優安輕採血筆(未滅菌)
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中文品名優安輕採血筆(未滅菌)的英文品名是“Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018979號, 有效日期是2023/04/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是臺灣安晟信有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第018979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401897903
中文品名優安輕採血筆(未滅菌)
英文品名“Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣安晟信有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號42832809
製造商名稱HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA
製造廠廠址UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別POLAND
製程Manufactured by
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018979號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/18

發證日期

2018/04/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401897903

中文品名

優安輕採血筆(未滅菌)

英文品名

“Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

臺灣安晟信有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號

42832809

製造商名稱

HTL-STREFA SPOLKA AKCYJNA

製造廠廠址

UL. LOTNICZA 21H, 99-100 LECZYCA, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

POLAND

製程

Manufactured by

異動日期

2018/07/17

製造許可登錄編號

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臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

臺灣安晟信有限公司

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優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 | 有效日期: 2019/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 2023/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

"拜安捷 2"血糖測試碟

英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 | 有效日期: 2022/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Test strips reagents:Glucose oxidase (Aspergillus niger, 24U/mg) 10%w/w, Potassium ferricyanide 68.5... | 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康血糖監測系統

英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康血糖試紙

英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 | 有效日期: 20190821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進2.4無線血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 20251029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 20230331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也可供專業醫護人員檢測,以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 | 有效日期: 2019/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 2023/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

"拜安捷 2"血糖測試碟

英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 | 有效日期: 2022/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Test strips reagents:Glucose oxidase (Aspergillus niger, 24U/mg) 10%w/w, Potassium ferricyanide 68.5... | 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康血糖監測系統

英文品名: Contour TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033550號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/d... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康血糖試紙

英文品名: Contour TS Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033553號 | 有效日期: 2025/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、50 strips,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014442號 | 有效日期: 20190821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格(變更干擾性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血針(滅菌)

英文品名: MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008006號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

“安晟信”採血器(未滅菌)

英文品名: “Ascensia” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008007號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進1血糖監測系統

英文品名: Contour Plus ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033092號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優安進血糖試紙用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量,以幫助患者和其專業醫護人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業醫護人員使用,以監測取自... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus ONE blood glucose meter5 LancetsLancing device | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進2.4無線血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033697號 | 有效日期: 20251029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安康品管液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour TS Control Solution- Low, Normal, High(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021241號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進對照液-低濃度,標準濃度,高濃度(未滅菌)

英文品名: Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018944號 | 有效日期: 20230331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

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根據識別碼 42832809 找到的相關資料

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 核准日期: 20151211

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 核准日期: 20151211

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優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030207

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030206

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030205

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131119 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110177

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110172

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110173

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優安進1血糖監測系統,優安輕採血筆(未滅菌),優安進血糖試紙,"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110171

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優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030207

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優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030206

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優安進血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110222 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030205

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優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131119 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110177

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優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110172

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安進血糖試紙,優安輕採血筆(未滅菌),"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110173

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優安進1血糖監測系統,優安輕採血筆(未滅菌),優安進血糖試紙,"安晟信"採血針(滅菌)

申請廠商: 臺灣安晟信有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101109 | 核准結束日期: 1131118 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110171

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根據地址 台北市信義區信義路5段7號37樓 找到的相關資料

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薄荷綠茶包(MINT GREEN TEA)

進口商名稱: 社團法人臺北市可巴德猶太協會 | 產地: 以色列 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓 | 貨品分類號列: 2101.20.00.00-0 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥2,6-Diisopropylnaphthalene (2,6-DIPN) 0.08 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: WISSOTZKY | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/04/20

@ 不符合食品資訊資料集

"拜安捷 2"血糖測試碟

英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人臺北市可巴德猶太協會

統一編號: 38652282 | 電話號碼: 0916-363269 | 台北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

薄荷綠茶包(MINT GREEN TEA)

進口商名稱: 社團法人臺北市可巴德猶太協會 | 產地: 以色列 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 台北市信義區信義路5段7號37樓 | 貨品分類號列: 2101.20.00.00-0 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥2,6-Diisopropylnaphthalene (2,6-DIPN) 0.08 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: WISSOTZKY | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/04/20

@ 不符合食品資訊資料集

"拜安捷 2"血糖測試碟

英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人臺北市可巴德猶太協會

統一編號: 38652282 | 電話號碼: 0916-363269 | 台北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 臺灣安晟信 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區光復南路102號4樓
Remus Negut42832809解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓 | 負責人: Remus Negut | 統編: 42832809 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-06)

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與優安輕採血筆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

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