培寶電子體溫計
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中文品名培寶電子體溫計的英文品名是BAB ELECTRONIC THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器製字第003706號, 有效日期是2022/06/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KD-1500、KD-1501, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是台灣培寶股份有限公司.

#培寶電子體溫計的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003706號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/06/13
發證日期	2012/06/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	培寶電子體溫計
英文品名	BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KD-1500、KD-1501
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	台灣培寶股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號	16628844
製造商名稱	凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	GMP0970

許可證字號

衛署醫器製字第003706號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/13

發證日期

2012/06/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

培寶電子體溫計

英文品名

BAB ELECTRONIC THERMOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KD-1500、KD-1501

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

台灣培寶股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

申請商統一編號

16628844

製造商名稱

凱健企業股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工五路56號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0970

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新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

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台灣培寶股份有限公司

統一編號: 16628844 | 電話號碼: 02-2298-0975 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

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“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)	英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號 \| 有效日期: 2011/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)	英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號 \| 有效日期: 20110629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
優生電子體溫計	英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003707號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-1500、KD-1501 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
優生電子體溫計	英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003707號 \| 有效日期: 20220613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-1500、KD-1501 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
培寶紅外線耳溫槍	英文品名: BAB Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KI-8176 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
培寶紅外線耳溫槍	英文品名: BAB Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 \| 有效日期: 20201103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KI-8176 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
喜多紅外線耳溫槍	英文品名: HITO Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003578號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KI-8172 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
喜多紅外線耳溫槍	英文品名: HITO Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003578號 \| 有效日期: 20201103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KI-8172 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
優生紅外線耳溫槍	英文品名: US BABY Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 \| 有效日期: 2022/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KI-8176 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
優生紅外線耳溫槍	英文品名: US BABY Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 \| 有效日期: 20220611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KI-8176 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 20260927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
喜多電子體溫計	英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 \| 有效日期: 2015/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-1500 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
喜多電子體溫計	英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 \| 有效日期: 20151214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-1500 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
培寶電子體溫計	英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 \| 有效日期: 20220613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-1500、KD-1501 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
喜多電子體溫計	英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000061號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 111474。MT3001。註銷規格：111474。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)

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"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

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培寶紅外線耳溫槍

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喜多紅外線耳溫槍

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喜多電子體溫計

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培寶電子體溫計

喜多電子體溫計

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台灣培寶股份有限公司	公司統一編號: 16628844 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市五股區五權六路30號(2樓) \| 食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4
台灣培寶股份有限公司	公司統一編號: 16628844 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市五股區五權六路30號(2樓) \| 食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2

台灣培寶股份有限公司

公司統一編號: 16628844 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4

台灣培寶股份有限公司

公司統一編號: 16628844 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2

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台灣培寶股份有限公司	統一編號: 16628844 \| 電話號碼: 02-2298-0975 \| 新北市五股區五權六路30號(2樓) @ 出進口廠商登記資料
台灣培寶股份有限公司	公司統一編號: 16628844 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市五股區五權六路30號(2樓) \| 食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2 @ 食品業者登錄資料集
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜羊羊液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006225號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優生" 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002827號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優生”乳頭保護罩（未滅菌）	英文品名: “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002837號 \| 有效日期: 2015/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜多”乳頭保護罩（未滅菌）	英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號 \| 有效日期: 2015/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜多”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002845號 \| 有效日期: 2020/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣培寶股份有限公司

統一編號: 16628844 | 電話號碼: 02-2298-0975 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

台灣培寶股份有限公司

公司統一編號: 16628844 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2

“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003674號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 \| 有效日期: 20240530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 \| 有效日期: 20250128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“培寶”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “BAB” Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002855號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“培寶”牙齒咬環（未滅菌）	英文品名: “BAB”Teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002716號 \| 有效日期: 2014/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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