“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)
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中文品名“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)的英文品名是“GHope”EZER Influenza A&B Plus Virus Antigen rapid test (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001245號, 有效日期是2021/01/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是炬合國際生物科技有限公司.

#“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001245號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/01/13
發證日期	2011/01/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600124505
中文品名	“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	“GHope”EZER Influenza A&B Plus Virus Antigen rapid test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	炬合國際生物科技有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段5號(5A-32)
申請商統一編號	53100437
製造商名稱	HANGZHOU GENESIS BIODETECTION & BIOCONTROL LTD
製造廠廠址	139 10TH STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG PROVINCE, 310018
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001245號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/01/13

發證日期

2011/01/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600124505

中文品名

“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

“GHope”EZER Influenza A&B Plus Virus Antigen rapid test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3330 流感病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

炬合國際生物科技有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段5號(5A-32)

申請商統一編號

53100437

製造商名稱

HANGZHOU GENESIS BIODETECTION & BIOCONTROL LTD

製造廠廠址

139 10TH STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG PROVINCE, 310018

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 53100437 | 電話號碼: 02-77179568 | 臺北市信義區信義路5段5號

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"茵美快" 困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "IMMUNOQUICK" C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017987號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190517 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
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炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)	英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 \| 有效日期: 20201027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)	英文品名: "IMMUNOCATCH" Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020391號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
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"寇芮斯" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 \| 有效日期: 2016/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"寇芮斯" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 \| 有效日期: 20161012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"哈迪" 染色試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010329號 \| 有效日期: 2016/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"哈迪" 染色試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010329號 \| 有效日期: 20160509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 \| 有效日期: 2018/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 \| 有效日期: 20180911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 \| 有效日期: 2019/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 \| 有效日期: 20190225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
哈迪選擇性培養基 (未滅菌)	英文品名: Hardy Selective culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009798號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"寇芮斯" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 \| 有效日期: 2016/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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哈迪選擇性培養基 (未滅菌)	英文品名: Hardy Selective culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009798號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)	英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"炬合" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015686號 \| 有效日期: 20200917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 \| 有效日期: 2018/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “GHope”EZER Influenza A&B Plus Virus Antigen rapid test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001245號 \| 有效日期: 20210113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)	英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 \| 有效日期: 20201027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
炬合帝必利羅氏培養基	英文品名: GHope Tibilia LJ medium \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001143號 \| 有效日期: 20151123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"炬合" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

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“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)

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炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)

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炬合帝必利羅氏培養基

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"炬合" 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)

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炬合國際生物科技有限公司臺北市信義區信義路5段5號	曾瓊瑩	53100437	核准設立

炬合國際生物科技有限公司

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與“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司
雙電極電燒機　〝李查偉夫〞	英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套	英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
三通聯板　〝雅客〞	英文品名: MANIFOLDS "ARGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"拜諾瓦" 奧尼弗II末稍人工血管	英文品名: "BIO NOVA" OMNIFLOW II PERIPHERAL RECONSTRUCTION VASCULAR PRODUCTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008528號 \| 有效日期: 2008/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司