“石特克”二氧化碳雷射手術儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“石特克”二氧化碳雷射手術儀的英文品名是“StraTek”Laser Surgical Apparatus, 許可證字號是衛署醫器輸字第020328號, 有效日期是2014/11/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是STL-3000, STL-3000U, 以下空白., 限制項目是輸入, 申請商名稱是億鑫國際股份有限公司.

#“石特克”二氧化碳雷射手術儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020328號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/11/17
發證日期	2009/11/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602032806
中文品名	“石特克”二氧化碳雷射手術儀
英文品名	“StraTek”Laser Surgical Apparatus
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	STL-3000, STL-3000U, 以下空白.
限制項目	輸入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址	RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020328號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/11/17

發證日期

2009/11/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602032806

中文品名

“石特克”二氧化碳雷射手術儀

英文品名

“StraTek”Laser Surgical Apparatus

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

STL-3000, STL-3000U, 以下空白.

限制項目

輸入

申請商名稱

億鑫國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號

70467612

製造商名稱

STRATEK CO., LTD.

製造廠廠址

RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/04/17

製造許可登錄編號

(空)

“石特克”二氧化碳雷射手術儀地圖 [ 導航 ]

“石特克”二氧化碳雷射手術儀的地址位於

台北市內湖區陽光街68巷62號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “石特克”二氧化碳雷射手術儀相關資料

黃世豪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 億鑫國際股份有限公司 \| 統一編號: 70467612

黃世豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 億鑫國際股份有限公司 | 統一編號: 70467612

[ 搜尋所有相關: “石特克”二氧化碳雷射手術儀 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集資料集的 “石特克”二氧化碳雷射手術儀相關資料

黃永松	公司名稱: 億鑫國際股份有限公司 \| 到職日期: 0890110 \| 統一編號: 70467612

黃永松

公司名稱: 億鑫國際股份有限公司 | 到職日期: 0890110 | 統一編號: 70467612

醫療器材許可證資料集資料集的 “石特克”二氧化碳雷射手術儀相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “石特克”二氧化碳雷射手術儀 ...)

“福田電子”全數位超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020951號 \| 有效日期: 2015/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-810XTD-C以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“福田電子”全數位超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020951號 \| 有效日期: 20150505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-810XTD-C以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"阿斯克比恩" 複合星雷射儀	英文品名: "ASCLEPION" MLTISTAR LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012029號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"阿斯克比恩" 複合星雷射儀	英文品名: "ASCLEPION" MLTISTAR LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012029號 \| 有效日期: 20150921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020950號 \| 有效日期: 2015/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-550XTD以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020950號 \| 有效日期: 20150505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-550XTD以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"阿斯克比恩"繁星雷射儀	英文品名: "ASCLEPION"MULTISTAR LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014373號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"阿斯克比恩"繁星雷射儀	英文品名: "ASCLEPION"MULTISTAR LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014373號 \| 有效日期: 20160428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“愛帝希”高能量聚焦超音波系統	英文品名: “ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027503號 \| 有效日期: 2020/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: e-Clip \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“愛帝希”高能量聚焦超音波系統	英文品名: “ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027503號 \| 有效日期: 20200721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: e-Cli \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“石特克”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “StraTek”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020328號 \| 有效日期: 20141117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STL-3000, STL-3000U, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀	英文品名: "FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016883號 \| 有效日期: 2016/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-850XTD-C,UF-850XTD-L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀	英文品名: "FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016883號 \| 有效日期: 20160717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-850XTD-C,UF-850XTD-L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“福田電子”中央監視器	英文品名: “Fukuda Denshi”Central Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018459號 \| 有效日期: 2012/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DS-7680, DS-7600L, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“福田電子”中央監視器	英文品名: “Fukuda Denshi”Central Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018459號 \| 有效日期: 20121126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS-7680, DS-7600L, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“寶樂晶”微晶電刀系統	英文品名: “Pollogen”Regen System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號 \| 有效日期: 2018/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Regen，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“寶樂晶”微晶電刀系統	英文品名: “Pollogen”Regen System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號 \| 有效日期: 20180924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Regen，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀	英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號 \| 有效日期: 2010/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀	英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號 \| 有效日期: 20100630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

“福田電子”全數位超音波掃描儀

“福田電子”全數位超音波掃描儀

"阿斯克比恩" 複合星雷射儀

"阿斯克比恩" 複合星雷射儀

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

"阿斯克比恩"繁星雷射儀

"阿斯克比恩"繁星雷射儀

“愛帝希”高能量聚焦超音波系統

“愛帝希”高能量聚焦超音波系統

“石特克”二氧化碳雷射手術儀

"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀

"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀

“福田電子”中央監視器

“福田電子”中央監視器

“寶樂晶”微晶電刀系統

“寶樂晶”微晶電刀系統

"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀

"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀

根據識別碼 70467612 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70467612 ...)

