"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
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中文品名"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018981號, 有效日期是2023/04/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是僑聲實業有限公司.

#"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018981號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/18
發證日期	2018/04/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401898103
中文品名	"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	僑聲實業有限公司
申請商地址	臺中市中區雙十路一段1號8樓之１
申請商統一編號	22713777
製造商名稱	SIVANTOS PTE.LTD
製造廠廠址	18 TAI SENG STREET, #06-02, SINGAPORE 539775
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2024/03/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018981號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/18

發證日期

2018/04/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401898103

中文品名

"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

僑聲實業有限公司

申請商地址

臺中市中區雙十路一段1號8樓之１

申請商統一編號

22713777

製造商名稱

SIVANTOS PTE.LTD

製造廠廠址

18 TAI SENG STREET, #06-02, SINGAPORE 539775

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/06

製造許可登錄編號

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僑聲實業有限公司

統一編號: 22713777 | 電話號碼: 04-22226475 | 臺中市中區雙十路1段1號8樓之1

僑聲實業有限公司

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"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018981號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
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微科助聽器 (未滅菌)	英文品名: "STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013886號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016607號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016607號 \| 有效日期: 20210602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
“斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013452號 \| 有效日期: 2023/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
“斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013452號 \| 有效日期: 20230927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
“微科”助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004486號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002365號 \| 有效日期: 2020/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002365號 \| 有效日期: 20200413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

斯達克助聽器 (未滅菌)

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僑聲實業有限公司	統一編號: 22713777 \| 電話號碼: 04-22226475 \| 臺中市中區雙十路1段1號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013452號 \| 有效日期: 2023/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
斯達克助聽器 (未滅菌)	英文品名: STARKEY HEARING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001287號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微科助聽器 (未滅菌)	英文品名: "STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013886號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016607號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002365號 \| 有效日期: 2020/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
斯達克助聽器 (未滅菌)	英文品名: STARKEY HEARING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001287號 \| 有效日期: 20201027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

僑聲實業有限公司

統一編號: 22713777 | 電話號碼: 04-22226475 | 臺中市中區雙十路1段1號8樓之1

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"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016607號 \| 有效日期: 20210602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018981號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
僑聲實業有限公司台中分公司	電話: 04-22263338 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市中區雙十路一段27號1樓 @ 醫療器材商資料集

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僑聲實業有限公司台中分公司

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“微科”助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004486號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺灣心齋弘道會	OID: 2.16.886.103.101369 \| 電話: 04-22299256 \| 地址: 臺中市中區雙十路一段1號11樓之4 \| DN: o=臺灣心齋弘道會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
造聲實業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市中區雙十路一段一號八樓之二 @ 醫療器材商資料集
僑聲實業有限公司	電話: 04-22203202 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市中區雙十路一段1號8樓之１ @ 醫療器材商資料集

“微科”助聽器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

臺灣心齋弘道會

OID: 2.16.886.103.101369 | 電話: 04-22299256 | 地址: 臺中市中區雙十路一段1號11樓之4 | DN: o=臺灣心齋弘道會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

造聲實業有限公司

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@ 醫療器材商資料集

僑聲實業有限公司

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僑聲實業有限公司桃園分公司 | 地址: 桃園市中壢區中華路一段334號1樓 | 電話: 03-433-1299

僑聲實業有限公司 | 地址: 台中市中區雙十路一段27號1樓 | 電話: 0800-018-500

僑聲實業有限公司 | 地址: 台中市中區雙十路一段27號1樓 | 電話: 04-2226-3338

僑聲實業有限公司 | 地址: 台中市中區雙十路一段27號1樓 | 電話: 04-2220-3202

僑聲實業有限公司豐原分公司 | 地址: 台中市豐原區三民路104號 | 電話: 04-2515-7836

僑聲實業有限公司彰化分公司 | 地址: 彰化縣彰化市中山路二段233號 | 電話: 04-725-7596

僑聲實業有限公司南投分公司 | 地址: 南投縣竹山鎮集山路二段99號 | 電話: 049-262-2933

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僑聲實業有限公司臺中市中區雙十路1段1號8樓之1	王淞江	22713777	核准設立
僑聲實業有限公司彰化分公司彰化縣彰化市福安里中山路二段二三三號	李麗玲	16262675	核准設立
僑聲實業有限公司桃園分公司桃園市中壢區中原里中華路一段334號	王淞江	16883485	核准設立
僑聲實業有限公司豐原分公司臺中市豐原區三民路１０４號１樓	黃佳瀅	27676630	核准設立
僑聲實業有限公司台中分公司臺中市中區雙十路一段27號1樓	王淞江	27843074	核准設立
僑聲實業有限公司員林分公司彰化縣員林市新生里新生路180號1樓	李麗玲	54605884	核准設立
僑聲實業有限公司南投分公司南投縣竹山鎮集山路2段99號1樓	王淞江	16948311	廢止
僑聲實業有限公司南屯分公司臺中市南屯區三和里河南路４段４３２號		90037703

僑聲實業有限公司

登記地址: 臺中市中區雙十路1段1號8樓之1 | 負責人: 王淞江 | 統編: 22713777 | 核准設立

僑聲實業有限公司彰化分公司

登記地址: 彰化縣彰化市福安里中山路二段二三三號 | 負責人: 李麗玲 | 統編: 16262675 | 核准設立

僑聲實業有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市中壢區中原里中華路一段334號 | 負責人: 王淞江 | 統編: 16883485 | 核准設立

僑聲實業有限公司豐原分公司

登記地址: 臺中市豐原區三民路１０４號１樓 | 負責人: 黃佳瀅 | 統編: 27676630 | 核准設立

僑聲實業有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市中區雙十路一段27號1樓 | 負責人: 王淞江 | 統編: 27843074 | 核准設立

僑聲實業有限公司員林分公司

登記地址: 彰化縣員林市新生里新生路180號1樓 | 負責人: 李麗玲 | 統編: 54605884 | 核准設立

僑聲實業有限公司南投分公司

登記地址: 南投縣竹山鎮集山路2段99號1樓 | 負責人: 王淞江 | 統編: 16948311 | 廢止

僑聲實業有限公司南屯分公司

登記地址: 臺中市南屯區三和里河南路４段４３２號 | 統編: 90037703

地址臺中市中區雙十路一段1號8樓之１找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
群毅商標顧問有限公司臺中市中區雙十路一段一號六樓之二		89798958	撤銷 (文號: 1999-8-27 經88中字第088095061號)
滿之夜餐飲店臺中市中區雙十路一段１號四樓之１	張坤岳	19406183	核准停業 - 獨資
琦琦樂器行臺中市中區雙十路一段１號六樓之１	盧淑敏	02997261	歇業/撤銷 - 獨資

群毅商標顧問有限公司

登記地址: 臺中市中區雙十路一段一號六樓之二 | 統編: 89798958 | 撤銷 (文號: 1999-8-27 經88中字第088095061號)

滿之夜餐飲店

登記地址: 臺中市中區雙十路一段１號四樓之１ | 負責人: 張坤岳 | 統編: 19406183 | 核准停業 - 獨資

琦琦樂器行

登記地址: 臺中市中區雙十路一段１號六樓之１ | 負責人: 盧淑敏 | 統編: 02997261 | 歇業/撤銷 - 獨資

與"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司