富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)的英文品名是FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018980號, 有效日期是2023/04/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是昱辰科技股份有限公司.

#富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898001
中文品名富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昱辰科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號13090399
製造商名稱FUJIFILM CORPORATION
製造廠廠址26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/05/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018980號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/18

發證日期

2018/04/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401898001

中文品名

富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)

英文品名

FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3330 流感病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

昱辰科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段109號9F-3

申請商統一編號

13090399

製造商名稱

FUJIFILM CORPORATION

製造廠廠址

26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2018/05/15

製造許可登錄編號

(空)

富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區民權東路六段109號9F-3

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出進口廠商登記資料 資料集的 富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌) 相關資料

@ 富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13090399
原始登記日期20020318
核發日期20210814
廠商中文名稱昱辰科技股份有限公司
廠商英文名稱ISIN INC.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之3
英文營業地址9F.-3, No. 109, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O儀
電話號碼02-87927968
傳真號碼02-87928658
進口資格
出口資格
統一編號: 13090399
原始登記日期: 20020318
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 昱辰科技股份有限公司
廠商英文名稱: ISIN INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之3
英文營業地址: 9F.-3, No. 109, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O儀
電話號碼: 02-87927968
傳真號碼: 02-87928658
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/02
發證日期2018/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401901600
中文品名富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱昱辰科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號13090399
製造商名稱TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2018/05/15
製造許可登錄編號QSD1051
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/02
發證日期: 2018/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401901600
中文品名: 富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 昱辰科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號: 13090399
製造商名稱: TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址: 9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2018/05/15
製造許可登錄編號: QSD1051

@ 富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019016號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230502
發證日期20180502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401901600
中文品名富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱昱辰科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號13090399
製造商名稱TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20180515
製造許可登錄編號QSD1051
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230502
發證日期: 20180502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401901600
中文品名: 富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 昱辰科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號: 13090399
製造商名稱: TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址: 9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20180515
製造許可登錄編號: QSD1051

@ 富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20180418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898001
中文品名富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昱辰科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號13090399
製造商名稱FUJIFILM CORPORATION
製造廠廠址26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20180418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898001
中文品名: 富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)
英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昱辰科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號: 13090399
製造商名稱: FUJIFILM CORPORATION
製造廠廠址: 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180515
製造許可登錄編號: (空)

@ 富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401901604
中文品名富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱昱辰科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號13090399
製造商名稱TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD1051
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401901604
中文品名: 富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 昱辰科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號: 13090399
製造商名稱: TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址: 9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD1051

根據識別碼 13090399 找到的相關資料

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# 13090399 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13090399
原始登記日期20020318
核發日期20210814
廠商中文名稱昱辰科技股份有限公司
廠商英文名稱ISIN INC.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之3
英文營業地址9F.-3, No. 109, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O儀
電話號碼02-87927968
傳真號碼02-87928658
進口資格
出口資格
統一編號: 13090399
原始登記日期: 20020318
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 昱辰科技股份有限公司
廠商英文名稱: ISIN INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之3
英文營業地址: 9F.-3, No. 109, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O儀
電話號碼: 02-87927968
傳真號碼: 02-87928658
進口資格:
出口資格:

# 13090399 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/02
發證日期2018/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401901600
中文品名富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱昱辰科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號13090399
製造商名稱TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2018/05/15
製造許可登錄編號QSD1051
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/02
發證日期: 2018/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401901600
中文品名: 富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 昱辰科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號: 13090399
製造商名稱: TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址: 9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2018/05/15
製造許可登錄編號: QSD1051

# 13090399 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401901604
中文品名富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱昱辰科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號13090399
製造商名稱TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD1051
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401901604
中文品名: 富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 昱辰科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號: 13090399
製造商名稱: TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址: 9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD1051

# 13090399 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20180418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898001
中文品名富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昱辰科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號13090399
製造商名稱FUJIFILM CORPORATION
製造廠廠址26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20180418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898001
中文品名: 富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)
英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昱辰科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號: 13090399
製造商名稱: FUJIFILM CORPORATION
製造廠廠址: 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180515
製造許可登錄編號: (空)

# 13090399 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019016號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230502
發證日期20180502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401901600
中文品名富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱昱辰科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號13090399
製造商名稱TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20180515
製造許可登錄編號QSD1051
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230502
發證日期: 20180502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401901600
中文品名: 富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 昱辰科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號: 13090399
製造商名稱: TERASAKI ELECTRIC CO., LTD. SYSTEM DIV. YAO FACTORY
製造廠廠址: 9-125 OIBARA, YAO-CITY, OSAKA, 581-0092 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20180515
製造許可登錄編號: QSD1051
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# 昱辰科技 於 環境用藥販賣業許可執照資料 - 1

許可執照字號環藥販賣字第63-175號
廠商名稱昱辰科技股份有限公司
營業場所縣市別臺北市
儲存場所縣市別
負責人李淑儀
聯絡電話8792-7968
傳真電話8792-8658
發證日期2019/12/02
發證單位臺北市政府
許可執照字號: 環藥販賣字第63-175號
廠商名稱: 昱辰科技股份有限公司
營業場所縣市別: 臺北市
儲存場所縣市別:
負責人: 李淑儀
聯絡電話: 8792-7968
傳真電話: 8792-8658
發證日期: 2019/12/02
發證單位: 臺北市政府

# 昱辰科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6201119893
機構名稱昱辰科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區民權東路六段109號9樓之3
電話87927968
開業狀態開業
機構代碼: 6201119893
機構名稱: 昱辰科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區民權東路六段109號9樓之3
電話: 87927968
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之3
李淑儀13090399核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之3 | 負責人: 李淑儀 | 統編: 13090399 | 核准設立

與富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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