“寶樂晶”麥西瑪斯電波除皺系統	英文品名: “ Pollogen” Maximus System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025045號 \| 有效日期: 2018/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美克”愛莉恩雷射儀	英文品名: “FineMEC” Aileen plus Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024841號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aileen plus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美克”妮傲西斯雷射儀	英文品名: “FineMEC” NEOSYS Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023697號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOSYS，以下空白。製造廠名稱變更：FineMEC LTD；規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統	英文品名: "RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010683號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於曬斑、蜘蛛網狀微血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福田電子"攜帶式彩色都卜勒超音波掃描儀	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DIAGNOSTIC ULTRASOUND IMAGING EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011202號 \| 有效日期: 2015/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FFSONIC UF-750XT,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美克”努布雷斯雷射儀	英文品名: “FineMEC” Noblex Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026644號 \| 有效日期: 2019/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Noblex，以下空白。增加規格: Fractional Handpeice (原103.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史卓提克”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “StraTek ” CO2 Surgical Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023878號 \| 有效日期: 2017/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COSCAN II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“活躍”脈衝光治療儀	英文品名: “Active” Photo Thermolysis Machine Optima 518 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024365號 \| 有效日期: 2017/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima-518 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“寶樂晶”麥西瑪斯電波除皺系統

"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013304號 \| 有效日期: 2018/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013287號 \| 有效日期: 2018/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013287號 \| 有效日期: 20180807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013304號 \| 有效日期: 20180814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永億鑫國際貿易有限公司	統一編號: 42670776 \| 電話號碼: 04-23892570 \| 臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2 @ 出進口廠商登記資料
億鑫國際實業股份有限公司	統一編號: 53221050 \| 電話號碼: 02-27183308 \| 新北市中和區大勇街62號 @ 出進口廠商登記資料

"晨光" 體態平衡分析系統	英文品名: "Sunlight" Posturography System for Balance Assessment \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002014號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力，震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tetrax, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿斯克比恩”睿萊膚脈衝光儀	英文品名: “Asclepion” RayLife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020858號 \| 有效日期: 2015/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RayLife以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"活躍"脈衝光治療儀	英文品名: "ACTIVE"PHOTO THERMOLYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016742號 \| 有效日期: 2016/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRYSTAL-512,RECORD-618,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美登”光治療儀	英文品名: “Medon”Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020096號 \| 有效日期: 2014/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MD-7000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"晨光" 體態平衡分析系統	英文品名: "Sunlight" Posturography System for Balance Assessment \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002014號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tetrax, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿斯克比恩”睿萊膚脈衝光儀	英文品名: “Asclepion” RayLife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020858號 \| 有效日期: 20150325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RayLife以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美登”光治療儀	英文品名: “Medon”Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020096號 \| 有效日期: 20140806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD-7000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永億鑫國際貿易有限公司臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2	蔡淑華	42670776	核准設立
億鑫國際行銷股份有限公司臺中市西屯區文心路二段201號11樓之3	宇泉資融股份有限公司	53167605	核准設立
億鑫國際實業股份有限公司新北市中和區大勇街62號	陳勃均	53221050	核准設立
億鑫國際工程實業有限公司高雄市大社區大社里中山路38號	何誠智	80105646	核准設立
億鑫國際貿易有限公司桃園市蘆竹區蘆竹里南工路48號	林庚辰	90332971	核准設立
億鑫國際企業社高雄市左營區明誠二路332號6樓之2	吳謹助	91450383	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11262531400)
億鑫國際營造股份有限公司臺南市永康區東橋里東橋十街68號1樓	黃佳筠	95429849	核准設立
億鑫國際股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中正四路151號11樓之3	黃永松	70547138	廢止

胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司
雙電極電燒機　〝李查偉夫〞	英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套	英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
三通聯板　〝雅客〞	英文品名: MANIFOLDS "ARGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“石特克”二氧化碳雷射手術儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“石特克”二氧化碳雷射手術儀地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“石特克”二氧化碳雷射手術儀同分類的醫療器材許可證資料集

“石特克”二氧化碳雷射手術儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署