"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是"A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017611號, 有效日期是2027/03/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是偉登興業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第017611號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/16
發證日期	2017/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401761104
中文品名	"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	偉登興業有限公司
申請商地址	臺北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號	22183123
製造商名稱	A-DEC INC.
製造廠廠址	2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/12/29
製造許可登錄編號	QSD50070

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017611號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/16

發證日期

2017/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401761104

中文品名

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

偉登興業有限公司

申請商地址

臺北市信義區虎林街108巷86號

申請商統一編號

22183123

製造商名稱

A-DEC INC.

製造廠廠址

2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/12/29

製造許可登錄編號

QSD50070

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陳舜鑫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14000000 \| 所代表法人: \| 偉登興業有限公司 \| 統一編號: 22183123

陳舜鑫

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000000 | 所代表法人: | 偉登興業有限公司 | 統一編號: 22183123

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偉登興業有限公司

統一編號: 22183123 | 電話號碼: 02-27885088 | 臺北市信義區虎林街108巷86號

偉登興業有限公司

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"真達"數位影像擷取系統	英文品名: "GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012942號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
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“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031379號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
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"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021097號 \| 有效日期: 20241213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030055號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030055號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“固美” 根管牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “KOMET” Endodontic Dental Instruments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022206號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032353號 \| 有效日期: 2024/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032353號 \| 有效日期: 20240324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 20210417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)	英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用手術燈－包括手術頭燈，是使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)	英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑

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"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

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格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）	英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022495號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．	英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018648號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）	英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022494號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
立可安注射液（含腎上腺素）１：１００，０００．	英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018649號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
"百利口靈" 牙科用軟膏	英文品名: PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023609號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。 \| 劑型: 牙科用軟膏劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MINOCYCLINE HCL \| 製造商名稱: SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT

格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）

立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．

格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）

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食品業者登錄字號: A-122183123-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22183123 | 台北市信義區虎林街108巷86號

偉登興業有限公司

食品業者登錄字號: A-122183123-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22183123 | 台北市信義區虎林街108巷86號

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"百利口靈" 牙科用軟膏

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“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉登" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號 \| 有效日期: 20171220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉登" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巴特樂" 塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Fluoride Applicator Trays (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002874號 \| 有效日期: 2021/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布于牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL PHOTO CORE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031031號 \| 有效日期: 2028/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 355-WD \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可樂麗則武”克立菲爾雙聚式冠心堆築黏合劑	英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL DC CORE PLUS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031032號 \| 有效日期: 2028/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SUNSTAR" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013957號 \| 有效日期: 2019/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
固美馬來膠 (未滅菌)	英文品名: KOMET Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015217號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材

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“可樂麗則武”克立菲爾雙聚式冠心堆築黏合劑

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"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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固美馬來膠 (未滅菌)

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偉登興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區寶慶街30巷9號8樓之12 | 電話: 04-2707-5088

偉登興業有限公司 | 地址: 台中市南區南陽街97號11樓之4 | 電話: 04-2263-3759

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偉登興業有限公司臺北市信義區虎林街108巷86號	陳舜鑫	22183123	核准設立

偉登興業有限公司

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與"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司