"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
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中文品名"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是"Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014127號, 有效日期是2024/05/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是驊晟有限公司.

#"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014127號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/12
發證日期	2014/05/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401412700
中文品名	"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	驊晟有限公司
申請商地址	台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號	22323222
製造商名稱	CHART INC.
製造廠廠址	2200 AIRPORT INDUSTRIAL DR., STE. 500 BALL GROUND, GA 30107 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/06/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014127號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/12

發證日期

2014/05/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401412700

中文品名

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

"Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

驊晟有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路三段41號1樓

申請商統一編號

22323222

製造商名稱

CHART INC.

製造廠廠址

2200 AIRPORT INDUSTRIAL DR., STE. 500 BALL GROUND, GA 30107 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/06/10

製造許可登錄編號

(空)

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李帥良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 驊晟有限公司 \| 統一編號: 22323222

李帥良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 驊晟有限公司 | 統一編號: 22323222

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驊晟有限公司

統一編號: 22323222 | 電話號碼: 25963803 | 新北市三重區中正北路18號

驊晟有限公司

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"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)	英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號 \| 有效日期: 2027/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"凡諾普" 透照器 (未滅菌)	英文品名: "Venoscope" Neonatal Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017091號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“喜博”醫用自動電子血壓計	英文品名: “Selvas”Sphygmomanometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013543號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"喜博"身體組成分析儀	英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCU... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"百密爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Brymill" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017733號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"芳朵法拉利" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FotoFinder" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018348號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iism" Vein Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016424號 \| 有效日期: 2021/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
"得倍霖"紫外線治療器	英文品名: "Daavlin"Ultraviolet-therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017466號 \| 有效日期: 2021/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 series 311-48,3 series 311-24,3 series 311/350-24/24,3 series 350-48,3 series 350-24,7 series 311,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“得倍霖”紫外線治療器	英文品名: “Daavlin” Ultraviolet-therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029861號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Levia。增加規格：ML24000。(一)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月6日、107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；(二)註銷規格：Levia，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司

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驊晟實業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市一德南路41號 | 電話: 04-732-4125

驊晟有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 | 電話: 02-2596-3803

驊晟有限公司 | 地址: 新北市新店區頂城三街6號 | 電話: 02-8211-1954

驊晟有限公司 | 地址: 台中市西屯區安和路189巷11號 | 電話: 04-2462-1029

名稱驊晟找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
驊晟有限公司新北市三重區中正北路18號	李帥良	22323222	核准設立
驊晟實業有限公司彰化縣彰化市福山街226巷34號	尤瑞彬	22675112	核准設立
驊晟企業社新竹縣芎林鄉上山村富林路3段868號1樓	彭紹緯	41169213	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)
驊晟工程行基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓	邱竹男	98108201	歇業／撤銷 - 合夥
驊晟國際有限公司臺北市中山區長安東路2段167號7樓	謝寀籈	16621119	解散 (核准解散日期: 2022-10-17)
驊晟企業有限公司桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓		45027692	撤銷
驊晟企業有限公司新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓		70626652	廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字第1003406369號)

驊晟有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路18號 | 負責人: 李帥良 | 統編: 22323222 | 核准設立

驊晟實業有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市福山街226巷34號 | 負責人: 尤瑞彬 | 統編: 22675112 | 核准設立

驊晟企業社

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村富林路3段868號1樓 | 負責人: 彭紹緯 | 統編: 41169213 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)

驊晟工程行

登記地址: 基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓 | 負責人: 邱竹男 | 統編: 98108201 | 歇業／撤銷 - 合夥

驊晟國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 | 負責人: 謝寀籈 | 統編: 16621119 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-17)

驊晟企業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓 | 統編: 45027692 | 撤銷

驊晟企業有限公司

登記地址: 新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓 | 統編: 70626652 | 廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字第1003406369號)

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“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司