"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統
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中文品名"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統的英文品名是"GE" Sigma Digital X-ray imaging system, 許可證字號是衛署醫器輸字第012704號, 有效日期是2010/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫橋科技股份有限公司.

#"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012704號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/17
發證日期	2005/10/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601270402
中文品名	"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統
英文品名	"GE" Sigma Digital X-ray imaging system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址	NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012704號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/17

發證日期

2005/10/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601270402

中文品名

"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統

英文品名

"GE" Sigma Digital X-ray imaging system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

醫橋科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號

70639071

製造商名稱

INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY

製造廠廠址

NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/31

製造許可登錄編號

(空)

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林志聲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1759938 \| 所代表法人: \| 醫橋科技股份有限公司 \| 統一編號: 70639071
林佳瑩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 326250 \| 所代表法人: \| 醫橋科技股份有限公司 \| 統一編號: 70639071
蔡盈盈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 醫橋科技股份有限公司 \| 統一編號: 70639071
林淑文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 192125 \| 所代表法人: \| 醫橋科技股份有限公司 \| 統一編號: 70639071

林志聲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1759938 | 所代表法人: | 醫橋科技股份有限公司 | 統一編號: 70639071

林佳瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 326250 | 所代表法人: | 醫橋科技股份有限公司 | 統一編號: 70639071

蔡盈盈

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 醫橋科技股份有限公司 | 統一編號: 70639071

林淑文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 192125 | 所代表法人: | 醫橋科技股份有限公司 | 統一編號: 70639071

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醫橋科技股份有限公司

統一編號: 70639071 | 電話號碼: 02-23924567 | 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓

醫橋科技股份有限公司

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“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005914號 \| 有效日期: 2012/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"英杜門" 牙科用X光機	英文品名: "INSTRUMENTARIUM" X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012791號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORTHOPANTOMOGRAPH OP100、ORTHOPANTOMOGRAPH OP100 D、ORTHOCEPH OC100、ORTHOCEPH OC100 D。ORTHOPANTOMOGRAP... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"奇異" 牙科用X光機	英文品名: "GE" DENTAL X-RAY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012792號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOCUS以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006318號 \| 有效日期: 2012/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005149號 \| 有效日期: 2024/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“英杜門”牙科用數位無線感應器	英文品名: “Instrumentarium”Sigma M Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018362號 \| 有效日期: 2012/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”人工牙根系統	英文品名: “ComMed”Dental Implant system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003191號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)	英文品名: “ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004941號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004942號 \| 有效日期: 2018/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003985號 \| 有效日期: 2022/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“牙思登”人工牙根系統	英文品名: “YesDental” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006906號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005913號 \| 有效日期: 20120528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005914號 \| 有效日期: 20120528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005149號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”人工牙根系統	英文品名: “ComMed”Dental Implant system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003191號 \| 有效日期: 20260119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“英杜門”牙科用數位無線感應器	英文品名: “Instrumentarium”Sigma M Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018362號 \| 有效日期: 20121017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)

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“醫橋”人工牙根系統

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食品業者登錄資料集資料集的 "奇異" 根尖數位X光即時顯影系統相關資料

醫橋科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170639071-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70639071 | 台北市中正區仁愛路2段48號6樓

醫橋科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170639071-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70639071 | 台北市中正區仁愛路2段48號6樓

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"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)	英文品名: “ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004941號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

東京風采整形外科診所

電話: 02-23581738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區仁愛路二段48號7樓

@ 醫療機構與人員基本資料

“牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

東京風采整形外科診所

電話: 02-23581738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區仁愛路二段48號7樓

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醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 電話: 07-695-5386

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 | 電話: 02-2392-4567

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路76號4樓 | 電話: 07-398-4547

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路111號8樓之4 | 電話: 07-224-2877

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 台中市大里區國光路二段702號之12 | 電話: 04-2481-0070

名稱醫橋科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫橋科技股份有限公司臺北市中正區仁愛路2段48號6樓	林志聲	70639071	核准設立
醫橋科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路57號3樓	林志聲	29184772	廢止

醫橋科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓 | 負責人: 林志聲 | 統編: 70639071 | 核准設立

醫橋科技股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 負責人: 林志聲 | 統編: 29184772 | 廢止

地址臺北市中正區仁愛路二段48號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
塞席爾商德意投資有限公司臺北市中正區仁愛路二段48號5樓	尤詩香	56604360	核准設立

塞席爾商德意投資有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路二段48號5樓 | 負責人: 尤詩香 | 統編: 56604360 | 核准設立

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與"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統同分類的醫療器材許可證資料集

血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司