立

登記地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6 | 負責人: 鄭翔帆 | 統編: 54671048 | 核准設立

地址 臺北市北投區中山路3號8樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市北投區中山路3號8樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區中山路3號7樓之5
楊雯君94001994核准設立

臺北市北投區中山路3號22樓之1
廖淑娟89963703核准設立

臺北市北投區中山路3號8樓之6
鄭翔帆42641105核准設立

臺北市北投區中山路3號8樓之7
蘇哲賢90765224核准設立

臺北市北投區中山路3號9樓之1
朱繼盛85074621核准設立

臺北市北投區中山路3號9樓之1
朱繼盛85111626核准設立

臺北市北投區中山路3號9樓之1
朱繼盛85112049核准設立

臺北市北投區中山路3號17樓之7
楊黃美幸83515095核准設立

登記地址: 臺北市北投區中山路3號7樓之5 | 負責人: 楊雯君 | 統編: 94001994 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區中山路3號22樓之1 | 負責人: 廖淑娟 | 統編: 89963703 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之6 | 負責人: 鄭翔帆 | 統編: 42641105 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區中山路3號8樓之7 | 負責人: 蘇哲賢 | 統編: 90765224 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區中山路3號9樓之1 | 負責人: 朱繼盛 | 統編: 85074621 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區中山路3號9樓之1 | 負責人: 朱繼盛 | 統編: 85111626 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區中山路3號9樓之1 | 負責人: 朱繼盛 | 統編: 85112049 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區中山路3號17樓之7 | 負責人: 楊黃美幸 | 統編: 83515095 | 核准設立

與靖騰凱菲術後衣(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

 |